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人重道远 2024-7-17 08:15
  
振东佳慧 2024-7-12 13:43
小斌12: 有什么疑问留言或者在论坛里面开贴问就可以的,蒲公英里面大佬还是很多的
好的
人重道远 2024-7-12 07:59
  
振东佳慧 2024-7-11 14:36
能加个微信向您学习一下吗?我的微信号15235546320
人重道远 2024-7-11 08:44
  
drea221 2024-7-10 12:48
小斌12: 我认为清洁有效期源于工艺需求和验证结果,验证结果高于工艺需求,因此是需要用验证结果覆盖工艺需求。如果不能覆盖,那就是有风险的,就要中间清洁
我认为你理解的有偏差 。有效期是说清洁效果仍然在,可以开始生产。生产开始造成的污染不是因为清洁过期。在生产操作造成的污染是由过程控制来控制的,而不是靠之前的清洁操作来保证。整个生产操作保证在有效期内,没有意义,论坛里有相关贴子,也有讨论,你可以看一下。关于这个问题,见仁见智吧。
人重道远 2024-7-3 09:29
  
人重道远 2024-7-2 15:48
  
抗争少年 2024-4-30 14:52
你说的也没错,也得看情况,江苏这边也不是全部的,有些小公司工资会低一点
zhāng° 2024-3-18 16:52
  
徐龙 2024-1-23 18:30
小斌老师,看你的日志很涨知识。
我认识的一位同事特别像您。
他也去DFL做FAT一个月,工作经历和你类似。
他在华南地区。
Smile1234567813 2023-3-16 09:58
小斌老师:请教一个问题,有没有可能 配一罐药液,进两个冻干机。
1.如果是一天进箱应该问题不大;2.如果是隔天进第二箱,配液到灌装的时效性,对产品质量会有影响。3.还是一般冻干产品有办法可以存放一天。4。或者浓配的药液可以存放,当天就稀配就好了
LiuShunyu 2022-9-1 13:33
小斌12: 跟抗体生产挺近似的,抗体有细胞培养、纯化、制剂,我们有微生物发酵、纯化、制剂,过程控制也没有本质的差异,主要区别是我们做的是脂质体作为载体,多了个脂质 ...
小斌老师叨扰个问题,脂质体(LNP)制备的生产管理是否有市场前景?我一直的工作经验都是做制剂的,近期有个做mRNA疫苗的企业希望招聘有制剂生产管理经验的人员做脂质体(LNP)生产管理,做脂质体(LNP)这个方面技术上有啥难度么?
LiuShunyu 2022-8-24 10:57
小斌老师、mRNA也有类似原液、制剂这种的团队划分么?从制剂端来看,和抗体、蛋白类产品的过程控制方面有很大区别么?
余默 2022-8-18 13:29
  
蠡怡良 2022-8-3 08:19
  
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