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[原料药] 化学合成原料药,产品生产工艺SOP可以只有产品工艺规程,不写产品岗位操作规程吗

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药徒
发表于 2017-10-27 20:17:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 safsaf 于 2017-10-27 20:20 编辑

化学合成原料药,产品生产工艺SOP可以只有产品工艺规程,不写产品岗位操作规程吗?
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药士
发表于 2017-10-27 23:32:24 | 显示全部楼层
建议分开写,一起文件内容太多
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药徒
发表于 2017-10-28 06:52:40 | 显示全部楼层
SOP应该是要写的吧,要放在岗位上给操作工看。况且工艺规程都写好了,SOP直接从里面截取本岗位那部分就好了
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药师
发表于 2017-10-28 13:41:27 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-11-3 09:53:24 | 显示全部楼层
建议分开,毕竟工艺规程内容太多,专门的岗位操作规程简单明了,便于培训和学习
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药徒
发表于 2017-11-3 10:44:11 | 显示全部楼层
分开写吧 ,工艺规程SOP和岗位操作规程 。
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药士
发表于 2017-11-3 10:47:26 | 显示全部楼层
原料药的工艺规程与工序岗位操作规程是必须分别编制,中药饮片一般只有工艺规程而操作规程为每个岗位共用的岗位规程,如净选岗位标准操作规程,切制岗位标准操作规程。。。
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药徒
发表于 2017-11-3 11:00:23 | 显示全部楼层
公司是没有操作SOP的,因为都会有记录,记录是根据工艺规程编制的,需要进行的操作在记录中都有体现,工人拿着记录即可以操作,所以不需要SOP;对于习惯了有SOP的人员来说,感觉这不可以接受,但实际上是可行的.
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发表于 2017-12-21 16:00:52 | 显示全部楼层
同意楼上的,SOP有点重复,没有是没有问题的!
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药徒
发表于 2018-2-8 15:30:30 | 显示全部楼层
每一种的产品,生产都不一样,都要写一个产品岗位SOP的
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发表于 2018-2-11 11:38:05 | 显示全部楼层
岗位SOP得有,生产工艺规程是规程,有细微区别,不然让工人怎么干,哪些东西危险,不会再记录中体现。
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药徒
发表于 2018-2-11 13:13:22 | 显示全部楼层
分开写吧,各有侧重点
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药徒
发表于 2023-5-30 13:54:13 | 显示全部楼层
工艺规程需要放到生产现场吗?有没有相关规定
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药徒
发表于 2023-5-30 14:33:31 | 显示全部楼层
SOP肯定要的,是对工艺的具体化,比工艺详细多了,描述整个生产的操作过程,工艺只是大概得生产流程和具体参数
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发表于 2023-6-14 13:23:39 | 显示全部楼层

同意楼上的,SOP有点重复,没有是没有问题的!
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发表于 2023-6-19 16:47:30 | 显示全部楼层
sop实用性不如批记录,可以将这些内容都编进批记录;
如果产品比较固定,也可以编写sop,方便培训。
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