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[生产制造] 无菌制剂的清场

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药徒
发表于 2017-11-22 13:30:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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无菌制剂各个工序分别在DCBA级中,那么在B加A环境下生产完一批后一定要(环境/设备)清场/(环境/设备)消毒/(设备)灭菌么?  我好像记得在指南中或是法规中有说过,找不到了呢, 求告知
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药徒
发表于 2017-11-22 15:08:15 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-11-22 15:09:00 | 显示全部楼层
第一百九十四条每次生产结束后应当进行清场,确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的
物料、产品和文件。下次生产开始前,应当对前次清场情况进行确认。
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