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[日常管理] 各位说说你们的批检验记录

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发表于 2017-6-16 13:54:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位大神:  你们的批检验记录是:一个产品一份批检验记录文件(按质量标准顺序,所有检验项目放在一个文件里),还是说按检验项目分类,比如:PH测量为一个文件,HPLC检测为一个文件,红外检验为一个文件?

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药士
发表于 2017-6-16 13:59:37 | 显示全部楼层
现在的做法基本是一个产品的每个标准单独起草一份检验原始记录,批生产记录也一样;

当然,像饮片厂这样的,也存在不按品种具体起草记录,使用通用记录。

因为GMP里面要求做好批记录的发放控制,你如果一张一张的撕下来装订成一份完整记录,感觉不是很规范
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发表于 2017-6-16 14:01:04 | 显示全部楼层
我们是一个品种一份批检验记录:同一编号,编上页码(第x页,共X页)。
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药徒
发表于 2017-6-16 14:08:03 | 显示全部楼层
产品肯定是一个品种一套比较好

物料 可以按项目进行设计
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药徒
发表于 2017-6-16 15:32:27 | 显示全部楼层
原始检验记录分项,分类别记录;检验完成后,把同批次同产品的所有检验项目的记录汇总装订成册
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大师
发表于 2017-6-16 15:42:38 | 显示全部楼层
一品种一套,一套中分项分标准一页页的。
除非检验   模块化或上了系统,否则检验记录一散,有的人更搞不清楚,做啥检验用啥记录。
通用记录想法是好的,但是有些小白你就让他照着做都还出问题,更别说灵活使用。
记录这东西,能整不通用的、唯一的越不会错,越相似、越容易混、越容易乱。
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药徒
发表于 2017-6-16 15:43:00 | 显示全部楼层
一个产品一份专属检验记录。
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发表于 2017-6-16 16:02:13 | 显示全部楼层
一个产品方便管理
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药徒
发表于 2017-6-16 16:08:19 | 显示全部楼层
一个产品一个记录,一个物料一个记录,为了不同检验小组都能顺利的使用记录,在起草时需要注意按要求分开,理化的和仪器的分开
这样检验不会漏项,而且就算同一各项目检验,有可能需求还不一致,所以一个产品一个记录方便好使~~
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药徒
发表于 2017-6-16 16:29:14 | 显示全部楼层
一个产品一套检验记录。记录中单独划分各个检验项目
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药师
发表于 2017-6-16 17:11:16 | 显示全部楼层
一个产品一份。
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药徒
发表于 2017-6-19 10:04:14 | 显示全部楼层
当然是一个检验项目一份记录,说一个产品一份记录的,你们确定是做质量的?
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 楼主| 发表于 2017-6-21 22:38:27 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-6-16 13:59
现在的做法基本是一个产品的每个标准单独起草一份检验原始记录,批生产记录也一样;

当然,像饮片厂这样 ...

谢谢,再请问一下大神:你们的空白记录是怎么控制的呢?
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 楼主| 发表于 2017-6-21 22:40:21 | 显示全部楼层
zhangbao1618 发表于 2017-6-16 14:01
我们是一个品种一份批检验记录:同一编号,编上页码(第x页,共X页)。

谢谢回复!再请问一下你,你们的检验记录的最后一页有QA签字吗?

点评

检验记录,有检测人和复核人签字,没有规定需QA签字  详情 回复 发表于 2017-6-22 13:25
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 楼主| 发表于 2017-6-21 22:41:05 | 显示全部楼层
blunk 发表于 2017-6-16 14:08
产品肯定是一个品种一套比较好

物料 可以按项目进行设计

嗯,谢谢回复!
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 楼主| 发表于 2017-6-21 22:41:45 | 显示全部楼层
gf00000520 发表于 2017-6-16 16:02
一个产品方便管理

嗯,谢谢回复
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 楼主| 发表于 2017-6-21 22:42:51 | 显示全部楼层
xiangcaoliuxing 发表于 2017-6-16 16:08
一个产品一个记录,一个物料一个记录,为了不同检验小组都能顺利的使用记录,在起草时需要注意按要求分开, ...

谢谢回复!再请问一下你,你们的检验记录的最后一页有QA签字吗?
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 楼主| 发表于 2017-6-21 22:43:17 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2017-6-16 15:42
一品种一套,一套中分项分标准一页页的。
除非检验   模块化或上了系统,否则检验记录一散,有的人更搞不 ...

谢谢回复!再请问一下你,你们的检验记录的最后一页有QA签字吗?
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大师
发表于 2017-6-22 06:50:41 | 显示全部楼层
Maria2015 发表于 2017-6-21 22:43
谢谢回复!再请问一下你,你们的检验记录的最后一页有QA签字吗?

不需要,报告作为放行依据时,放行记录有QA签字。
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发表于 2017-6-22 13:25:01 | 显示全部楼层
Maria2015 发表于 2017-6-21 22:40
谢谢回复!再请问一下你,你们的检验记录的最后一页有QA签字吗?

检验记录,有检测人和复核人签字,没有规定需QA签字
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