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[其他] 【CFDA审核查验中心】外购包材取样问题

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大师
发表于 2017-8-16 12:34:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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咨询内容:老师,我们使用的胶塞为免洗待清洁胶塞,如果按照取样的规则,打开胶塞的呼吸袋取样,取样后的胶塞需要二次包装,这个过程的风险较高。我们可否在对供应商进行的了充分的审计和评估后,由供应商在生产线上随机取样,样品放置在专用的取样袋中,到货后,我们不再额外取样,而是使用供应商取好的样品进行检验?除了胶塞外,其他的外包材可以采取类似的做法么?谢谢!
回复:可以,不推荐二次包装处理,以避免污染。
http://www.cfdi.org.cn/cfdi/index?module=A004&part=localfrm&tcode=STA026&id=309893


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药徒
发表于 2017-8-16 13:06:59 | 显示全部楼层
呵呵,,呵呵,,
在对供应商进行了充分的审计和评估后,供应商按照药典标准检验,开具报告单之后,可不可以不再进行入厂检验?
为什么原辅料开具了检验报告我们也得进行入厂检验?为什么我们的产品进入经销商或者医院不需要检验啊?
难道原辅料厂的实验室没经过审查?信誉度不高?
是不是药厂的诚信值高啊?
想来想去,还是节操落一地啊
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发表于 2017-8-16 13:18:49 | 显示全部楼层
个人觉得这样不行 如果这样可以 那就没有意义了
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药生
发表于 2017-8-16 13:24:48 | 显示全部楼层
意思就是充分信任供应商,所有风险自己承担?

点评

这种信任是建立在对供应商的定期审计基础上的,双方的合作自然以合同为基础。未来的包材关联审评,会使得制剂企业和包材企业的关系更紧密。  详情 回复 发表于 2017-8-16 14:45
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药生
发表于 2017-8-16 14:45:30 | 显示全部楼层
meiya 发表于 2017-8-16 13:24
意思就是充分信任供应商,所有风险自己承担?

这种信任是建立在对供应商的定期审计基础上的,双方的合作自然以合同为基础。未来的包材关联审评,会使得制剂企业和包材企业的关系更紧密。
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发表于 2017-8-17 09:38:57 | 显示全部楼层
风语子木 发表于 2017-8-16 13:06
呵呵,,呵呵,,
在对供应商进行了充分的审计和评估后,供应商按照药典标准检验,开具报告单之后,可不可 ...

大哥你这个评论我彻底服了
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药徒
发表于 2017-8-17 10:09:18 | 显示全部楼层
无名小卒78 发表于 2017-8-17 09:38
大哥你这个评论我彻底服了

怎么了?怎么服了?
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