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[验收验证] 药厂验证QA工作

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药徒
发表于 2017-11-17 15:25:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新建药厂验证工作,主要有哪些
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药徒
发表于 2017-11-17 15:35:27 | 显示全部楼层
厂房设施确认;空调系统确认;工艺用水/气/汽确认
设备/仪器确认
工艺验证;清洁验证
分析方法确认


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你知道你的问题在哪里么 缺少逻辑性 从验证的总章出发 母文件 各子文件 然后才是各验证计划。。。 至少 我们一样的地方在于 没有把计算机当做一个独立的项目来进行。。。 反正我们是穿插。。。 可能是因为都是小  详情 回复 发表于 2017-11-17 16:00
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药士
发表于 2017-11-17 15:36:24 | 显示全部楼层
有没有老司机带啊

新手小心翻车
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药徒
发表于 2017-11-17 15:47:08 | 显示全部楼层
哦   小伙发水贴了   是来赚积分的    貌似坐我隔壁呀

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不厚道  发表于 2017-11-17 15:49
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药徒
发表于 2017-11-17 15:51:31 | 显示全部楼层
mahao632745458 发表于 2017-11-17 15:47
哦   小伙发水贴了   是来赚积分的    貌似坐我隔壁呀

我已经很厚道了,,,, 还教你赚积分
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药生
发表于 2017-11-17 16:00:23 | 显示全部楼层
套路 发表于 2017-11-17 15:35
厂房设施确认;空调系统确认;工艺用水/气/汽确认
设备/仪器确认
工艺验证;清洁验证

你知道你的问题在哪里么 缺少逻辑性 从验证的总章出发 母文件 各子文件 然后才是各验证计划。。。
至少 我们一样的地方在于 没有把计算机当做一个独立的项目来进行。。。
反正我们是穿插。。。
可能是因为都是小作坊吧

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多谢指教 论坛发金币帖子任意门 https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=264029&fromuid=295574 论坛秘笈:每周赚1000积分不再是神话 https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewth  详情 回复 发表于 2017-11-17 16:02
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药徒
发表于 2017-11-17 16:02:30 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-11-17 16:00
你知道你的问题在哪里么 缺少逻辑性 从验证的总章出发 母文件 各子文件 然后才是各验证计划。。。
至少  ...

多谢指教


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药徒
发表于 2017-11-17 16:06:03 | 显示全部楼层
这个活是真不好接啊
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药徒
发表于 2017-11-17 16:32:16 | 显示全部楼层
下面的回复都是什么鬼?你这个问题咋回答呢
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药徒
发表于 2017-11-17 16:41:53 | 显示全部楼层
你过来,我给你讲三天三夜
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药徒
发表于 2017-11-17 16:43:36 | 显示全部楼层
水贴,鉴定完毕?
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药徒
发表于 2017-11-17 16:48:36 | 显示全部楼层
系统过于庞大  无法一言两语说完
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药徒
发表于 2017-11-18 09:36:32 | 显示全部楼层
估计是水帖
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药师
发表于 2017-11-19 17:10:14 | 显示全部楼层
看一下这个,会有帮助的。

GMP附录确认与验证.docx

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