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  • 终于升到副高级工程师了 回复
  • 真实姓名新疆绣线菊
  • 性别
  • 生日1973 年 10 月 20 日

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消息 2013-08-01
本报讯(记者乔宁)在国家食品药品监督管理总局昨日召开的新闻发布会上,该局药品化妆品监管司负责人李国庆说,目前新修订的《药品生产质量管理规范》(新版药 ...
(900)次阅读|(0)个评论
对返工、重新加工、回收这三个易混淆概念释疑 2013-07-09
新版 GMP 颁布已近两年,距所有剂型全部通过新版认证的最后期限越来越近,距无菌制剂通过认证的最后期限已经不到一年。但目前距离预期目标仍有较大差距。日 ...
(3566)次阅读|(2)个评论

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绣线菊 2014-2-14 17:52
有谁做过季度质量分析会?能交流一下吗?
绣线菊 2013-8-1 14:26
本报讯(记者乔宁)在国家食品药品监督管理总局昨日召开的新闻发布会上,该局药品化妆品监管司负责人李国庆说,目前新修订的《药品生产质量管理规范》(新版药品GMP)总体推进顺利,由于截止日期限制,后期认证压力可能较大,但监管部门将保证标准不降低、时间不放宽。   新版药品GMP提高了无菌药品生产环境的洁净度要求和设备设施要求,围绕药品安全风险管理增设了一系列新制度,强调了与药品注册和药品召回等其他监管环节的有效衔接。根据规定,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产企业应于今年12月31日前通过新版药品GMP认 ... ...
扬帆 2013-7-18 15:37
  
中国风 2013-7-17 08:03
  
psi2010 2013-7-16 22:18
  
中国风 2013-7-14 09:58
  
扬帆 2013-7-13 22:42
  
中国风 2013-6-15 15:54
  
qiujian6666 2013-3-13 08:56
  
GQL3709 2013-2-4 08:45
  
wolaichaziliao 2013-2-1 12:49
  
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