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[统计基础] 求稳定性考察数据的统计基础知识

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药徒
发表于 2017-6-19 10:14:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位师哥师姐:请教一下,初入药品相关行业,关于药品稳定性考察数据的统计及分析,了解甚少,能否给予一些建议和意见,以及用什么样的方式来反映某一项目的变化情况更为直观?分析更具有说服力?

本帖被以下淘专辑推荐:

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药徒
发表于 2017-6-19 10:52:48 | 显示全部楼层
重磅推出:制剂稳定性研究案例分析和技术要求
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=288965
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)


有个minitab的
[原创]关于稳定性数据分析时α=0.25讨论
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=288965
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

统计技术在药品稳定性的应用
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=288965
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)


这些应该就差不多了  作图的时候注意时间间隔 3个月与一个月在图上的长度是不一样的,否则做出来的图趋势变化异常
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发表于 2017-8-1 16:27:25 | 显示全部楼层
DK1024 发表于 2017-6-19 10:52
重磅推出:制剂稳定性研究案例分析和技术要求
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=26895 ...

谢谢分享,学习一下
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药师
发表于 2017-6-19 13:21:18 | 显示全部楼层
有一份王老师的资料,您参考一下。

药品稳定性研究_201408.pdf

1.31 MB, 下载次数: 568, 下载积分: 金币 -1

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药徒
发表于 2017-6-19 10:20:26 | 显示全部楼层
控制图啊                 
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-19 10:46:03 | 显示全部楼层

能否具体点呢?或者给提供一些案例或是课件什么的,非常感谢!
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药生
发表于 2017-6-19 11:47:05 | 显示全部楼层
楼上回答的很具体了
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药徒
发表于 2017-6-19 13:49:17 | 显示全部楼层
这个论坛各种讨论都相对成熟了,你可以尽情的搜集
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-19 15:31:08 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-6-19 13:21
有一份王老师的资料,您参考一下。

非常感谢!!!
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-19 15:35:02 | 显示全部楼层
DK1024 发表于 2017-6-19 10:52
重磅推出:制剂稳定性研究案例分析和技术要求
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=26895 ...

非常感谢,好好学习一下!
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药徒
发表于 2017-6-19 20:45:11 | 显示全部楼层
根据@DK1024 的整理,你也可以看出。线性回归模型是首要你要学习的。为什么选用线性回归?实际上,线性回归在所有回归分析中是相当理想的情况。为什么我们要用呢,因为根据阿仑尼乌斯理论,药品降解应遵循线性模型。因此,对于理想情况下,也是实际情况下的首选方法,线回多项式回归,是我们选用的首选方法。对此,法规和指南也给出了很多说明。比如药典、ICH Q1E、稳定性研究指导原则等。

但是实际应用中,未必所有方法都是处于理想状态。届时,控制图、箱线图、折线图等所有统计相关工具将有助于你对具体事例进行分析。

总的来说,需要你对应用统计学有个整体了解和个别方向的深入了解。
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发表于 2017-8-8 10:20:36 | 显示全部楼层
DK1024 发表于 2017-6-19 10:52
重磅推出:制剂稳定性研究案例分析和技术要求
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=26895 ...

谢谢分享,得来全不费功夫
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发表于 2017-8-8 10:23:57 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-6-19 13:21
有一份王老师的资料,您参考一下。

谢谢分享,学习学习
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药徒
发表于 2017-10-19 16:08:45 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-1-18 13:46:44 | 显示全部楼层
谢谢楼上分享
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发表于 2018-1-25 12:52:35 | 显示全部楼层
进来看看啥好东西,嘿嘿
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发表于 2018-1-30 09:21:51 | 显示全部楼层
刚入门的菜鸟,来学习一下,谢谢楼上各位的指导
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发表于 2018-6-12 11:20:19 | 显示全部楼层
DK1024 发表于 2017-6-19 10:52
重磅推出:制剂稳定性研究案例分析和技术要求
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=26895 ...

数据统计分析
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药徒
发表于 2018-6-12 13:42:24 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-10-29 10:05:38 | 显示全部楼层
找了好几天这样的资料,真是太感谢了
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