蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

使用微信帐号登录

使用微信帐号登录

收藏本版 (2514) |订阅

申报注册 今日: 2 |主题: 3914|排名: 23 

作者 回复/查看 最后发表
全局置顶 隐藏置顶帖 独家首发 新版GMP实施指南 2011年 全文搜索可复制文字版 attach_img digest  ...23456..246 jjb2005 2011-11-3 4904297057 小段段 昨天 10:40
本版置顶 隐藏置顶帖 [注册资源分享] 重磅分享:2015年1-4月关于产品注册问题分析报告  ...23 四叶花 2015-5-13 5325221 616927561 3 天前
本版置顶 隐藏置顶帖 [产品注册] 药品稳定性研究—周立春(上海)2015.10 attach_img  ...23456..10 lwjxz 2016-1-8 18036983 616927561 3 天前
  版块主题   
[法规交流] 几十种丸剂再注册生产工艺药材来源 attachment heatlevel  ...23456..9 毒手药王 2014-11-24 16310295 kington 2 小时前
[CTD专区] 分享:年末最后一季2014Q3 CTD培训案例分析及答疑录音 推荐 attachment heatlevel  ...23456..29 四叶花 2015-1-13 56328987 haiwen3344 4 小时前
[产品注册] 药品注册80号文CTD格式 attachment heatlevel  ...23 等亦白 2019-7-25 504653 gongchi 昨天 22:21
[产品注册] DMF文件培训资料 attachment heatlevel  ...2 西点6688 2019-6-5 362572 没你不行 昨天 19:51
[法规交流] 药品注册法规变化及研发发展趋势 attach_img heatlevel 快乐神话 2016-7-22 184128 nancyzhao 昨天 16:26
[产品注册] 治疗用生物制品注册受理审查指南 attachment 容我三思 2019-12-2 3328 hutao208 昨天 11:56
[注册资源分享] 重磅推出:制剂稳定性研究案例分析和技术要求 attach_img heatlevel  ...23456..62 四叶花 2015-2-9 122043428 水花生 昨天 10:56
[CTD专区] 分享——CTD格式申报主要研究信息汇总表-奥拉西坦 attachment heatlevel  ...2 囊萤映雪 2013-6-6 344238 我呀呀呀 昨天 09:41
[产品注册] 医疗器械包注册 起点在脚下 2019-10-17 3381 起点在脚下 昨天 09:16
[其他] FDA-透皮和透皮给药系统-产品开发和质量研究指南-最新 attachment 学者一哥 2019-11-24 3389 霜天雪 前天 16:38
[法规交流] 原料药的审评审批 - [回帖奖励 30 ] New yanqingyy 4 天前 10288 yanqingyy 前天 13:04
[法规交流] 问一个很傻的问题 heatlevel  ...2 New 蟲4c89ebe6 5 天前 39628 秦歌 前天 11:27
[其他] Purdue Pharma:一篇非常不错的介绍技术转移的PPT attachment heatlevel  ...2 郦无悔 2013-4-15 363917 Dimples. 前天 10:50
[产品注册] 药品注册的国际技术要求ICHQ1-Q12质量部分(第四版2018.10.15) attach_img heatlevel  ...23 lwjxz 2019-7-28 462196 pq0501 前天 09:16
[产品注册] 【原创整理】欧盟药品注册流程 heatlevel  ...2 毒手药王 2017-11-27 3210038 pq0501 前天 09:08
[产品注册] 国内药品再注册最新法规要求 New 慧儿123 6 天前 8315 涛的 3 天前
[产品注册] 《药品注册管理办法》征求意见稿 attachment New 阿旺 5 天前 7347 hhxx2018 3 天前
[法规交流] 浅析中外GLP体系建设及实践上的差距 medicilon 2018-7-13 91132 冷雪清风 3 天前
[产品注册] 抗肿瘤药物上市申请时风险管理计划撰写的格式与内容要求 attach_img 九三 2018-9-14 51431 雅儿 3 天前
[注册资源分享] (2019年4月)注射剂仿制药一致性评价关键技术要点(上海药检所 谢沐风) attachment heatlevel  ...2 西点6688 2019-6-10 362247 616927561 3 天前
