蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2743|回复: 12
收起左侧

[原料药] 取样

[复制链接]
发表于 2017-6-16 15:12:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
产品取样,应考虑随机原则,不可以特地选取可能存在缺陷的产品进行检验,这对吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-16 17:07:51 | 显示全部楼层
例如一车物料,有两包破开,这两包不退货的话,需要特检
别的按正常取样检测。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-16 15:17:20 | 显示全部楼层
既然知道了可能存在缺陷,难道不增加取样?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-6-16 15:24:17 | 显示全部楼层
什么叫做可能存在缺陷的产品?是出了偏差还是什么异常?按照流程执行啊,额外取样什么的都是流程内的工作。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-6-16 15:31:04 | 显示全部楼层
既然知道可能存在缺陷,就应该进行偏差调查解决可能存在出现缺陷的原因,而不是刻意的去针对产品检验过程。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-16 15:35:30 | 显示全部楼层
可能存在缺陷的产品是什么意思?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-6-16 15:45:09 | 显示全部楼层
是随机 但是你产品有缺陷不走偏差程序吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-16 16:22:41 | 显示全部楼层
你都可能存在缺陷了还不特地搞它,优选对象啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-16 16:24:31 | 显示全部楼层
可能存在缺陷? 那就要调查,调查过程中增加取样量也是其中一个环节。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-16 16:24:38 | 显示全部楼层
随机是产品事前是按照正常的工艺进行的,对于产品的质量是未知的,所有位点的产品质量是均一的,不存在有特地的缺陷位置,这是随机取样的前提,你都知道有些地方可能存在问题,还不重点关注,这不是有问题吗
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-6-17 09:02:33 | 显示全部楼层
不对,怀疑有问题,就要执行相应的程序,不能取样。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-23 12:14:22 | 显示全部楼层
本帖最后由 wyqsz 于 2017-6-23 12:20 编辑

请参照GMP-取样附录的要求:

对于物料一般采用简单随机取样原则。对于产品除要考虑随机取样原则外,还要关注在生产过程中的偏差和风险,应抽取可能存在缺陷的产品进行检验。


回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-23 13:46:57 | 显示全部楼层
感觉象拿了回扣一样
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-25 19:11:11 | 显示全部楼层
既然知道有风险,为什么还要让取样,而且你要避开有风险的取样,明摆着就想蒙混过关啊!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 19:00

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表