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【征集问题】关于生物制品YY大讲堂分享

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药生
发表于 2013-2-16 09:40:05 | 显示全部楼层 |阅读模式
额……很意外的,被安排进行YY大讲堂进行工作分享。我么也就只能讲讲自己的工作感悟,懂多少就和大家交流多少了~我本职工作是QA,所以在工艺上、技术上和大家能交流的就是最基础的东西了,请大家海涵,有什么不周到的地方请原谅,但我进行交流和分享一定是经过思考和验证的。这个交流估计也都很基础,希望到时候大家一起讨论。
现在征集一下大家的问题,到时候好重点分析一下。
根据这个生物制品版块的提问情况,我总结出几大条,也希望大家能投票,或者跟帖提出问题,我去咨询一下,找到相关答案,到时候和大家有所交流。
1、原液工艺上,生物制药主要是细胞单抗和化学无菌产品的区别。
2、制剂工艺上,生物制药主要是细胞单抗和化学无菌产品的区别。
3、QC检测上,生物制药的特别检测方法:elisa,cell elisa, bioassay等生物检测方法。
4、QC检测上,分子级的检测方法:支原体PCR方法
5、研发上,从小试到中试,生物制药主要是细胞单抗和化学无菌制剂的区别。
6、注册申报,生物制品目前和化药的区别。
7、验证,生物制品的特殊处。
8、GMP法条上,生物制品的特殊条款,可利用条款。
9、供应商,生物制品的原辅料、包材等特殊性。
10、生物制药主要是细胞单抗的基础工艺流程。
11、生物制药对人员的要求。
多选投票: ( 最多可选 8 项 ), 共有 110 人参与投票
9.97% (31)
5.47% (17)
9.32% (29)
4.82% (15)
6.11% (19)
9.65% (30)
21.22% (66)
14.15% (44)
7.72% (24)
4.50% (14)
7.07% (22)
您所在的用户组没有投票权限
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药生
发表于 2013-2-16 10:00:41 | 显示全部楼层
没有从事过生物制品的工作,YY那天捧场好了。
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药徒
发表于 2013-2-16 10:23:02 | 显示全部楼层
选择了345678911,期待版主分享的那一天
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发表于 2013-2-16 10:40:36 | 显示全部楼层
没做过生物制药这块,期待能经常听夏MM的高作。
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发表于 2013-2-16 11:14:08 | 显示全部楼层
下载学习,谢谢

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果然是!!  发表于 2013-2-16 12:01
没这样混分数的……  详情 回复 发表于 2013-2-16 11:50
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大师
发表于 2013-2-16 11:20:47 | 显示全部楼层
夏云的培训相当精彩,实用。快支持一下吧
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药生
 楼主| 发表于 2013-2-16 11:50:43 | 显示全部楼层
总统特使 发表于 2013-2-16 11:14
下载学习,谢谢

没这样混分数的……
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药徒
发表于 2013-2-16 13:08:28 | 显示全部楼层
学习一下。。。。。。。。。。。
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药徒
发表于 2013-2-16 20:03:26 | 显示全部楼层
啥时候进行培训啊?赶紧的!

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我收到的任务是二十七号……快了……  详情 回复 发表于 2013-2-17 08:35
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药生
 楼主| 发表于 2013-2-17 08:35:30 | 显示全部楼层
木鱼 发表于 2013-2-16 20:03
啥时候进行培训啊?赶紧的!

我收到的任务是二十七号……快了……
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发表于 2013-2-17 15:03:34 | 显示全部楼层
很期待这个版块的出炉----
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药生
 楼主| 发表于 2013-2-18 08:44:52 | 显示全部楼层
哎多……昨天去其他地方晃,突然发现吐槽帖子红的真快~
我还是想来做一些实事,讨论讨论问题,解决解决问题……
生物板块保持正能量啊!
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药生
发表于 2013-2-19 08:56:42 | 显示全部楼层
没接触过觉得哪个都想知道。

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其实很多地方我也只是知道一点皮毛……  详情 回复 发表于 2013-2-19 09:13
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发表于 2013-2-19 09:11:31 | 显示全部楼层
我们是生物制药企业,一定要来听

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我们也是,到时候一定学习一下  发表于 2013-8-24 23:19
互相交流吧,我也只是做个分享而已么……  详情 回复 发表于 2013-2-19 09:14
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药生
 楼主| 发表于 2013-2-19 09:13:57 | 显示全部楼层
雪锋 发表于 2013-2-19 08:56
没接触过觉得哪个都想知道。

其实很多地方我也只是知道一点皮毛……

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我们都是工作中的一些体会。互相学习。  详情 回复 发表于 2013-2-19 14:30
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药生
 楼主| 发表于 2013-2-19 09:14:13 | 显示全部楼层
liuping9501 发表于 2013-2-19 09:11
我们是生物制药企业,一定要来听

互相交流吧,我也只是做个分享而已么……
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发表于 2013-2-19 09:15:30 | 显示全部楼层
很感谢了,不过我没做过原料QA所以还是很多东西不懂

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我也只是皮毛而已……  详情 回复 发表于 2013-2-19 09:38
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药生
 楼主| 发表于 2013-2-19 09:38:08 | 显示全部楼层
liuping9501 发表于 2013-2-19 09:15
很感谢了,不过我没做过原料QA所以还是很多东西不懂

我也只是皮毛而已……
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大师
发表于 2013-2-19 09:39:41 | 显示全部楼层
木鱼 发表于 2013-2-16 20:03
啥时候进行培训啊?赶紧的!

2013.02.27的20:00不要忘记喽。
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发表于 2013-2-19 13:00:37 | 显示全部楼层
大学专业是生物制药  毕业后没具体从事过生物制药这块 到时候一定过去捧场
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