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[物料管理] 包材是否需要全检?

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药徒
发表于 2017-6-26 14:36:42 | 显示全部楼层
每年的全检报告委托包材厂家也可以的
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药徒
发表于 2017-6-27 09:46:27 | 显示全部楼层
张霞霞 发表于 2017-6-26 12:04
北京局2012年发过一次通知,里面提到了,名称是:北京市药品监督管理局关于加强药品生产企业使用药用辅料 ...

北京关于内包材不全检的规定比较全面、合理;
但地方的标准全国能通行吗?!
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药徒
发表于 2017-6-27 09:46:30 | 显示全部楼层
张霞霞 发表于 2017-6-26 12:04
北京局2012年发过一次通知,里面提到了,名称是:北京市药品监督管理局关于加强药品生产企业使用药用辅料 ...

北京关于内包材不全检的规定比较全面、合理;
但地方的标准全国能通行吗?!
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药徒
发表于 2017-6-30 22:05:29 | 显示全部楼层
做部分项目检验,药企不可能将所有使用的物料等都具备全检能力
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药徒
发表于 2017-7-1 15:59:03 | 显示全部楼层
张霞霞 发表于 2017-6-26 12:04
北京局2012年发过一次通知,里面提到了,名称是:北京市药品监督管理局关于加强药品生产企业使用药用辅料 ...

谢谢,查找学习一下。
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药徒
发表于 2017-7-1 16:00:38 | 显示全部楼层
你们有做过包材稳定性实验的没有?
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药徒
发表于 2017-7-1 22:00:12 | 显示全部楼层
没必要,部分检验+定期送检(全检
我们也是这样
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药徒
发表于 2017-7-3 08:10:52 | 显示全部楼层
定期送检(全检),部分内检
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药徒
发表于 2017-7-3 08:21:57 | 显示全部楼层
看YBB的要求。带*号项不用做,但每年委托有全检资质的机构做一次全检
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药徒
发表于 2019-12-31 14:08:41 | 显示全部楼层
jianai70 发表于 2017-6-27 09:46
北京关于内包材不全检的规定比较全面、合理;
但地方的标准全国能通行吗?!

我们单位现在也是正在纠结这个。最后探讨的结论是:虽然天津没有类似的规定,但北京作为首都,这么干都没问题,天津自然也可以了。
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发表于 2020-2-10 09:58:42 | 显示全部楼层
全检不现实吧
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发表于 2020-2-12 10:03:02 | 显示全部楼层
引用供应商数据+部分项目自检+定期委托全检
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药徒
发表于 2020-10-17 15:44:06 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,学习一下!!!
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药圣
发表于 2023-3-11 22:27:34 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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