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体外诊断医疗器械注册的问题

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药徒
发表于 2017-12-12 18:11:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,我们在研发化学发光免疫分析仪的,我们检测用的试剂是从别的公司购买,自己灌装的。请问注册的时候需要分开注册?还是怎么处理?需要准备哪些资料?  本人刚入行,拜谢各位大佬了!
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发表于 2018-3-13 08:41:56 来自手机 | 显示全部楼层
你们是什么公司,是全自动发光还是半自动发光仪?
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药徒
发表于 2018-3-15 10:35:43 | 显示全部楼层
没接触过 这东西  不知道
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发表于 2018-3-19 16:19:12 | 显示全部楼层
是作为配套试剂吗
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药徒
发表于 2019-3-22 16:53:35 | 显示全部楼层
分开注册吧
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