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楼主: janegu039
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[其他] 咨询一下,验证指南、GMP实施指南、中国药典等等,纸质版可以在哪里买到呢?

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药徒
发表于 2017-8-4 10:08:29 | 显示全部楼层
自己看的随便哪里买,电子版都行。要是公司使用的,找药监买,不要为了几千找事
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药徒
发表于 2017-8-4 16:49:01 | 显示全部楼层

备案了,说明我是从正版买的。因为有时候检察官来检查,也会翻阅查看资料。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-4 17:23:50 | 显示全部楼层
时光里的繁星 发表于 2017-8-4 10:08
自己看的随便哪里买,电子版都行。要是公司使用的,找药监买,不要为了几千找事

明白了,谢谢!
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发表于 2017-8-8 11:50:33 | 显示全部楼层
一个爱笑的小孩 发表于 2017-8-3 13:17
出版社正版买,还要去药检所备案。不能买盗版。

同问
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药徒
发表于 2017-8-8 11:57:13 | 显示全部楼层

难道只有我们药企是这样吗? 我们当时是象正版出版社买了一套,然后就到药检所去备案。
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药徒
发表于 2017-8-9 10:43:52 | 显示全部楼层
一个爱笑的小孩 发表于 2017-8-3 13:17
出版社正版买,还要去药检所备案。不能买盗版。

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药徒
发表于 2017-8-9 11:26:11 | 显示全部楼层
janegu039 发表于 2017-8-4 09:02
药监局还管是否盗版吗?

或许他们只是为了减少风险,
如果盗版中有很多错误,会直接影响检测结果。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-9 11:28:40 | 显示全部楼层
wyqsz 发表于 2017-8-9 11:26
或许他们只是为了减少风险,
如果盗版中有很多错误,会直接影响检测结果。

有道理的。
顺便再问一下,验证指南,药监局也管在哪里购买吗?

点评

从风险的角度来年,中国药典是具有法律效力的; 而验证指南本身就不是法定的内容。  详情 回复 发表于 2017-8-9 11:36
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药徒
发表于 2017-8-9 11:36:31 | 显示全部楼层
janegu039 发表于 2017-8-9 11:28
有道理的。
顺便再问一下,验证指南,药监局也管在哪里购买吗?

从风险的角度来年,中国药典是具有法律效力的;
而验证指南本身只是“指南”不是法定的。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-9 11:51:13 | 显示全部楼层
wyqsz 发表于 2017-8-9 11:36
从风险的角度来年,中国药典是具有法律效力的;
而验证指南本身只是“指南”不是法定的。

那么我是不是可以理解,GMP实施指南,也不一定需要从正规渠道购买?

点评

每个人的理解可能都不一样,国家好像也没有明确要求。 所有个人理解是,法定的材料,需要从监管方指定的途径购买。 其它的参考资料,从正规渠道购买,包括各类证照齐全的实体书店和网络书店。  详情 回复 发表于 2017-8-9 12:14
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药徒
发表于 2017-8-9 12:14:52 | 显示全部楼层
janegu039 发表于 2017-8-9 11:51
那么我是不是可以理解,GMP实施指南,也不一定需要从正规渠道购买?

每个人的理解可能都不一样,国家好像也没有明确要求。
个人理解是,法定的材料,从监管方指定的途径购买。
其它的参考资料,从正规渠道购买,包括各类证照齐全的实体书店和网络书店。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-9 13:51:17 | 显示全部楼层
wyqsz 发表于 2017-8-9 12:14
每个人的理解可能都不一样,国家好像也没有明确要求。
个人理解是,法定的材料,从监管方指定的途径购买 ...

非常感谢这么细致的回答
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药徒
发表于 2017-8-10 07:58:18 | 显示全部楼层
找药监局或药检所
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药徒
发表于 2017-8-10 08:59:57 | 显示全部楼层
我是从中国医药科技出版社直接买的
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-10 09:54:33 | 显示全部楼层
雄鸡 发表于 2017-8-10 08:59
我是从中国医药科技出版社直接买的

请问是从他们的官网购买的吗?
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药徒
发表于 2017-8-10 10:58:49 | 显示全部楼层
找药检所问问
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发表于 2017-8-11 11:49:58 | 显示全部楼层
janegu039 发表于 2017-8-4 09:04
电子版的我有,总想买纸质版,看起来方便。

我要电子版的  可以发我一份吗
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-17 10:52:38 | 显示全部楼层
小岚0904 发表于 2017-8-11 11:49
我要电子版的  可以发我一份吗

验证指南我没有电子版,其他有
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发表于 2017-8-17 10:55:24 | 显示全部楼层
janegu039 发表于 2017-8-17 10:52
验证指南我没有电子版,其他有

中国药典我有,其他的可以发我一份么
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-17 11:03:13 | 显示全部楼层
小岚0904 发表于 2017-8-17 10:55
中国药典我有,其他的可以发我一份么

那么只有GMP验证指南了,怎么发给你呢?
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