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[内外部检查] 中药饮片GMP实施指南 李光甫 白慧良 主编 完美wod版

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药徒
发表于 2011-11-23 13:43:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中药饮片GMP实施指南
         

李光甫 白慧良 主编

中药饮片企业实施GMP是我国中药现代化的重要举措。中药饮片作为药品已经写入《中华人民共和国药品管理法》(简称《药品管理法》)。根据我国《药品管理法》,药品生产企业必须按照药品监管部门制定的GMP组织生产。国家食品药品监督管理局已经规定自2008年1月1日起,所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。届时,凡未在规定期限内达到GMP要求并取得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业必须停止生产。在我国加紧推行中药饮片企业实施GMP的形势下,应国内许多饮片企业的要求,我们成立了《中药饮片GMP实施指南》编委会。在国家食品药品监督管理局副局长任德权教授及相关部门领导的指导下,并借助于一些率先通过中药饮片GMP认证企业的经验,结合部分专家的理论与实践经验编写了这本《中药饮片GMP实施指南》(简称《实施指南》)。
一、《实施指南》在编写过程中,从我国饮片行业的现状出发,突出了实施的可操作性。并注意了饮片GMP实施的五个“结合”:
1、与我国GMP规范要求相结合;
2、与现行的中药饮片GMP认证的检查评定标准相结合;
3、与我国中药饮片标准化工作(国家标准)相结合;
4、与饮片企业实施GMP整改需求相结合;
5、与开展饮片GMP检查认证和培训工作相结合。
因此,本书的实战的可操作性强,可以作为饮片企业做好准备接受GMP认证检查和深入实施中药饮片GMP的参考工具。

中药饮片GMP实施指南   李光甫 白慧良
wod版本,中药饮片GMP用的还是老标准,放心使用,文件为效期文件。
惊叹制作者的功底呀,搞这么一本东西,得多长时间。赞一个。

中药饮片GMP实施指南.rar (677.57 KB, 下载次数: 1131)

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参与人数 1 +1 金币 +10 +1 收起 理由
jjb2005 + 1 + 10 + 1 很给力!

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药徒
发表于 2011-11-23 14:02:34 | 显示全部楼层
98版GMP附录的饮片部分仍有效,这个指南也还使用、实用。
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药徒
发表于 2011-11-23 14:21:37 | 显示全部楼层
还是老的好啊
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发表于 2011-11-23 15:49:23 | 显示全部楼层
好资料,收藏了
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药士
发表于 2011-11-23 16:47:15 | 显示全部楼层
东西不错,鼓励鼓励。
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药徒
 楼主| 发表于 2011-11-23 23:31:22 | 显示全部楼层
jjb2005 发表于 2011-11-23 16:47
东西不错,鼓励鼓励。

谢谢鼓励。。。
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药士
发表于 2011-11-24 00:37:15 | 显示全部楼层
好贴 顶起来
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发表于 2011-11-25 19:46:37 | 显示全部楼层
好东西,收藏一下
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药士
发表于 2011-11-25 20:39:06 | 显示全部楼层
顶下。支持。
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发表于 2011-11-26 08:28:47 | 显示全部楼层
好东西一定要顶
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发表于 2011-11-30 11:36:51 | 显示全部楼层
吃水不忘挖井人
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发表于 2011-12-1 10:49:30 | 显示全部楼层
好资料,收藏了
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发表于 2011-12-3 00:11:35 | 显示全部楼层
好资料,谢谢分享。
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药徒
发表于 2011-12-12 14:50:55 | 显示全部楼层
下来学习学习
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药徒
发表于 2011-12-13 10:36:32 | 显示全部楼层
中药饮片任然执行原来的标准,不错的资料,谢谢!
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发表于 2011-12-30 12:37:57 | 显示全部楼层
{:soso_e100:}谢谢分享
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发表于 2011-12-31 12:24:18 | 显示全部楼层
好的东西一定顶起收起!
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药生
发表于 2011-12-31 12:25:37 | 显示全部楼层
谢谢楼主。   
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药徒
发表于 2012-1-3 11:13:08 | 显示全部楼层
好资料,学习学习
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药徒
发表于 2012-1-10 16:39:41 | 显示全部楼层
不错,鼓励鼓励。
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