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小树冲冲 2023-1-10 13:14
枫落的挽歌: 如果怕破坏物品,还有一种方法:将移动探头固定挂在壁上,规定它就在这不动,然后做验证时热穿透啥的都OK就行。

液体的可以使用替代物,需要经过评估或者做研究 ...
角度见解很详细,谢谢老师
小树冲冲 2023-1-9 10:27
枫落的挽歌 : 移动探头应在装载首次验证前,通过评估初步确定其应该在的位置(风险点:可能的低温点、升温慢的点),然后该装载验证成功后即在相应的SOP中规定就放在这个位置 ... 如器械织物程序: 所指的风险点,是物品内部吗?还是说是空载温度分布的最低点? 如是物品内部,后期生产也不能每次都破坏一袋包装吧。 如液体程序: 移动探头肯定放置液体内,(如液体非常贵)是用替代物吗?还是开发出合适灭菌工艺的时间? 如置于物品内,是用替代物吗?替代物需要验证比热容这一类吗? 这一块目前企业是怎么做的呢? ... ...
小树冲冲 2023-1-8 14:40
枫落的挽歌: 谢谢,有啥事吗?
老师,想请教一下验证中灭菌柜中 移动探头(参与控制) 的摆放。
小树冲冲 2023-1-2 21:59
老师您好,很喜欢你在灭菌设备的见解。
蠡怡良 2022-10-20 10:31
  
wgx1979 2021-7-14 10:10
  
nf-sz 2015-4-20 14:07
  
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