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[蒲公英大讲堂] 蒲公英大讲堂[2018]第01期《被滥用的OOS和基于风险评价的真实的OOS调查解析 》-刘双生

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药徒
发表于 2018-1-3 13:48:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 绿茶. 于 2018-1-3 13:56 编辑

蒲公英大讲堂
[2018]第01期

                                                     被滥用的OOS和基于风险评价的真实的OOS调查解析》               
                                                  


                                 
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培训讲师简介

  • GMP培训专家,曾任职于外资企业高管;近20年药物制剂、生物疫苗、生物蛋白、生物多肽类药物研发、生产、GMP管理的丰富实践经验。
  • 亲自参加过多次FDA 、WHO、TGA和CEP认证及国内的检查。大量接触第一线的实际问题,具有丰富的分析问题和解决问题的能力和经验。
  • SFDA高研院特聘讲师以及多家协会特聘专家,曾对罗氏、海王、东北制药、以领药业、北京嘉林、山东瑞阳、葵花药业进行体系培训和构建,现任康泰生物总经理高级顾问,构建生物类GMP体系。


培训内容简介:
     
   
滥用
OOS或者把OOS当成垃圾筐是当前药企普遍存在的问题,有些药企把OOS当成应付药监机构检查的工具,失去了OOS这个提高产品质量的管理手段。  

本次课题用案例告诉蒲友如何正确使用OOS,以及OOS在质量管理体系中的重要作用,OOS与风险管理、偏差、纠正与预防之间的关系。
  
培训时间及地点

     时间:2018年01月10日 20:00-22:00

    地点:蒲公英大讲堂YY频道(频道ID75925168)


培训相关说明
1、首次参加或不了解YY使用的蒲友请按如下操作即可:
2、扫一扫,关注我们,更多资讯等你来!




被滥用的OOS和基于风险评价的真实的OOS调查解析 ppt.pdf

4.98 MB, 下载次数: 1204, 下载积分: 金币 -1

点评

看内容就知道不懂OOS。仔细看FDA OOS指南第一页脚注,就明白讲义的错误。  发表于 2018-1-11 23:43
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药徒
发表于 2018-1-3 14:10:55 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-1-3 14:30:27 | 显示全部楼层
这一场规格很高,支持下,争取参与。
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发表于 2018-1-3 14:33:50 | 显示全部楼层
支持一下,下载学习了
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药徒
发表于 2018-1-3 14:39:12 | 显示全部楼层
支持一下,下载学习了
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药徒
发表于 2018-1-3 14:53:51 | 显示全部楼层
下载学习了
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药生
发表于 2018-1-3 15:14:25 | 显示全部楼层
顶一个,谢谢
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药徒
发表于 2018-1-3 15:36:11 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢分享
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药徒
发表于 2018-1-3 15:36:19 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢分享
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药徒
发表于 2018-1-3 15:53:13 | 显示全部楼层
这个好,肯定要学习的!
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大师
发表于 2018-1-3 18:00:21 | 显示全部楼层
这个不错,支持
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药师
发表于 2018-1-3 19:22:10 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-1-3 20:14:15 | 显示全部楼层
很有料的资料,主要讲了无菌制剂的OOS,谢谢分享
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药徒
发表于 2018-1-4 14:11:57 | 显示全部楼层
支持,保持关注,随时跟进
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药徒
发表于 2018-1-4 14:52:25 | 显示全部楼层
下载学习了
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药生
发表于 2018-1-6 09:55:36 | 显示全部楼层
2018年开门红的讲义!
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发表于 2018-1-8 13:46:04 | 显示全部楼层
下载学习了!!
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药徒
发表于 2018-1-8 13:50:12 | 显示全部楼层
谢谢分享,很不错
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药徒
发表于 2018-1-9 13:03:57 | 显示全部楼层
谢谢分享!期待明天的讲解
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药徒
发表于 2018-1-9 13:51:44 | 显示全部楼层
一定不能错过
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