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[方法验证及确认] 水浴锅验证

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药徒
发表于 2017-11-6 17:51:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位水浴锅做温度分布吗?药典中描述水浴40度这种情况怎么做验证呢?范围都没有
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药徒
发表于 2017-11-7 10:10:14 | 显示全部楼层
做个计量就可以
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药生
发表于 2017-11-6 18:25:48 | 显示全部楼层
魔怔

点评

精辟  发表于 2017-11-10 16:50
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大师
发表于 2017-11-6 22:34:16 | 显示全部楼层
请问楼主“入门酱油”,你家的水浴锅你能用到每个角落吗?
如果不可能用到每个角落,你的验证是否有意义呢
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药士
发表于 2017-11-7 08:52:21 | 显示全部楼层
温度做个校验就好了吧?
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药徒
发表于 2017-11-7 09:08:08 | 显示全部楼层
我觉得这个验证就是开玩笑。
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药徒
发表于 2017-11-7 09:14:43 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-11-7 09:26:56 | 显示全部楼层
验证狂人...又不是关键设备,验什么
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发表于 2017-11-7 09:48:11 | 显示全部楼层
呵呵,爱想问题的人,好
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药徒
 楼主| 发表于 2017-11-7 09:54:00 | 显示全部楼层
欧雪梅 发表于 2017-11-7 09:48
呵呵,爱想问题的人,好

一般都是不做的事吗?
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药徒
发表于 2017-11-7 10:46:12 | 显示全部楼层
呵呵~~~  我是来学习的              
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药徒
发表于 2017-11-10 12:01:50 | 显示全部楼层
现在已经到了水浴锅都需要做温度分布验证的阶段了吗?唉,现在的国内GMP越搞越玄学了
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药徒
 楼主| 发表于 2017-11-11 14:11:43 | 显示全部楼层
tiantiancw 发表于 2017-11-10 12:01
现在已经到了水浴锅都需要做温度分布验证的阶段了吗?唉,现在的国内GMP越搞越玄学了

我们是要求跟工艺相关的需要做,不好混啊
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发表于 2017-11-25 09:52:32 | 显示全部楼层
水浴锅验证,是不是没事找事做
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发表于 2018-1-1 21:14:39 | 显示全部楼层
我们要做水浴锅验证,做温度分布
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发表于 2018-1-1 21:15:25 | 显示全部楼层
做生物效价的话需要水浴温度均一
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药徒
发表于 2018-1-1 21:44:42 | 显示全部楼层
这个验证应当是在开玩笑
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发表于 2018-1-2 06:24:38 | 显示全部楼层
当水浴锅用于某个具体温度时,验证是必须要做的,没做过就别说
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药徒
发表于 2018-1-3 07:18:03 | 显示全部楼层
Thank you guys for sharing.
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药徒
发表于 2018-1-3 08:11:41 | 显示全部楼层
只要确认实际水温与温控温度的温度数值,是否在控制范围内,也就是温控确认(属于校准范畴)
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