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取消GMP认证,利大于弊还是弊大于利?

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药生
发表于 2017-7-30 16:49:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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据说取消GMP认证快成事实了,各位看官你怎么看?

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弊大于利  发表于 2018-3-13 16:56
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药士
发表于 2017-7-31 08:05:25 | 显示全部楼层
感觉现在不能有自己的想法,跟着“上面的”走,走到哪里是哪里
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药徒
发表于 2017-8-3 14:53:34 | 显示全部楼层
说实话看到在蒲公英都这么多批判GMP的让我感到触目惊心,大家扪心自问,如果没有GMP这个紧箍咒,你们的企业质量到底会是什么样?有GMP的情况下都整天造假,有检查来就连哄带骗,要是没有GMP,这些年到底会多多少药害事件
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药徒
发表于 2017-8-3 10:19:10 | 显示全部楼层
ravenhigh 发表于 2017-8-2 10:45
如果按当年的初衷,除了注射剂强制GMP认证,其他自愿认证,甚至认可第三方认证,就不会搞到黯然落幕了, ...

一本正经的胡说八道,不辩证看待问题的都是耍流氓。
“黯然落幕”?准确说法是历史使命已经完成。
“操作性很差的国家标准体系”?说这种话要有依据的,没数据支撑,没有论证都是耍流氓
政策也要符合国情,在绝大多数制药企业连GMP意识、质量意识都参差不齐时,不搞门槛制,放松监管,加上商人的逐利性,那是对劳苦大众身体健康的不负责任。

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药士
发表于 2017-7-30 17:23:02 | 显示全部楼层
不是取消GMP认证,而是应该两证合一。
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药徒
发表于 2017-7-30 17:33:53 | 显示全部楼层
形式取消,标准应该还在,只不过把主体责任推向企业,这应该是学环保、消防等的做法。
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药徒
发表于 2017-7-30 17:34:00 | 显示全部楼层
GMP认证从来就没达到设计的目的,想当年忽悠企业去搞的时候,吹下的牛是通过GMP就可以提高竞争力,与国际接轨云云,然并卵。而且在政策上严重误导了企业,把本来就少的可怜的资金投入到生产设备改造,而不是投入到新产品研发。回头想想,除了注射剂有必要,口服制剂、中药一开始就不该搞强制GMP,现在的问题是:官老爷又搞一刀切了,CFDA还真有“胡一刀”的风范
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药徒
发表于 2017-7-30 19:32:41 | 显示全部楼层
GMP是个好东西,但各种跟不上。。
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药生
发表于 2017-7-30 19:35:36 | 显示全部楼层
高考取消英语是好事还是坏事
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发表于 2017-7-30 20:22:07 | 显示全部楼层
GMP实验室取消了,应该是好事吧
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药徒
发表于 2017-7-30 21:04:31 | 显示全部楼层
好事~~~~~~~~~
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药生
发表于 2017-7-31 07:16:49 | 显示全部楼层
这个应该分开来看的,做药品,不管有没有GMP,都要做好药品质量!
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药徒
发表于 2017-7-31 08:17:32 | 显示全部楼层
不是取消,是合并,好事情。
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药徒
发表于 2017-7-31 08:18:48 | 显示全部楼层
无所谓利弊:该好的还是好,不怕认证及飞检;该弄虚作假还是原态,不见棺材不掉泪

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高  详情 回复 发表于 2017-8-2 15:07
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发表于 2017-7-31 08:24:11 | 显示全部楼层
取消?怕不是活在梦里
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药徒
发表于 2017-7-31 08:25:37 | 显示全部楼层
好事,利大于弊。更有利于提高企业的竞争力。
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发表于 2017-7-31 08:30:29 | 显示全部楼层
青稞公子 发表于 2017-7-31 08:24
取消?怕不是活在梦里

两证合一目的是加强管理,质量认证过关才能生产,不是说你有能力生产就生产
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药徒
发表于 2017-7-31 08:36:50 | 显示全部楼层
又是中国特色啊?解决根本问题才是好办法。不要走极端,不要误导企业,关键是要保证用药安全。
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药徒
发表于 2017-7-31 08:37:42 | 显示全部楼层
取消是为了更强力度的监管,实现责任在企业,你说好不好?
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药徒
发表于 2017-7-31 08:40:49 | 显示全部楼层
syhorchid 发表于 2017-7-30 17:23
不是取消GMP认证,而是应该两证合一。

弱弱的问一句,那两证?

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药品生产许可证和GMP认证合格证  详情 回复 发表于 2017-7-31 08:45
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药徒
发表于 2017-7-31 08:44:16 | 显示全部楼层
无论是取消还是不取消,只要由一支职业的检察员团队,能够认认真真的对企业进行检查,监督,就可以了,关键现在的GMP认证已经成了一种走过场,什么样的企业都能过,所谓的飞行检查虽然突击性强,检查力度大,收的证也不少,但是,好多企业收证之后很快就退回去了,企业做的无非就是一个所谓的整改而已,没什么用,制药这一块,国家说向发达国家学习,与国际接轨云云,就是没见把人家的认证,监督,监察体系给学过来,从来都是喜欢搞形式
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药师
发表于 2017-7-31 08:44:53 | 显示全部楼层
GMP是一种规范,自主执行而已
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