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楼主: kdd
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[文件系统] 碰到一个奇葩的领导要用奇葩想法变更文件编码

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药徒
发表于 2018-1-17 13:17:49 | 显示全部楼层
第一点:个人觉得SMP,QA无所谓。
第二点:把文件管理规程从质量管理体系中挑出来放到公司的行政管理体系中是对的。质量管理只是公司管理的一部分,而不是全部。

感觉这个博士还是有点水平的。
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药徒
发表于 2018-1-17 15:10:40 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-1-17 10:45
你也遇到楼主说的人?结果呢?

轰轰烈烈开始,悄无声息结束。
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药徒
发表于 2018-1-18 08:17:05 | 显示全部楼层
这个是新来刷存在感的,想说明自己是多么的牛叉
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药徒
发表于 2018-1-18 08:19:17 | 显示全部楼层
hbytop 发表于 2018-1-16 09:12
这种改法也合理,QA,意思应该就是质量管理体系文件。与产品相关的所有文件都是体系文件。文件管理制度放在 ...

如果是公司开始新建的时候,怎么样设定都是可以的,但是你在一个运行很久的公司再来这样打的修改,是否合适了?
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药徒
发表于 2018-1-18 08:30:05 | 显示全部楼层
jaysun 发表于 2018-1-17 10:51
办公室文件要毛的文件管理规程啊,你在逗我吗? 写个食堂用餐指南? 门禁卡扫描指南?

这些文件不应该有吗,食堂也要人流物流区分,垃圾通道独立;打饭走一条线路,吃完走另一条线路,不能互相交叉污染;门禁系统更是关键,不但要文件,还要进行验证呢。
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药徒
发表于 2018-1-18 08:32:50 | 显示全部楼层
jaysun 发表于 2018-1-17 11:26
但行政文件并不需要遵守GMP规则啊,行政的职能和质量管理体系几乎毛边都沾不上!行政文件随便怎么管理, ...

你的质量之路还需继续前行,质量不止是GMP,质量不止是GMP,质量不止是GMP,重要的事情说三遍。
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药徒
发表于 2018-1-18 08:42:55 | 显示全部楼层
没毛病啊      不要大惊虾怪    改变从文件开始   文件是标准化的前提   
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药生
发表于 2018-1-18 08:52:14 | 显示全部楼层
一看撸主就没学过ISO
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药徒
发表于 2018-1-18 08:58:45 | 显示全部楼层
人需要品  再观察观察
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发表于 2018-1-18 09:08:03 | 显示全部楼层
不去整点实际的,弄虚的真有意思,纯属SB,谁都不待见
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药徒
发表于 2018-1-18 09:12:16 | 显示全部楼层
这种不同不养的修订文件编码的行为,真的让人觉得很没水准,这年头,好多所谓的博士都是吹出来的,我以前就碰到过
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药徒
发表于 2018-1-18 09:17:18 | 显示全部楼层
改不改感觉没意思啊!
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药士
发表于 2018-1-18 09:30:00 | 显示全部楼层
这种文件编号我觉得改没啥必要,用了这么久
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药徒
发表于 2018-1-18 09:46:13 | 显示全部楼层
朱红雪 发表于 2018-1-18 08:30
这些文件不应该有吗,食堂也要人流物流区分,垃圾通道独立;打饭走一条线路,吃完走另一条线路,不能互相 ...

食堂并不属于GMP范畴, GMP并没有要求公司一定要供应餐饮,那么员工出去吃就没有交叉污染的风险了?这是餐饮业管理的食品卫生规则吧
门禁确认属于GMP范畴,但是谈到验证,不是直接影响设备可以不验证,只做性能测试就足够了
建议你可以去读一下ISPE的验证和确认指南哪些设备才需要验证。

点评

这位朋友不需要抠字眼,验证跟确认是有区别,但确认也是验证哦。 门禁软件部分很重要的,只是性能测试可能还不够。 食堂我也是因为你提到才说的,一般理解来说就是自己公司的吧,应该牵涉不到外面吃的事情,外面一  详情 回复 发表于 2018-1-19 08:06
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药徒
发表于 2018-1-18 09:47:00 | 显示全部楼层
ravenhigh 发表于 2018-1-16 10:14
我 领导 来我办公室

嗨 没想到蒲公英也有电信诈骗啊
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药徒
发表于 2018-1-18 09:48:22 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-1-16 11:20
不要随便给人扣帽子,文件管理放入行政其实是个很不错的分类,有质量管理放大至管理的概念。
对于新鲜事物 ...

那意味着其他如行政,HR,财务,EHS什么的都要在这个文件管辖了
一点一滴 质量经理的权限扩大,不再是GMP的经理了
好谋划
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药徒
发表于 2018-1-18 09:56:40 | 显示全部楼层
朱红雪 发表于 2018-1-18 08:32
你的质量之路还需继续前行,质量不止是GMP,质量不止是GMP,质量不止是GMP,重要的事情说三遍。

那还有啥你说说,别说空的给点干货
我干了快20年质量管理了,我只知道限定一个范围和职权来实施管理是质量保证最最基本的前提

点评

20年,老前辈了哦。其实我的意思可以反过来想,如果没有GMP,质量怎么管理。  详情 回复 发表于 2018-1-19 08:08
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大师
发表于 2018-1-18 09:58:24 | 显示全部楼层
Drogba19880808 发表于 2018-1-18 09:48
那意味着其他如行政,HR,财务,EHS什么的都要在这个文件管辖了
一点一滴 质量经理的权限扩大,不再是GM ...

错,是回归职责本源,这破事交给行政去做
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药徒
发表于 2018-1-18 10:21:52 | 显示全部楼层
编码无所谓,顶多就是折腾一下,关键是他对整个编码系统是不是能把握住,还有对文件有没有深刻的了解然后提出修改意见,最后有没有对工作过程中的不合适的规程作出改进,要是仅仅来改一下编码,这人就是在装字母!
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药徒
发表于 2018-1-18 10:34:03 | 显示全部楼层
怎么变都是听领导的。。关键是不要还没变完就有其他的想法(有些公司文件有上千个,按他这么搞是挺费事费力的)。。。他的领导同意这么搞,你还得执行不是么~~
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