蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1863|回复: 5
收起左侧

[吴军] 申请复验

[复制链接]
发表于 2017-7-17 19:13:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
申请复验等待结果的过程中,产品已招回如何做风险评估?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-7-18 08:19:30 | 显示全部楼层
呵呵,召回了,那就按文件规定执行啊,如果规定是待验或不合格,那就做好相应标识转移至相应区域,先受控起来;其次再从包装完整性、产品的稳定性与储存条件、生产日期、发运日期及可能的运输条件等方面来评价,必要时再取样检测。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-18 09:58:05 | 显示全部楼层
这个如何做,包括了“怎么做格式”“做什么(评估什么内容)”,第一可以参考公司其他评估文件建立框架,第二需要的是经验,先在论坛或百度文库里搜索学习吧,没有现成的。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-7-18 11:36:54 | 显示全部楼层
被药检所抽中了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-18 13:32:59 | 显示全部楼层
处理这个事情还是找你们的头头商议吧。专业方面建议按你们文件走退回产品处理程序,产品流向及市场上的产品也评估评估吧。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-22 12:34:56 | 显示全部楼层
召回应该有规程
国家也有相应规定
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 13:12

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表