蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3589|回复: 10
收起左侧

[原料药] 关于物料检验的疑问

[复制链接]
发表于 2017-7-22 15:40:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
现在物料部分不全检,但是不全检做风险评估需要评价未检项风险,可我又找不出理由很好的支持?请问各位大神都找的什么借口
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-7-23 10:06:39 | 显示全部楼层
你的SOP怎么规定的啊,哪些项目如果可以参照供应商报告单放行???
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-22 15:43:41 | 显示全部楼层
物料供应商有没有提供质检报告?不检测的项目是不是与你的产品指标相关系数小?你们是不是统计过未检测项目的趋势分析?这三点如果你们都没做过,那就应该检测
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-22 16:00:13 | 显示全部楼层
楼上说得有道理,在确定不全检前应该有评估,
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-7-22 19:20:31 | 显示全部楼层
这个呀,最好进行现场审计,保证其来货随货的质检报告单的可靠性
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-23 09:52:27 | 显示全部楼层
药品生产企业所有到厂原辅料应该全检!
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-7-24 12:40:16 | 显示全部楼层
我们是全检的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-28 15:58:46 | 显示全部楼层
全检。来货必须要质检报告。
  有些没有的是比较 特殊的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-28 17:40:25 | 显示全部楼层
自己垫着办,没依据就老实做吧,别乱搞
回复

使用道具 举报

发表于 2017-8-11 10:31:02 | 显示全部楼层
jinyinhua_8132 发表于 2017-7-23 09:52
药品生产企业所有到厂原辅料应该全检!

哪里有明确的规定吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-10-13 16:19:38 | 显示全部楼层
没名儿 发表于 2017-8-11 10:31
哪里有明确的规定吗?

没有要求必须全检的,看一看看药典三部通则,原辅料质量控制那一章
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-28 17:42

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表