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[中西医与临床] 关于《临床试验数据管理工作技术指南》等的通知

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大师
发表于 2017-6-24 15:28:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 lwjxz 于 2017-6-24 15:29 编辑

关于《临床试验数据管理工作技术指南》、《临床试验的电子数据采集(EDC)技术指导原则》和《药物临床试验数据管理和统计分析的计划和报告指导原则》征求意见的通知

       为指导做好我国药物临床试验数据的规范管理,强化药物临床研究的规范性,从源头上保证药物临床试验数据的真实、完整、规范,我中心按照国际通用规范和技术要求、结合我国临床试验数据管理和统计工作实际,起草制定了《临床试验数据管理工作技术指南》、《临床试验的电子数据采集(EDC)技术指导原则》和《药物临床试验数据管理和统计分析的计划和报告指导原则》,现予公开征求意见。征求意见截止时间:2016年3月15日。
       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们。您的反馈意见,可按以下路径提交:点击中心网站“指导原则征求意见”栏目,点击相应的指导原则《临床试验数据管理工作技术指南》《临床试验的电子数据采集(EDC)技术指导原则》《药物临床试验数据管理和统计分析的计划和报告指导原则》,在对话框中填写您的意见,点击确认提交即可。也可将您的意见发到中心联系人的邮箱:王骏(wangj@cde.org.cn)。感谢您的参与和大力支持。

附件 1 :《药物临床试验数据管理和统计分析的计划和报告指导原则(征求意见稿)》起草说明.doc
附件 2 :《药物临床试验数据管理和统计分析的计划和报告指导原则(征求意见稿)》.pdf
附件 3 :《临床试验的电子数据采集(EDC)技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.doc
附件 4 :《临床试验的电子数据采集(EDC)技术指导原则(征求意见稿)》.pdf
附件 5 :《临床试验数据管理工作技术指南》起草说明及再次征求意见说明.doc
附件 6 :《临床试验数据管理工作技术指南》.pdf

链接:http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=313520


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《临床试验的电子数据采集(EDC)技术指导原则(征求意见稿)》.pdf

300.53 KB, 下载次数: 21

《临床试验的电子数据采集(EDC)技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.doc

29.5 KB, 下载次数: 11

《临床试验数据管理工作技术指南》.pdf

482.73 KB, 下载次数: 21

《临床试验数据管理工作技术指南》起草说明及再次征求意见说明.doc

36 KB, 下载次数: 11

《药物临床试验数据管理和统计分析的计划和报告指导原则(征求意见稿)》.pdf

579.15 KB, 下载次数: 19

《药物临床试验数据管理和统计分析的计划和报告指导原则(征求意见稿)》起草说明.doc

29.5 KB, 下载次数: 11

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药徒
发表于 2017-6-24 18:25:01 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药师
发表于 2017-6-24 18:31:40 | 显示全部楼层
学习一下啦,谢谢提供分享。
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药徒
发表于 2017-6-25 10:16:15 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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药士
发表于 2017-6-25 12:55:10 | 显示全部楼层
关注一下
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药徒
发表于 2017-8-15 15:17:14 | 显示全部楼层
多谢多谢
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发表于 2017-8-24 15:06:23 | 显示全部楼层
感谢楼主分享。
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发表于 2021-1-3 17:37:12 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下
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药徒
发表于 2021-1-28 10:57:59 | 显示全部楼层
谢谢楼主提供
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