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[文件系统] 建厂初期文件体系建的不太好

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发表于 2018-1-22 09:45:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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建厂初期文件体系建的不太好(某领导套用的大企业的模板),为了拿生产许可就盖章生效了。但是没有下发文件。
有没有什么办法能不下发文件,也能弄出简单的文件体系。
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药士
发表于 2018-1-22 09:46:38 | 显示全部楼层
文件不下发,怎么执行。如何做记录,如何体现体系的运行。
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药徒
发表于 2018-1-22 09:52:02 | 显示全部楼层
为什么不下发文件?
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药士
发表于 2018-1-22 09:53:23 | 显示全部楼层
当时可能为了拿证,有一套文件目录和文件应付就可以,gmp认证前根据实际情况重新调整一下
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药徒
发表于 2018-1-22 09:55:14 | 显示全部楼层
根据实际情况慢慢调整,要适合你们企业才行
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药徒
发表于 2018-1-22 10:21:33 | 显示全部楼层
再调整,下发了也可以修改的啊,大改小改都行
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药徒
发表于 2018-1-22 10:27:29 | 显示全部楼层
不明白什么意思
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药生
发表于 2018-1-22 10:30:02 | 显示全部楼层
挑选重要的部分先改起来
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大师
发表于 2018-1-22 10:30:04 | 显示全部楼层
首先,下不下发,跟弄出什么文件体系没关系。
弄出的文件体系怎么叫简单,更是没头没脑。
建议楼主回去重新上学!
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药师
发表于 2018-1-22 10:35:16 | 显示全部楼层
GMP并不排斥改进措施。
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发表于 2018-1-22 11:08:01 | 显示全部楼层
多走走变更,使别人的体系文件适合自己公司就好了
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发表于 2018-1-22 11:08:31 | 显示全部楼层
站在巨人肩膀上起步要轻松得多
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 楼主| 发表于 2018-1-22 11:36:11 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2018-1-22 09:53
当时可能为了拿证,有一套文件目录和文件应付就可以,gmp认证前根据实际情况重新调整一下

问题是现在的文件太多太杂,且文件QA只有一名,加入按照文件规定下发给各个部门,这个工作量十分巨大,巨大就巨大,但是明明知道这套文件体系不行,错别字,格式错误比比皆是,下发完了还要修改。我当然知道正当程序是下发后,慢慢升级文件,我现在其实是想问是否有什么简单的方法绕过下发这套文件,直接重新起草文件,因为现在企业还没有完全运转起来,暂时还没有按照文件执行。
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 楼主| 发表于 2018-1-22 11:37:33 | 显示全部楼层
yht9001 发表于 2018-1-22 11:08
多走走变更,使别人的体系文件适合自己公司就好了

问题是现在的文件太多太杂,且文件QA只有一名,加入按照文件规定下发给各个部门,这个工作量十分巨大,巨大就巨大,但是明明知道这套文件体系不行,错别字,格式错误比比皆是,下发完了还要修改。我当然知道正当程序是下发后,慢慢升级文件,我现在其实是想问是否有什么简单的方法绕过下发这套文件,直接重新起草文件,因为现在企业还没有完全运转起来,暂时还没有按照文件执行。
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 楼主| 发表于 2018-1-22 11:38:17 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2018-1-22 10:35
GMP并不排斥改进措施。

问题是现在的文件太多太杂,且文件QA只有一名,加入按照文件规定下发给各个部门,这个工作量十分巨大,巨大就巨大,但是明明知道这套文件体系不行,错别字,格式错误比比皆是,下发完了还要修改。我当然知道正当程序是下发后,慢慢升级文件,我现在其实是想问是否有什么简单的方法绕过下发这套文件,直接重新起草文件,因为现在企业还没有完全运转起来,暂时还没有按照文件执行。

点评

先制定计划,各个部门开始修订,等各个部门修订好,在把现有文件升级,推出新的文件 ,目前只能这样  详情 回复 发表于 2018-1-22 12:31
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 楼主| 发表于 2018-1-22 11:38:39 | 显示全部楼层
lo虫儿飞ve 发表于 2018-1-22 10:21
再调整,下发了也可以修改的啊,大改小改都行

问题是现在的文件太多太杂,且文件QA只有一名,加入按照文件规定下发给各个部门,这个工作量十分巨大,巨大就巨大,但是明明知道这套文件体系不行,错别字,格式错误比比皆是,下发完了还要修改。我当然知道正当程序是下发后,慢慢升级文件,我现在其实是想问是否有什么简单的方法绕过下发这套文件,直接重新起草文件,因为现在企业还没有完全运转起来,暂时还没有按照文件执行。

点评

如果现在只是生产许可证还没有GMP认证的话,我认为可以推倒重建  详情 回复 发表于 2018-1-22 12:46
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 楼主| 发表于 2018-1-22 11:39:09 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2018-1-22 09:46
文件不下发,怎么执行。如何做记录,如何体现体系的运行。

问题是现在的文件太多太杂,且文件QA只有一名,加入按照文件规定下发给各个部门,这个工作量十分巨大,巨大就巨大,但是明明知道这套文件体系不行,错别字,格式错误比比皆是,下发完了还要修改。我当然知道正当程序是下发后,慢慢升级文件,我现在其实是想问是否有什么简单的方法绕过下发这套文件,直接重新起草文件,因为现在企业还没有完全运转起来,暂时还没有按照文件执行。
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 楼主| 发表于 2018-1-22 11:39:33 | 显示全部楼层
赤脚天使 发表于 2018-1-22 09:52
为什么不下发文件?

问题是现在的文件太多太杂,且文件QA只有一名,加入按照文件规定下发给各个部门,这个工作量十分巨大,巨大就巨大,但是明明知道这套文件体系不行,错别字,格式错误比比皆是,下发完了还要修改。我当然知道正当程序是下发后,慢慢升级文件,我现在其实是想问是否有什么简单的方法绕过下发这套文件,直接重新起草文件,因为现在企业还没有完全运转起来,暂时还没有按照文件执行。
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药师
发表于 2018-1-22 11:56:21 | 显示全部楼层
看心情济世 发表于 2018-1-22 11:38
问题是现在的文件太多太杂,且文件QA只有一名,加入按照文件规定下发给各个部门,这个工作量十分巨大,巨 ...

只能在原来的基础上逐步修改。即使用一套全新的文件体系,也不可能把几百个文件同时下发执行。也要分步走。允许新旧文件有一个交替期。
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药士
发表于 2018-1-22 12:01:09 | 显示全部楼层
看心情济世 发表于 2018-1-22 11:39
问题是现在的文件太多太杂,且文件QA只有一名,加入按照文件规定下发给各个部门,这个工作量十分巨大,巨 ...

写个可以多页复印的打印机,也就3000来块。就是要很多纸。

签字也要花不少时间,当然从签字到发音下发完毕1-2各月左右吧。

说明那个领导没本事,搞的文件还错别字很多,格式错误。

给我年薪15-20W,我保证2年通过GMP

点评

王婆卖瓜喽  详情 回复 发表于 2018-1-23 22:25
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