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[质量信息化] excel验证

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药徒
发表于 2018-1-6 16:00:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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将excel进行验证,验证内容包括:安全性,准确性。。。。。。全部进行验证后,GMP检查员是否会认可?前一段时间咨询一位检查员说,我们工厂端自己不管怎么做,都达不到他们的要求,老师直接就否决了,讨论可能性都没有,各位大神有什么想法???
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药徒
发表于 2018-1-6 16:16:15 | 显示全部楼层
这说的有点不负责任吧,还是这句话是有前提的?他是针对你的某个表格说的吗?或者说你的表格是什么表格?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-6 16:24:56 | 显示全部楼层
球抖鸟 发表于 2018-1-6 16:16
这说的有点不负责任吧,还是这句话是有前提的?他是针对你的某个表格说的吗?或者说你的表格是什么表格?

和QC主任商量了几天研究出来的,检查员一句话就给打回来了,说是国家考虑弄相应的软件之类的。。。。。。
1515226760(1).jpg

点评

可能是考虑你的excel验证是建立在盗版的MS office和盗版的windows系统之上,所以可能考虑到你即使验证你的excel,其也是存在风险的。(本身验证的次数是有限的)  发表于 2018-4-25 21:35
这个Excel电子表格没办法审计追踪,请问你们的审计追踪是什么办法?  详情 回复 发表于 2018-1-6 16:52
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大师
发表于 2018-1-6 16:25:04 | 显示全部楼层
有点不具体,没办法说呀。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-6 16:30:31 | 显示全部楼层
九三 发表于 2018-1-6 16:25
有点不具体,没办法说呀。

www.ouryao.com/forum.php?mod=vie ... amp;highlight=excel和这位蒲友提供的excel验证的一些想法很接近
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药徒
发表于 2018-1-6 16:34:53 | 显示全部楼层
㊣淚無痕㊣ 发表于 2018-1-6 16:24
和QC主任商量了几天研究出来的,检查员一句话就给打回来了,说是国家考虑弄相应的软件之类的。。。。。。 ...

我是这么觉得的,仅供参考
从源头找问题啊,表格验证的前期是计算机化系统验证出来以后,所以,表格是计算机化系统验证中的一个部分,你验证里面有没有规定表格的范围,应用于哪些?,这里你用失败风险分析,或者头脑风暴一条一条,列一下,你这个到底要规避的是那些风险,我觉得是你们方向或者是顺序别扭,或者是思路偏了,
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药徒
发表于 2018-1-6 16:52:33 | 显示全部楼层
㊣淚無痕㊣ 发表于 2018-1-6 16:24
和QC主任商量了几天研究出来的,检查员一句话就给打回来了,说是国家考虑弄相应的软件之类的。。。。。。 ...

这个Excel电子表格没办法审计追踪,请问你们的审计追踪是什么办法?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-6 16:54:33 | 显示全部楼层
yr98765 发表于 2018-1-6 16:52
这个Excel电子表格没办法审计追踪,请问你们的审计追踪是什么办法?

参考了这个http://mp.weixin.qq.com/s/3ijSO15jzQ1u5FRF9mt4JQ

点评

这个不错,学习一下,可以用。谢谢了。  详情 回复 发表于 2018-1-6 20:46
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药徒
发表于 2018-1-6 17:01:54 | 显示全部楼层
来学习怎么验证的··
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药徒
发表于 2018-1-6 17:50:05 | 显示全部楼层
实现什么功能,什么检查官?


论坛发金币帖子任意门
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
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发表于 2018-1-6 19:20:42 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2018-1-6 20:18:02 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2018-1-6 20:46:20 | 显示全部楼层
㊣淚無痕㊣ 发表于 2018-1-6 16:54
参考了这个http://mp.weixin.qq.com/s/3ijSO15jzQ1u5FRF9mt4JQ

这个不错,学习一下,可以用。谢谢了。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-6 21:17:54 | 显示全部楼层

????什么意思
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-6 21:19:30 | 显示全部楼层
套路 发表于 2018-1-6 17:50
实现什么功能,什么检查官?

就是用于计算,GMP认证检查员
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药徒
发表于 2018-1-7 08:23:51 | 显示全部楼层
㊣淚無痕㊣ 发表于 2018-1-6 16:54
参考了这个http://mp.weixin.qq.com/s/3ijSO15jzQ1u5FRF9mt4JQ

我看一下,感谢
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药徒
发表于 2018-1-7 08:58:32 | 显示全部楼层
完成了验证,证明数据的完整及安全可以使用的。
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药徒
发表于 2018-1-16 11:31:00 | 显示全部楼层
这也要验证 啊
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发表于 2018-1-27 13:37:39 | 显示全部楼层
这个所谓的验证,应该不仅包括结算结果的验证,还要包括计算公式不可修改,修改记录等多方面的内容。
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药徒
发表于 2018-2-5 09:59:36 | 显示全部楼层
这个检查员应该是不懂,所以才把话说死了。
其实excel验证如果不加宏的话,很简单
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