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[小容量] 非终灭产品终端过滤器位置讨论

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药徒
发表于 2017-7-21 16:53:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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背景:此套为小水针配液生产线,灌装机前段配有缓冲罐,缓冲罐和灌装机在一个车间,且是B级区,局部A级;
现在问题:终端过滤器是装在药液进缓冲罐的管路上(靠近缓冲罐),还是装在缓冲罐和分液器之间呢(靠陶瓷泵自吸到分液器)?
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发表于 2017-7-24 12:27:04 | 显示全部楼层
除非是你的缓冲罐到分液器的距离太远了。安在缓冲罐后面,你缓冲罐之后有泵吗?动力全靠陶瓷泵的自吸?能确保装量不?
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药徒
发表于 2017-7-21 17:28:04 | 显示全部楼层
缓冲罐前,但仍在层流保护下。你看看法规,应该有句是说要预留最终过滤供给给灌装的余量的,不然过滤不及很容易就影响灌装装量,这个也是缓冲罐设立的目的。
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药徒
发表于 2017-7-21 17:09:38 | 显示全部楼层
缓冲罐前            
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药徒
发表于 2017-7-21 17:23:19 | 显示全部楼层
指南上有说缓冲罐和储液罐,看它描述过滤器是装在储液罐和缓冲罐之间
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药生
发表于 2017-7-22 08:16:39 | 显示全部楼层
我们是安装在缓冲罐前的。
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药师
发表于 2017-7-22 12:39:16 | 显示全部楼层
有安在缓冲罐之后的吗,那缓冲罐的意义何在?
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发表于 2017-7-22 16:42:27 | 显示全部楼层
缓冲罐就是高位罐,安装在这个罐之前
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药徒
发表于 2017-7-24 12:38:43 | 显示全部楼层
没见过在缓冲罐后的。可能是操作不方便,你的芯得换吧,灌装前得排气吧,SIP时候,后段有操作吧。
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药徒
发表于 2017-7-26 10:20:40 | 显示全部楼层
终端过滤器应装在药液进缓冲罐的管路上(靠近缓冲罐),法规理解是尽量靠接分装点,如果安装在缓冲罐后面,靠陶瓷泵的自吸可能会影响装量,导致装量的偏波动差。风险要评估,但要合理,如果极端的话考虑每个针头都加一个除菌滤器更好!
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-26 20:46:51 | 显示全部楼层
xieya0072 发表于 2017-7-26 10:20
终端过滤器应装在药液进缓冲罐的管路上(靠近缓冲罐),法规理解是尽量靠接分装点,如果安装在缓冲罐后面, ...

好的   谢谢   这个有理
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药徒
发表于 2017-7-27 15:13:24 | 显示全部楼层
缓冲罐之前,要不装量不好控制
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药圣
发表于 2023-4-29 19:17:00 | 显示全部楼层
感谢蒲友分享。
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