蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5397|回复: 43
收起左侧

[生产运营] 两批药膏生产一批颗粒,制完粒混合可以吗?

  [复制链接]
药徒
发表于 2017-8-22 10:36:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
提取两批药膏生产一批颗粒,体现制完粒后批混可以吗?需要两批药膏先进行混合吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-22 11:26:53 | 显示全部楼层
不同意楼上的看法,我觉得应该两批药膏先混合,再制粒。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-8-22 10:39:36 | 显示全部楼层
不用 固体制剂一般已一个总混量为批次
(二十七)批
经一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品。为完成某些生产操作步骤,可能有必要将一批产品分成若干亚批,最终合并成为一个均一的批。在连续生产情况下,批必须与生产中具有预期均一特性的确定数量的产品相对应,批量可以是固定数量或固定时间段内生产的产品量。
例如:口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批;口服或外用的液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-22 10:43:38 | 显示全部楼层
楼上是正解。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-22 10:48:28 | 显示全部楼层
这个跟分锅次制粒,然后一起总混,算为一批是同一个道理。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-8-22 10:54:21 | 显示全部楼层
绝酷-刀- 发表于 2017-8-22 10:48
这个跟分锅次制粒,然后一起总混,算为一批是同一个道理。

两批提取药膏,第一批制5锅粒,第二批制5锅粒,制粒后一个总混,两批药膏若颜色略有差别呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-22 11:05:34 | 显示全部楼层
bamboogod 发表于 2017-8-22 10:54
两批提取药膏,第一批制5锅粒,第二批制5锅粒,制粒后一个总混,两批药膏若颜色略有差别呢?

这个首先看你们的文件规定,工艺规程是怎么要求的呀。
最好的情况,分2批就行了。毕竟分别提取,分别制粒,颗粒含量肯定会有差异。
但是总混是一批后,混合均匀了,两批药膏的颜色也混匀成了一个颜色了。
我认为混成一批是没有问题的。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-8-22 11:31:51 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2017-8-22 11:26
不同意楼上的看法,我觉得应该两批药膏先混合,再制粒。

现混合,再制粒的理由呢?

点评

我考虑的是:不同批次的药膏生产出来的颗粒性状是不一样的,假设颜色一批深一批浅,混合出来的颗粒同样存在一深一浅。从性状检查项就可能会被判不合格了。  详情 回复 发表于 2017-8-22 11:37
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-22 11:33:37 | 显示全部楼层
制粒工序将两批干膏粉平分制粒,再总混就行了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-22 11:37:49 | 显示全部楼层
bamboogod 发表于 2017-8-22 11:31
现混合,再制粒的理由呢?

我考虑的是:不同批次的药膏生产出来的颗粒性状是不一样的,假设颜色一批深一批浅,混合出来的颗粒同样存在一深一浅。从性状检查项就可能会被判不合格了。

点评

只要药膏是符合同一个质量标准的,工艺规程规定清楚了就可以操作  详情 回复 发表于 2017-8-22 11:57
那是混合的不好 而且 通常来说 前后两批干出来的是不会有这种情况的。。。  详情 回复 发表于 2017-8-22 11:44
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-8-22 11:44:42 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2017-8-22 11:37
我考虑的是:不同批次的药膏生产出来的颗粒性状是不一样的,假设颜色一批深一批浅,混合出来的颗粒同样存 ...

那是混合的不好 而且 通常来说 前后两批干出来的是不会有这种情况的。。。

点评

我觉得先混合保险一点  详情 回复 发表于 2017-8-22 11:45
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-22 11:45:49 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-8-22 11:44
那是混合的不好 而且 通常来说 前后两批干出来的是不会有这种情况的。。。

我觉得先混合保险一点

点评

就因为 你觉得 就给我扔了个鸡蛋 虽然 扔鸡蛋是个人自由 但 你也太随意了些。。。  详情 回复 发表于 2017-8-22 12:05
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-22 11:53:54 | 显示全部楼层
自己文件规定,建议先混合,再制粒!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-22 11:55:49 | 显示全部楼层
分开制粒混合,那你为啥不混合之后再制粒,这样岂不是更完美
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-22 11:57:11 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2017-8-22 11:37
我考虑的是:不同批次的药膏生产出来的颗粒性状是不一样的,假设颜色一批深一批浅,混合出来的颗粒同样存 ...

只要药膏是符合同一个质量标准的,工艺规程规定清楚了就可以操作
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-22 11:59:00 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2017-8-22 11:45
我觉得先混合保险一点

先混合是更保险更合理,但是他们那样做也没感觉到违规,听我们中药车间的人提过其实很多品种膏的混合很难
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-8-22 12:05:11 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2017-8-22 11:45
我觉得先混合保险一点

就因为 你觉得 就给我扔了个鸡蛋 虽然 扔鸡蛋是个人自由 但 你也太随意了些。。。

点评

我以为鸡蛋能吃,所以扔鸡蛋比送鲜花实用一点,所以......  详情 回复 发表于 2017-8-22 14:04
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-8-22 12:48:54 | 显示全部楼层
无声断魂 发表于 2017-8-22 11:59
先混合是更保险更合理,但是他们那样做也没感觉到违规,听我们中药车间的人提过其实很多品种膏的混合很难

你们车间的人和我这车间的人一个想法,我也是建议先混合再制粒,但他们说制粒后再一个批混也能混合均匀
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-22 14:04:24 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-8-22 12:05
就因为 你觉得 就给我扔了个鸡蛋 虽然 扔鸡蛋是个人自由 但 你也太随意了些。。。

我以为鸡蛋能吃,所以扔鸡蛋比送鲜花实用一点,所以......

点评

鲜花可以送妹子 啥时候见过拿鸡蛋送妹子的 过两天七夕 坐等你送妹子鸡蛋皂片  详情 回复 发表于 2017-8-22 14:12
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-8-22 14:12:26 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2017-8-22 14:04
我以为鸡蛋能吃,所以扔鸡蛋比送鲜花实用一点,所以......

鲜花可以送妹子 啥时候见过拿鸡蛋送妹子的 过两天七夕 坐等你送妹子鸡蛋皂片

点评

我也想送个俄罗斯彩蛋  详情 回复 发表于 2017-8-22 14:13
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-28 23:17

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表