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[生产制造] 超滤后内毒素不合格什么原因造成的?

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药士
发表于 2017-8-5 07:57:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 意林枫 于 2017-8-5 07:59 编辑

网友静怡提问:请问车间超滤液检测内毒素连续几次不合格,有哪些原因造成,帮忙分析下原因,求高手指点
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发表于 2017-8-5 08:36:50 | 显示全部楼层
应该先检查滤膜及容器是否合格

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药徒
发表于 2017-8-5 09:04:05 | 显示全部楼层
超滤液也就是透出液,如果连续几次都不合格,首先要怀疑超滤膜出了问题,超滤膜平时维护不当,是非常容易漏的。再次要看超滤过程中的前后压力是否在合格范围内,压力太大或前后压力差太大,都极为严重的影响超滤效果。最后,就要研究你们的取样环境,取样操作、透出管路的污染等方面是否存在污染。

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发表于 2017-8-5 09:21:03 | 显示全部楼层
检查超滤膜包完整性,进行完整性测试。
超滤膜包使用前进行膜包系统的除热源工作,一般使用NAOH进行循环清洗。
收集容器是否使用NAOH处理,是否清洗干净。
超滤时压力控制是否正确。
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药师
发表于 2017-8-5 10:37:32 | 显示全部楼层
原因无外乎就是物料自身和设备设施,建议首先确认物料的内毒素负载量,做好源头控制。其次系统除热源,更换膜包。
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药士
 楼主| 发表于 2017-8-5 07:59:20 | 显示全部楼层
李驰回复:
一.原液内毒素超标。
二.超滤时滤器及配件内毒素不合格。未经处理,或者处理不到位。
三.收获时用的容器内毒素超标
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药生
发表于 2017-8-5 08:30:16 | 显示全部楼层
1、超滤漏;2、超滤后的管路未彻底清洁;3、接受容器不清洁。

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药徒
发表于 2017-8-5 09:15:22 | 显示全部楼层
系统排查各个因素,落实
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药徒
发表于 2017-8-5 11:04:26 | 显示全部楼层
心中一片蓝 发表于 2017-8-5 09:21
检查超滤膜包完整性,进行完整性测试。
超滤膜包使用前进行膜包系统的除热源工作,一般使用NAOH进行循环清 ...

超滤时压力会导致什么后果?
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药徒
发表于 2017-8-5 13:06:09 | 显示全部楼层
过滤前就不合格了吧?内毒素过滤除不掉的好不了

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超滤可以去除大部分内毒素,达到标准要求  详情 回复 发表于 2017-8-5 13:08
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药士
 楼主| 发表于 2017-8-5 13:08:47 | 显示全部楼层
tuange 发表于 2017-8-5 13:06
过滤前就不合格了吧?内毒素过滤除不掉的好不了

超滤可以去除大部分内毒素,达到标准要求
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药徒
发表于 2017-8-6 13:58:49 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2017-8-5 13:08
超滤可以去除大部分内毒素,达到标准要求

好吧,那你的孔径够小的
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药徒
发表于 2017-8-24 15:29:21 | 显示全部楼层
我来学习的
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药徒
发表于 2019-6-11 11:53:41 | 显示全部楼层
来学习的,楼主找到原因了吗?
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