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[其他] 重复灭菌使用的医疗器械怎么做验证(PC材质)

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药徒
发表于 2018-1-22 08:48:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我公司的产品采用PC材料制成,领导想把产品做成重复使用的,怎么验证重复次数。求大神指导一二。
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药徒
发表于 2018-1-23 08:38:27 | 显示全部楼层
重复次数的验证很简单,就是设计一个理论的重复灭菌次数,根据常规的灭菌方法和产品包装型式,去模拟实际使用时的重复灭菌,然后检测重复灭菌是否对产品的性能和材质有不良影响。
但一般PC材质的现在都往一次性方向发展了,这样产品的利润更高,重复使用的话PC肯定会变形或者发生性能改变的,容易造成投诉。
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药士
发表于 2018-1-22 08:54:59 | 显示全部楼层
这个一般应该让供应商帮忙解决, 可能会涉及材料改变的问题
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-23 11:02:56 | 显示全部楼层
15206126084 发表于 2018-1-23 08:38
重复次数的验证很简单,就是设计一个理论的重复灭菌次数,根据常规的灭菌方法和产品包装型式,去模拟实际使 ...

奥 谢谢老师 那我们只有通过实际模拟验证 看PC的性能变化 定这个重复次数

点评

实际操作一下是必须的  详情 回复 发表于 2018-1-23 22:16
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药徒
发表于 2018-1-23 22:16:06 | 显示全部楼层
头桥小神童 发表于 2018-1-23 11:02
奥 谢谢老师 那我们只有通过实际模拟验证 看PC的性能变化 定这个重复次数

实际操作一下是必须的
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发表于 2018-11-22 15:43:59 | 显示全部楼层
这个应该还是要看产品以及材料的规格型号的,方便的话加个微信18094044887探讨下哦
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发表于 2019-2-21 14:36:41 | 显示全部楼层
请问重复灭菌试验有完成了吗?
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药徒
发表于 2019-4-2 16:32:43 | 显示全部楼层
想知道重复使用的医疗器械再处理信息(如参数)怎么做验证
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发表于 2019-9-21 18:07:25 | 显示全部楼层
同问,请教楼主,是怎么做的?盼回复
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发表于 2022-5-24 12:43:20 | 显示全部楼层
VickyXia 发表于 2019-9-21 18:07
同问,请教楼主,是怎么做的?盼回复

你好,你们完成重复灭菌验证了吗
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药圣
发表于 2023-4-26 20:45:07 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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