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楼主: tcme
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[时立新(愚公)] 愚公讨论:留样、稳定性考察、持续稳定性考察的区别

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发表于 2012-8-3 10:24:27 | 显示全部楼层
讲的非常明白了。

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多谢,欢迎多多探讨  详情 回复 发表于 2012-8-4 22:25
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药徒
 楼主| 发表于 2012-8-4 22:25:41 | 显示全部楼层
doudoubaba 发表于 2012-8-3 10:24
讲的非常明白了。

多谢,欢迎多多探讨
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发表于 2012-8-4 23:01:18 | 显示全部楼层
学习了,谢谢!
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药徒
发表于 2012-8-5 09:10:44 | 显示全部楼层
很好,很给力
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发表于 2012-8-5 16:53:08 | 显示全部楼层
学习了,很好,最近正对这个问题困惑呢
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药徒
发表于 2012-8-5 20:26:54 | 显示全部楼层
持续稳定性考察每年至少考察一个批次?是不是太少了?
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药徒
发表于 2012-8-6 19:24:51 | 显示全部楼层
谢谢时老师。。。
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发表于 2012-8-6 21:16:02 | 显示全部楼层
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发表于 2012-8-29 10:22:36 | 显示全部楼层
一直都对以下说法感觉到迷惑:
长期稳定性考察和持续稳定性考察,这两者有什么区别么?尤其是两者样品的贮存条件。
长期稳定性考察,法规和药典都规定了,样品应放置在恒温恒湿条件下(一般是在恒温恒湿箱内)。
而对于持续稳定性考察,样品也需要放置在恒温恒湿条件下么?GMP法规上有明确的规定么?  如果也放置到恒温恒湿箱内的话,考虑到各个品种各个规格每年至少保留一批做持续稳定性考察的话,企业要买多少恒温恒湿箱啊
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药徒
发表于 2012-8-29 11:05:02 | 显示全部楼层
谢谢分享,下载学习一下
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药徒
发表于 2012-8-29 11:10:20 | 显示全部楼层
解释得很精准。。。
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药徒
发表于 2012-9-12 09:58:43 | 显示全部楼层
下载学习学习                  
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发表于 2012-10-11 17:30:44 | 显示全部楼层
学习了,谢谢。
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药徒
发表于 2012-10-11 17:35:26 | 显示全部楼层
还是有问题?

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什么问题?  详情 回复 发表于 2012-10-11 22:48
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药徒
 楼主| 发表于 2012-10-11 22:48:19 | 显示全部楼层
andyouandme 发表于 2012-10-11 17:35
还是有问题?

什么问题?
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发表于 2012-10-11 22:52:55 | 显示全部楼层
学习学习  谢谢分享
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药徒
发表于 2012-10-27 21:29:38 | 显示全部楼层
学习了不错
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药徒
发表于 2012-11-6 11:44:23 | 显示全部楼层
必须每批都留样。
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发表于 2012-11-16 16:28:06 | 显示全部楼层
谢谢楼主,学习了!
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发表于 2012-11-25 13:52:15 | 显示全部楼层
好的总结,
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