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留样时间和留样样品处理

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药徒
发表于 2017-6-17 10:34:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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原料留样不到一年,发生虫蛀霉变,该如何处理?合理的流程是怎么样的?如果做销毁处理,留样台账怎么做,是否也要修改药材的复验期
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药徒
发表于 2017-6-17 10:53:07 | 显示全部楼层
应走偏差流程,调查结束后,对留样样品作相应处理。
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药徒
发表于 2017-6-17 11:18:55 | 显示全部楼层
同意楼上的意见,肯定是要走偏差调查,调查清楚虫蛀的原因,看是由于温湿度影响还是没有维护好,或者其他原因,然后根据偏差结果,考虑是否更改贮存期
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-17 11:21:39 | 显示全部楼层
紫衫211 发表于 2017-6-17 10:53
应走偏差流程,调查结束后,对留样样品作相应处理。

留样样品应该是可以销毁处理了,另外需要做个偏差,是吧!但是想知道是否还要做关联的其他工作啊,例如,是否要修改复验期?谢谢指导
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药徒
发表于 2017-6-17 11:21:43 | 显示全部楼层
什么留样 采购来的药材的?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-17 11:22:38 | 显示全部楼层
jade15 发表于 2017-6-17 11:21
什么留样 采购来的药材的?

生产用采购回来的原药材

点评

如果是按规定条件贮存的合格药材发生这种情况 一般剩余留样就销毁了 贮存期需要修改  详情 回复 发表于 2017-6-30 11:16
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-17 12:26:33 | 显示全部楼层
小杨7788 发表于 2017-6-17 11:18
同意楼上的意见,肯定是要走偏差调查,调查清楚虫蛀的原因,看是由于温湿度影响还是没有维护好,或者其他原 ...

谢谢你的意见,感谢指导
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药徒
发表于 2017-6-17 13:12:47 | 显示全部楼层

应走偏差流程
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药师
发表于 2017-6-17 17:20:35 | 显示全部楼层
没有留样了,怎么办?
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发表于 2017-6-17 21:13:03 | 显示全部楼层
哈哈,这个偏差调查无意义,总不能不留样了,还是要定期良好的维护,真是无法避免的话就那样了生虫就生虫呗,之前药监局看到我们的药材生虫也没说啥很正常,修改药材储存期限存在两个问题:1.留样和大货包装不等同,2.库存条件不等同,3.定期的氧化不等同,4.取样的局限性。所以留样样品生虫不代表大货储存期限不对,这个事情没必要很纠结。希望对你有帮助
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药徒
发表于 2017-6-18 08:25:15 | 显示全部楼层
hwm0753 发表于 2017-6-17 11:21
留样样品应该是可以销毁处理了,另外需要做个偏差,是吧!但是想知道是否还要做关联的其他工作啊,例如, ...

是否修改复验期,是根据你的调查结果根本原因的分析来决定的。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-18 12:00:42 | 显示全部楼层
重头再来123 发表于 2017-6-17 21:13
哈哈,这个偏差调查无意义,总不能不留样了,还是要定期良好的维护,真是无法避免的话就那样了生虫就生虫呗 ...

谢谢你的建议和指导,感谢,学习了
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药徒
发表于 2017-6-30 11:16:14 | 显示全部楼层
hwm0753 发表于 2017-6-17 11:22
生产用采购回来的原药材

如果是按规定条件贮存的合格药材发生这种情况 一般剩余留样就销毁了 贮存期需要修改
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发表于 2017-9-20 18:33:15 | 显示全部楼层
我们都是留样满一年后直接销毁处理的。理由嘛!蛀虫之类的;
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药徒
 楼主| 发表于 2017-10-31 16:27:48 | 显示全部楼层
重头再来123 发表于 2017-6-17 21:13
哈哈,这个偏差调查无意义,总不能不留样了,还是要定期良好的维护,真是无法避免的话就那样了生虫就生虫呗 ...

谢谢你的意见和建议
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发表于 2017-11-8 21:29:32 | 显示全部楼层
谢谢你的意见和建议
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