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发表于 2017-8-19 07:02:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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偏差处理、人员培训、变更验证等工作是QA做的事情还是说任何员工都必须做的?
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发表于 2017-8-22 22:07:19 | 显示全部楼层
偏差,变更QA都必须参与。多数都是发起。人员培训主要看培训的内容需要。现场也应该参与
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药徒
发表于 2017-8-19 07:08:22 | 显示全部楼层
这个看你们公司怎么规定的?这些工作QA都会参与的!
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 楼主| 发表于 2017-8-19 07:19:34 | 显示全部楼层
蚌蚌 发表于 2017-8-19 07:08
这个看你们公司怎么规定的?这些工作QA都会参与的!

不是QA呢?例如IPQC,IQC或者线上的员工?任何人都做?
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发表于 2017-8-19 07:27:31 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-8-19 08:00:42 | 显示全部楼层
偏差、变更、数据可靠性等,全员都要有这种意识,所以这些文件培训要全员培训。至于验证,就涉及人员才培训
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发表于 2017-8-19 08:49:38 | 显示全部楼层
看到这问题就想到我们公司的变更验证.....
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药徒
发表于 2017-8-19 09:12:01 | 显示全部楼层
GMP,全员全过程

点评

对的  详情 回复 发表于 2017-8-19 09:30
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药师
发表于 2017-8-19 09:30:30 | 显示全部楼层

对的,只是由谁来主导而已。
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药徒
发表于 2017-8-19 09:48:06 | 显示全部楼层
主要是相关人员  QA\QC主要人员要熟知
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药徒
发表于 2017-8-19 16:30:11 | 显示全部楼层
关QA什么事?
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 楼主| 发表于 2017-8-19 22:08:10 | 显示全部楼层
素粥一碗 发表于 2017-8-19 16:30
关QA什么事?

你的意思是上诉那些事QA都不需要做吗?那是谁做?
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发表于 2017-8-20 22:08:36 | 显示全部楼层
QA必须参与,其他就事论事,需要谁,或者谁发生的,看具体情况
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药徒
发表于 2017-8-22 12:22:58 | 显示全部楼层
菜鸟523 发表于 2017-8-19 22:08
你的意思是上诉那些事QA都不需要做吗?那是谁做?

QA说白了,就是使顾客放心。审核所有事情的合理性。比如机器加黄油,加不加QA要管,多长时间加一次QA是不懂的。
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发表于 2018-5-9 10:20:13 | 显示全部楼层
我们是qa参与
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药徒
发表于 2018-10-18 09:54:58 | 显示全部楼层
QA必须参与,培训是任何相关人员
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药徒
发表于 2018-10-18 10:07:22 | 显示全部楼层
QA参与是必须的,只是看你公司规定的主导人是谁,没有要必须是QA主导
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