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[质量信息化] 关于日常实验、数据审查和手动积分的问题,大家有什么想法?

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发表于 2018-1-7 17:42:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我司现有审查员负责日常数据的查看,图谱处理权限是放开给实验员的,最近想限制手动积分的权限,然后有了下面这种想法:
1.手动积分权限是给到少数分析员,如果其他分析员需要手动积分,则由这部分有权限的分析员去处理,但这样一来权限的分析员每天的任务就会变多。
2.让电子数据审查员上午查数据下午处理数据。但电子数据审查员是否能有权限去作手动积分?那这样又应该由谁来审核这些数据?

但我的想法是,以上方案不妥,还是把日常实验、图谱的手动积分、电子数据审核三项分割开为好。从分析员中挑出一位就负责手动积分,因为平日需要手动积分的时候不多,空闲时候该人员还可以复核报告。审查员就只负责审查,审查员本身就是个会动的标准,让他去处理数据再由别人来审核这个标准,这样不合适吧。我觉得只有把权限都分开才能保证各个环节互不影响。否则有时候分析员实验出问题了,哪还有心情给别人处理数据,而且多个人不如一个人来的好控制,这样还可以确保手动积分的一致性。大家怎么看?
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药徒
发表于 2018-1-8 08:43:14 | 显示全部楼层
审核员是高级分析员,手动积分是QC经理;但经过QA授权的或有文件支持。
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发表于 2018-1-8 08:46:12 | 显示全部楼层
头很大的,有些还是需要的,不放开,操作起来不方便,专人有点不现实
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药徒
发表于 2018-1-8 09:14:11 | 显示全部楼层
确实不太好办,权限就看文件怎么规定,有支持就可以了。至于手动积分,只要能解释的通,就不是问题。
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药士
发表于 2018-1-8 09:20:54 | 显示全部楼层
之前不是有人发过手动积分修改管理SOP吗,楼主搜索下。

大体可以这样,由检验员填写修改积分的申请单给QC经理,QA也签名同意,这样由QC主管或经理一级临时授权QC分析员手动修改积分,这张单子可以附在批检验原始记录中,这样也能起到追溯作用。
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药徒
发表于 2018-1-8 09:22:07 | 显示全部楼层
手动积分需要有申请和批准,一般来说需要手动积分的情况不多,如果手动积分多,那就说明仪器或者方法存在问题
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发表于 2018-1-9 22:39:34 | 显示全部楼层
正常情况是操作者只有操作权限,手动积分归化验室主任,审核员只负责审核
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