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Jerold 2020-5-19 10:40
您好  我们平台正在招募制药行业内容创作者进行合作,如果您有意,麻烦您添加下微信:827580182 ,方便和您进一步详谈  如果打扰请您见谅,谢谢
ぷ萤焱虫ぷ 2020-4-18 08:38
您好,我最近有想法换工作,有一个体外试剂的公司,招一个研发QA,我也没做过,约的下周面试,您觉得研发QA对我以后的工作有帮助吗,因为这方面我也不是太懂,想跟您请教一下。
ddddddllll 2020-4-17 21:42
2010-2015年药典颁布升版的,不涉及处方工艺变更的,直接自行升级就可以了。
提交再注册时候,把2015年105号文附上作为证明性文件,在处方、工艺、质量标准分册那里写明执行标准升级,把前后标准差异做个表格汇总提交即可。
ぷ萤焱虫ぷ 2020-4-16 16:42
您好,我有一个问题想请教您,麻烦您方便的话教教我。
, 我们有一个品种,15年再注册时候用的是10年的药典标准,现在再注册要用15年的药典标准,质量标准变化特别大,我昨天去交资料,老师说变更质量标准的时候要做一个补充申请的备案,但是当时我们没做,现在要求我们先把这个备案交了,具体的做这个补充申请的备案他说按照36条做,但是我看36条写的是其他,这种情况都需要准备哪些资料啊
ぷ萤焱虫ぷ 2020-3-27 14:46
我这里两天属于惰性期,特别想放弃,懂得太少,遇见不会的就想放弃,这样真不好
ぷ萤焱虫ぷ 2020-3-25 12:12
ddddddllll: 很久以前公司办过了,印象中除了药品资质外,好像要视频或者分镜头图片,广告语需要审查。
最近几年没干过,可以参考这个办事流程,广告语需要注意2020年最新版 ...
谢谢您,太感谢了
ぷ萤焱虫ぷ 2020-3-24 14:39
您好,麻烦问一下您,药品做广告需要办哪些手续,准备哪些资料
ぷ萤焱虫ぷ 2020-3-18 17:47
ddddddllll: 中药的没有研究过,
今年北京市药品监督管理局关于执行《2020年兴奋剂目录公告》的通知(京药监发〔2020〕34号)说的是包装标识或者说明书添加。

我们的产品属 ...
谢谢
ぷ萤焱虫ぷ 2020-3-18 15:45
ddddddllll: 是兴奋剂么?
不是兴奋剂,中药颗粒剂
ぷ萤焱虫ぷ 2020-3-18 15:28
您好,麻烦问一下您,小盒和复合膜上需要写运动员慎服吗,有没有规定必须写
ddddddllll 2020-3-13 11:12
休息过年假么,觉得得放松一下 关于不懂什么这个问题可以自己总结一下,但不能常想。和自己有关的就去学,感兴趣的就去深入专精的学。慢慢就好了。这个过程每个人的学习方式并不一样,只能看自己适应哪种方式。 开始别人说我哪里不行是接受不了的,后来也走了各个岗位,慢慢反思,发现关注点不同,做事也不是非黑即白。再学习请教,慢慢懂得了控制关键点,降低风险,办事也就好多了。现在在学习做人更好的做事。要不做好事情有专门的知名度。要不做好人有口碑,都等着人去推荐合适的岗位了 各个岗位,各个操作关键都不同, ... ...
ぷ萤焱虫ぷ 2020-3-12 11:03
我个人觉得对这个行业和质量的部分的学习并不多,现在再注册也在做,GMP检查也经历了两年次了,感觉没什么积累和经验,也经常和政府的人员打交道,最近经历了一次委托生产,发现这个品种做了好多年了,了解的并不多,脑子也不像前些年好用了,舒适圈待的都废了,又怕到了一个新的地方适应不了,太迷茫了。
ぷ萤焱虫ぷ 2020-3-11 10:53
ddddddllll: 虽然都是生产,但体系不太一样,药品生产体系一般是按照GMP。
医疗器械的是13485体系,两者有一些差异,但总体历年基本相近。
这两年药品不太好干,但今年医疗器 ...
我是应该继续在制药还是转医疗器械,现在很迷茫,我不是学药的,但是已经在这个行业干了八年了,12年来现在的公司,一直到现在,生产干了7年,去年来的质量部做QA主管,什么都不懂,也没有人带,很迷茫,懂得太少。现在想去看看别的公司什么样,又沉迷于现在的舒适圈。求高人指点。
ddddddllll 2020-3-10 23:24
质量这块我也是刚从别的部门回来做,几年以前帮忙准备过,现在不知道变没变, 1 北京药检所在网上有业务系统,需要在网上填报申请。这个可能需要自己注册一下。 2 申请通过后和药检所业务员约定送检时间。 3 备齐自己的合法证明文件,批件、标准,自己的检验报告,如果做微生物可能还需要给微生物的方法学。 注意事项: 1 最好和药检所咨询一下,前期一段时间是由送检单位带标准物质过去,现在可能统一购买了。 2 缴纳费用情况需要咨询一下,原来是取报告同时缴纳费用,现在可能需要送检同时支付,需要拿着支票或者直接对 ... ...
ぷ萤焱虫ぷ 2020-3-10 09:49
医疗器械和中药制剂区别大吗,正在考虑转行,想咨询一下您
ぷ萤焱虫ぷ 2020-3-10 09:36
ddddddllll: ?什么问题呢?
您好,我想问一下您药检所送检的流程是什么
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