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[原料药] 清场合格证问题?

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药徒
发表于 2017-11-21 11:29:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一般清场后的清场合格证副本放于下批产品中,但是如果到期后会在生产前重新清场,重新清场的合格证也会放于下批记录中;想问的是到期的清场合格证副本还有必要放于下批记录中吗?
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药士
发表于 2017-11-27 17:00:34 | 显示全部楼层
遗毒
本来有个清场记录就可以
只能批记录跟清场记录之间能够关联上就好
非得用这么个东西
没有麻烦制造麻烦也要有

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这个应该是98版的封建余毒吧  详情 回复 发表于 2019-3-21 15:30
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药徒
发表于 2017-11-21 16:07:27 | 显示全部楼层
个人觉得没必要,清场副本的意义就是为了证明生产前设备和生产环境是符合要求的,有最近的清场合格证证明就好了,其他的清场历史可以在清场记录中找!
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药徒
发表于 2017-11-21 11:31:02 | 显示全部楼层
有必要,作为清场的证据。
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发表于 2017-11-21 11:33:51 | 显示全部楼层
要保留
要保留
要保留
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药徒
发表于 2017-11-21 11:47:57 | 显示全部楼层
个人看法:清场合格证,新版GMP中没有要求啊。自己公司文件中规定如何清场,谁操作,谁检查,达到清场的目的就可以了。
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药徒
发表于 2017-11-21 11:52:39 | 显示全部楼层
只保留最后一次的副本,就可以了。所有正本都要保留的。
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药徒
发表于 2017-11-21 11:53:49 | 显示全部楼层
曾江波 发表于 2017-11-21 11:31
有必要,作为清场的证据。

留正本不就有证据了吗?
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药徒
发表于 2017-11-21 11:59:19 | 显示全部楼层
肯定要一并附上
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大师
发表于 2017-11-21 12:07:10 | 显示全部楼层
清场合格证被玩坏了。现状是清的多差都没关系,使用时有证就好
若每次使用前后都清场,是否还有必要副本。

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但是谁会使用前后都清场呢  详情 回复 发表于 2017-12-20 15:49
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药徒
发表于 2017-11-21 12:16:57 | 显示全部楼层
我觉得清场合格证的象征意义大于实际意义
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药徒
发表于 2017-11-21 13:40:37 | 显示全部楼层
要放,证明你前面有清场
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药徒
发表于 2017-11-21 13:58:54 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-11-21 14:05:10 | 显示全部楼层
一并附上,真实性与完整性。这东西没强制要求,但是好的做法都要附上
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药师
发表于 2017-11-21 14:35:23 | 显示全部楼层
上次到期的清场合格证副本放在重新清场记录里,最近一次的副本放在下批批记录里
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发表于 2017-11-21 15:50:02 | 显示全部楼层
个人觉得到期的没必要放里面,留着最后一次的清场记录放下就可以了
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药徒
发表于 2017-11-21 15:50:28 | 显示全部楼层
取消了。。。。。。。。。!
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药生
发表于 2017-11-21 16:09:25 | 显示全部楼层
已被扫进历史垃圾堆。
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药徒
发表于 2017-11-21 16:21:05 | 显示全部楼层
这个是必须要保留的,便于查看你在上一批次的生产是什么品种,考虑是否有交叉污染等可能性的中药依据。

点评

如果存在交叉污染的可能,那上批次的清场合格证就不应该存在  详情 回复 发表于 2017-11-21 16:28
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药徒
发表于 2017-11-21 16:26:02 | 显示全部楼层
lwwluck 发表于 2017-11-21 15:50
个人觉得到期的没必要放里面,留着最后一次的清场记录放下就可以了

有必要放,证明和追溯上批所生产的信息。
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药徒
发表于 2017-11-21 16:28:02 | 显示全部楼层
弈罔 发表于 2017-11-21 16:21
这个是必须要保留的,便于查看你在上一批次的生产是什么品种,考虑是否有交叉污染等可能性的中药依据。

如果存在交叉污染的可能,那上批次的清场合格证就不应该存在
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