[CTD专区] CTD格式资料模版 attachment heatlevel  ...234 xqliu 2018-1-1 686173 616927561 3 天前
[国外注册申报] 原料药(API)出口日本程序 新人帖 Joulin 2019-1-31 101741 616927561 3 天前
[产品注册] 国内新药研发注册流程全解读 attach_img heatlevel ssebin4 2019-11-2 161417 616927561 3 天前
[法规交流] 网友提问:原料药登记后是否需要现场核查? 心灵黑客 2019-11-13 5705 616927561 3 天前
[注册资源分享] 原料药生产工艺变更主要研究信息汇总模板 heatlevel  ...23456..21 静夜思雨 2014-9-2 40728281 616927561 3 天前
[产品注册] 新药注册流程图 attach_img heatlevel agree  ...234 bamboogod 2015-12-4 708689 616927561 3 天前
[注册资源分享] 【原创】美、欧、中化药DMF资料要求对比 attach_img heatlevel  ...23 Helen.He 2019-10-18 461859 616927561 3 天前
[法规交流] 兰索拉唑原料及片剂注册申报资料 attachment heatlevel  ...23456..8 毒手药王 2013-1-25 15717186 616927561 3 天前
[注册资源分享] 原料药CTD申报资料-详细目录内容 attachment glider 2019-8-9 131314 616927561 3 天前
[产品注册] 原料药国内注册文件 attachment heatlevel  ...23 铁手 2015-6-23 424409 616927561 3 天前
[CTD专区] 化学药品新注册分类申报资料要求(试行)-整理版 新人帖 attach_img heatlevel agree  ...234 t_x_g1985 2016-5-23 7313187 616927561 3 天前
[国外注册申报] FDA行业指南:委托生产质量协议201611 中英文 attachment heatlevel  ...23 julia朱玉姣 2016-11-26 577032 616927561 3 天前
[产品注册] 请问滑石粉色度问题? New 李君1 3 天前 2181 李君1 3 天前
[注册资源分享] 请教大家一下,怎么查询进口药品首次在国内上市的时间 新人帖 来自手机客户端 毛毛叫小鱼快跑 2017-5-1 35220 blueangelhui 3 天前
[产品注册] 注册申报问题 New zqxyyd09 4 天前 2237 zqxyyd09 4 天前
[CTD专区] 2014.4.23~25Q1药物研发与评价研讨班格式化申报资料(CTD)的案例剖析 attachment heatlevel  ...2 qfly2008 2014-4-28 203002 616927561 4 天前
[产品注册] 求助《最新药品注册工作指南》2015年出版 新人帖 attachment heatlevel  ...2 fengyl 2019-6-14 312110 616927561 4 天前
[国外注册申报] 美国、欧盟药政管理机构关于ICH Q3D的实施策略汇总 attachment 毒手药王 2019-9-2 11903 616927561 4 天前
[国外注册申报] 5.2类药品注册申报资料要求(英文版) attachment heatlevel  ...23456..19 毒手药王 2018-3-21 36913689 王小龙1 4 天前
[CTD专区] 日本全套CTD申报资料目录(详细) attachment heatlevel  ...23 毒手药王 2013-4-7 598225 22311862 4 天前
[其他] 盐酸莫西沙星合成工艺(申报资料) attachment heatlevel  ...234 毒手药王 2012-10-22 778607 小李飞刀 4 天前
[国外注册申报] 原料药出口日本相关法规解答 heatlevel  ...23456..11 巴西木 2015-1-3 20112184 小蜜蜂123 4 天前
[产品注册] IND申报法规,CTD&eCTD格式文件 新人帖 attachment heatlevel  ...2 WadeLiu1 2019-5-21 342366 616927561 4 天前
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2019-12-15 14:30 , Processed in 0.047748 second(s), 70 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2012 Comsenz Inc.

返回顶部