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  • 性别
  • 生日1985 年 10 月 23 日
  • 毕业学校广州中医药大学
  • 学历本科
  • 公司联邦制药
  • 职业QC
  • 职位微生物主管

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FDA指南草案:依据GDUFA在特定ANDA提交前审评DMF 2022-10-09
GDUFA III新规 FDA指南草案:依据GDUFA在特定ANDA提交前审评DMF 在制剂申报资料提交前6个月,DMF持有人向FDA提交申请,请求对DMF进行提前审评。一份 ...
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