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[生产运营] 仓库温湿度验证

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药徒
发表于 2017-6-21 10:32:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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分布间隔为3000-5000英尺,这是不是针对比较大型的仓库呀?还是我哪里理解有误?作为小型的空心胶囊库(大于20平米,60左右)的首次验证一定要做空载吗,是否能在物料已经进库的情况下做个温湿度验证,保证胶囊储存条件符合要求就行呢?
仓库温湿度验证指南.PNG
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药徒
发表于 2017-6-21 10:53:15 | 显示全部楼层
人家是说空旷房间里5000英尺以内,1个温湿度计能很好的反应真实温湿度。不是说3000到5000才做啊。
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发表于 2017-6-21 10:54:32 | 显示全部楼层
新建的仓库吗?若是新建的仓库,不是应该有变更控制吗?里面的行动计划应该有库房温湿度验证吧,验证完成后才可以进物料吧?你现在没有做任何验证就进物料,怎么保证物料的储存条件?还是你打算进物料后同步做温湿度验证?若温湿度超限你的物料怎么处理?走偏差?
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药徒
发表于 2017-6-21 11:01:39 | 显示全部楼层
在验证方案中可以说明按照现有的装载方式进行验证,后期每年实施定期验证。由于仓库比较特殊,不可能到达最大状态
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药徒
发表于 2017-6-21 11:12:04 | 显示全部楼层
“研究表明,在一个开放的仓库里”  开放这个词你怎么理解呢?
楼主的小仓库--我的理解是肯定是 非开放式的
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-21 14:47:07 | 显示全部楼层
金小金 发表于 2017-6-21 10:54
新建的仓库吗?若是新建的仓库,不是应该有变更控制吗?里面的行动计划应该有库房温湿度验证吧,验证完成后 ...

是新建车间的一个胶囊库,是应该验证完进物料,万一如果进物料后同步验证是否可以,当然不合格的风险得我们自己承担
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发表于 2017-6-22 14:08:25 | 显示全部楼层
黄巧玲 发表于 2017-6-21 14:47
是新建车间的一个胶囊库,是应该验证完进物料,万一如果进物料后同步验证是否可以,当然不合格的风险得我 ...

相应的评估完善,我觉得可以!
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药徒
发表于 2017-6-27 10:51:47 | 显示全部楼层
空载很难吗,不是只要布点自动采集温度湿度数据就OK?满载不就是放上料以后再次采集数据吗?做空载应该是确定库房保持温湿度恒定的性能吧,这点也不能保证,直接做满载没有意义吧?恐怕检查官也不容易被说服呢。
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药徒
发表于 2017-6-28 08:44:12 | 显示全部楼层
英尺?这仓库好大。
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药士
发表于 2021-12-22 06:10:48 来自手机 | 显示全部楼层
胶囊库是阴凉库把!
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药徒
发表于 2021-12-30 16:07:44 | 显示全部楼层
wg198531 发表于 2017-6-27 10:51
空载很难吗,不是只要布点自动采集温度湿度数据就OK?满载不就是放上料以后再次采集数据吗?做空载应该是确 ...

我觉得应该先做空载验证,然后再做带料的验证,最后是每年的定期验证,不知道是不是正确。
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