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[验收验证] 请教:PAO测试对动物是否有影响

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药生
发表于 2017-7-20 10:15:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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动物房内有动物时是否可以进行用PAO进行高效过滤器完整性测试?
如果不可以?用什么方法保证高效的完整性?
如果可以,有什么数据支持,还是做了一次没事就可以
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发表于 2017-7-20 11:00:46 | 显示全部楼层
我觉得,洁净区做PAO检漏的时候,应该不是机器人操作吧........

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你觉得我们操作人员比实验动物的健康更被重视吗  详情 回复 发表于 2017-7-20 11:01
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药生
 楼主| 发表于 2017-7-20 11:01:35 | 显示全部楼层
截竹为笛 发表于 2017-7-20 11:00
我觉得,洁净区做PAO检漏的时候,应该不是机器人操作吧........

你觉得我们操作人员比实验动物的健康更被重视吗
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发表于 2017-7-20 11:04:00 | 显示全部楼层
说的我感觉制药人好悲惨....不过动物房这块确实不懂,不多发表意见,期待高人

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哈哈,你想想实验动物的饲养条件有多苛刻,也就不觉得制药人多悲惨了  详情 回复 发表于 2017-7-20 11:11
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药生
 楼主| 发表于 2017-7-20 11:11:28 | 显示全部楼层
截竹为笛 发表于 2017-7-20 11:04
说的我感觉制药人好悲惨....不过动物房这块确实不懂,不多发表意见,期待高人

哈哈,你想想实验动物的饲养条件有多苛刻,也就不觉得制药人多悲惨了
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药徒
发表于 2017-7-20 11:35:51 | 显示全部楼层
人活着不如狗。。或者猫。。。再或者耗子。。。。再再或者。。。。。
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药徒
发表于 2017-7-20 11:51:40 | 显示全部楼层
真没接触过,学习了
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药徒
发表于 2017-7-20 11:53:07 | 显示全部楼层
一般都在房间空闲时做的
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药生
 楼主| 发表于 2017-7-20 12:26:29 | 显示全部楼层
adou 发表于 2017-7-20 11:53
一般都在房间空闲时做的

测试周期一年,但动物饲养没有周期,测试的时候把动物搬出来?不现实啊
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大师
发表于 2017-7-20 13:02:33 | 显示全部楼层
说不好!

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我也觉得不好保证,而且验证也不好做  详情 回复 发表于 2017-7-20 13:04
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药生
 楼主| 发表于 2017-7-20 13:04:41 | 显示全部楼层

我也觉得不好保证,而且验证也不好做
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发表于 2017-8-23 21:39:56 | 显示全部楼层
可以直接对着风口测试

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是对着风口测试,但室内还是会有气溶胶的浓度  详情 回复 发表于 2017-8-24 08:43
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药生
 楼主| 发表于 2017-8-24 08:43:22 | 显示全部楼层
642332482 发表于 2017-8-23 21:39
可以直接对着风口测试

是对着风口测试,但室内还是会有气溶胶的浓度
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药徒
发表于 2020-4-23 08:40:12 | 显示全部楼层
热发的情况下,将动物转移到未发烟的区。  建议冷发。  热法做过实验的,弱小的死一半。
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发表于 2020-4-23 20:36:23 | 显示全部楼层
起草疫苗CMC和临床I期GMP的指南非常好
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