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楼主: kdd
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[文件系统] 碰到一个奇葩的领导要用奇葩想法变更文件编码

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药徒
发表于 2018-1-18 11:04:28 | 显示全部楼层
就改文件才能出功绩。老一辈做GMP的套路。因为思想已经僵化。
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药徒
发表于 2018-1-18 12:45:11 | 显示全部楼层
第一个叫什么名字 得看是否和你们公司的管理模式相符

第二个是对的 不是只有GMP体系才需要文件管理 文件管理应在GMP体系之上
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药徒
发表于 2018-1-18 12:47:54 | 显示全部楼层
皇牌吐槽王 发表于 2018-1-16 08:30
采供部GCB,生产部SCB,这种由拼音首字母组成的代码就给人一种浓浓的没文化的感觉

不信?要是哪天肯德基 ...

金拱门
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药徒
发表于 2018-1-18 12:51:08 | 显示全部楼层
韶光换 发表于 2018-1-16 09:57
文件编码这种东西,只要受控、易于操作就可以,变这个除了添麻烦没什么意义。
君不见我公司的方案编码是F ...

一会儿中文,一会儿英文。要不就F\B,要不就P/R
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药徒
发表于 2018-1-18 13:42:01 | 显示全部楼层
我觉得问题不大   
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药徒
发表于 2018-1-18 14:47:47 | 显示全部楼层
皇牌吐槽王 发表于 2018-1-16 08:30
采供部GCB,生产部SCB,这种由拼音首字母组成的代码就给人一种浓浓的没文化的感觉

不信?要是哪天肯德基 ...

吐槽王关注的这个不是重点,呵呵。英文也好,拼音也好,都是个代号,你愿意的话用数字也未尝不可,01--02..但是,上来在没有明显缺陷的情况下,就改文件编码??难道不记得有句话吗,文件编码系统应保持相对稳定并有连续性。。。。
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药徒
发表于 2018-1-18 14:58:07 | 显示全部楼层
皇牌吐槽王 发表于 2018-1-18 14:55
我当然知道重点是什么,这种行为就明显是傻逼,稍微有点脑子的人就能看得出来,所以没有吐槽价值

不过这 ...

哈哈,因为确实很多坛友(包括我自己),都是在小企业或者小企业过来的
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药徒
发表于 2018-1-18 15:16:50 | 显示全部楼层
负红颜 发表于 2018-1-18 08:52
一看撸主就没学过ISO

徐总啥意思
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发表于 2018-1-18 16:48:11 | 显示全部楼层
我还以为GMP是源自西方
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药徒
发表于 2018-1-19 08:06:58 | 显示全部楼层
jaysun 发表于 2018-1-18 09:46
食堂并不属于GMP范畴, GMP并没有要求公司一定要供应餐饮,那么员工出去吃就没有交叉污染的风险了?这是 ...

这位朋友不需要抠字眼,验证跟确认是有区别,但确认也是验证哦。
门禁软件部分很重要的,只是性能测试可能还不够。
食堂我也是因为你提到才说的,一般理解来说就是自己公司的吧,应该牵涉不到外面吃的事情,外面一般指的也是公司厂区外面吧。
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药徒
发表于 2018-1-19 08:08:56 | 显示全部楼层
jaysun 发表于 2018-1-18 09:56
那还有啥你说说,别说空的给点干货
我干了快20年质量管理了,我只知道限定一个范围和职权来实施管理是质 ...

20年,老前辈了哦。其实我的意思可以反过来想,如果没有GMP,质量怎么管理。

点评

你们的分歧就在于 公司内部质量体系 是否与 GMP体系融合,你认为2者融合可以提升公司质量水平。他认为凡事要看实际情况,在公司本身水平不高的时候,强行搞这种融合只会带来更多的 麻烦,并降低效率。其实我个人更  详情 回复 发表于 2018-1-24 17:36
道不同不相为谋吧。说的再多,有些人也是不懂。  详情 回复 发表于 2018-1-22 10:52
依老卖老死翘翘  发表于 2018-1-19 21:17
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药徒
发表于 2018-1-19 09:08:01 | 显示全部楼层
质量体系文件和公司管理文件建议分开,一个是质量和生产作为执行主体,一个是行政作为执行主体。
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药徒
发表于 2018-1-19 09:09:45 | 显示全部楼层
yr98765 发表于 2018-1-16 11:27
把质量的文件放在行政文件里面,下一步用行政的思路去管理质量?搞后勤的就该把后勤的事情搞好就行了,乱弹 ...

质量和行政执行主体都不一样,弄在一起就是找死,规模越大越难受。

点评

是的,无聊的人  详情 回复 发表于 2018-1-19 09:16
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药徒
发表于 2018-1-19 09:16:32 | 显示全部楼层
guigui1957 发表于 2018-1-19 09:09
质量和行政执行主体都不一样,弄在一起就是找死,规模越大越难受。

是的,无聊的人
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药徒
发表于 2018-1-19 12:00:08 | 显示全部楼层
听领导的,到这里来寻求答案甚至质疑就是你的不对了,这何尝不是另一种思路,非得弄得每个公司都一样就好吗?
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发表于 2018-1-19 13:34:45 | 显示全部楼层
框架太大了,行政上规矩很难 ,莫着急 姐姐当初跟了三个领导 改了三种文件编制方式  有些事情多学多做多看  不管他文件啥样,看看里面的文件精华。三人行必有我师。
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发表于 2018-1-19 20:56:09 | 显示全部楼层
期待连载。。
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药徒
发表于 2018-1-20 09:43:04 | 显示全部楼层
我们也刚来了一个技术总监(女博士),以上来就是要改革,要把GMP的体系用到药品研发,编各种代码-------

点评

你们找到的是大神,要尽力配合。  详情 回复 发表于 2018-1-22 10:53
研发体系GMP化这是趋势,说明你们找对人了  详情 回复 发表于 2018-1-21 12:37
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药士
发表于 2018-1-21 10:20:37 | 显示全部楼层
Jackon 发表于 2018-1-18 08:19
如果是公司开始新建的时候,怎么样设定都是可以的,但是你在一个运行很久的公司再来这样打的修改,是否合 ...

要看契机/时机的

比如公司准备过GMP、FDA等认证,或者被兼并重组,或者改名搬迁等,反正就是把原质量体系文件全部更新一遍。总之,只要有人就好办事,没人的话真的比较麻烦。

我曾经去饮片厂工作2年过GMP,前半年到一年的时间就是把全部质量体系文件修改掉,打印、签字、复印、发放也是花了不少时间,不同部门的文件分时间段执行。比如办公室和QA部门文件2月执行的,QC、仓库、采购部门文件4月执行,生产、工程、销售部门文件6月执行,再在年底弄一次自检。
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药徒
发表于 2018-1-21 12:37:38 | 显示全部楼层
1445114 发表于 2018-1-20 09:43
我们也刚来了一个技术总监(女博士),以上来就是要改革,要把GMP的体系用到药品研发,编各种代码-------

研发体系GMP化这是趋势,说明你们找对人了
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