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关于生产日期的确定

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药徒
发表于 2017-8-18 13:12:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位前辈,想请问一下:像细胞制品/质粒/病毒这些的生产,生产日期可以定为分装的日期吗?还是一定要像其他药品那样:以投料日期为生产日期?有没有什么法规或者指导文件可以参考,谢谢!
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-18 13:32:04 | 显示全部楼层
皇牌吐槽王 发表于 2017-8-18 13:18
以产品成型日期作为生产日期

以投料日期作为生产日期的做法,通常是在制剂生产中。

O(∩_∩)O谢谢,我们就是成型的时候分装,所以定了那个时间为生产日期,但是看到有文献说:生产日期要以投料日期定(估计针对制剂的),但是没有找到可以在生物药相关的文件,所以要请教一下前辈们啦,如果可以有相关文献指导就更好了。

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没问题的  详情 回复 发表于 2017-8-22 13:35
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药徒
发表于 2017-8-18 13:33:43 | 显示全部楼层
360截图20170818133320252.jpg



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这个解释的最到位了!直接上图!  详情 回复 发表于 2017-8-18 16:35
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-18 13:54:06 | 显示全部楼层
套路 发表于 2017-8-18 13:33
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O(∩_∩)O谢谢!

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不客气O(∩_∩)O  发表于 2017-8-18 14:08
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药徒
发表于 2017-8-18 13:57:49 | 显示全部楼层
提供的准确明了
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药徒
发表于 2017-8-18 16:35:28 | 显示全部楼层
套路 发表于 2017-8-18 13:33
论坛秘笈:每周赚1000积分不再是神话
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=18338 ...

这个解释的最到位了!直接上图!
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药师
发表于 2017-8-19 07:39:54 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-8-19 08:20:18 | 显示全部楼层
套路 发表于 2017-8-18 13:33
论坛秘笈:每周赚1000积分不再是神话
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=18338 ...

谢谢,又学到了
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药徒
发表于 2017-8-19 21:02:39 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-8-22 13:35:21 | 显示全部楼层
小芹子 发表于 2017-8-18 13:32
O(∩_∩)O谢谢,我们就是成型的时候分装,所以定了那个时间为生产日期,但是看到有文献说:生产日期要以 ...

没问题的
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药徒
发表于 2017-8-24 14:46:03 | 显示全部楼层
以投料日期作为生产日期的做法,通常是在制剂生产中。以产品成型日期作为生产日期。

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化学原料药也是通常以投料日期作为生产日期  详情 回复 发表于 2018-7-15 10:12
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-24 15:36:21 | 显示全部楼层
lyyilong 发表于 2017-8-24 14:46
以投料日期作为生产日期的做法,通常是在制剂生产中。以产品成型日期作为生产日期。

是的,所以现在定义了产品成型日作为生产日期。
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发表于 2017-8-24 15:37:00 | 显示全部楼层
解释到位学习了
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药徒
发表于 2017-8-25 11:36:05 | 显示全部楼层
生物制品当然可以以分装日期作为生产日期了,而且是不能晚于这个日期
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药徒
发表于 2017-8-25 13:11:14 | 显示全部楼层
照药典三部的规定走,非常明确!
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药徒
发表于 2017-8-25 13:11:15 | 显示全部楼层
照药典三部的规定走,非常明确!
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药徒
发表于 2018-7-15 10:12:09 | 显示全部楼层
lyyilong 发表于 2017-8-24 14:46
以投料日期作为生产日期的做法,通常是在制剂生产中。以产品成型日期作为生产日期。

化学原料药也是通常以投料日期作为生产日期
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药徒
发表于 2019-2-14 15:36:38 | 显示全部楼层
详见中国药典三部,不晚于配制日期
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