蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

使用微信帐号登录

使用微信帐号登录

搜索
收藏本版 (2610) |订阅

申报注册 今日: 0|主题: 4242|排名: 72 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 关于成立“蒲友VIP群(药品)”公告 豚鼠 2020-6-30    
本版置顶 隐藏置顶帖 [产品注册] 药品稳定性研究—周立春(上海)2015.10 attachment  ...23456..11 lwjxz 2016-1-8 20354188 hwsyh 2020-9-17 14:42
本版置顶 隐藏置顶帖 [注册资源分享] 重磅分享:2015年1-4月关于产品注册问题分析报告  ...23 四叶花 2015-5-13 5536408 pugongying@wh 2020-8-11 17:22
  版块主题   
[产品注册] 药品注册指南 attachment heatlevel  ...23 zhudi1999 2020-4-3 412887 译宝医药翻译 前天 18:10
[其他] 元素杂质PDE来源 New 千寻bj 前天 14:29 2308 hkqu 前天 15:50
[产品注册] 检验方法 天蝎谢肥肥 2020-9-18 6818 zss0928 前天 14:54
[产品注册] 原料药批准通知书 新人帖 609296610 2020-5-6 4564 zss0928 前天 14:49
[产品注册] CDE发补资料案例 New 我想磊磊 5 天前 9715 zss0928 前天 14:47
[法规交流] 欧盟的CEP注册发补能否交流? changjian99 2020-9-15 4897 zss0928 前天 14:37
[注册资源分享] CMC材料目录 attachment pixingping 2018-3-29 161843 译宝医药翻译 前天 14:14
[产品注册] 原料药补充申请及备案 zhangajing 2020-9-23 12870 侬家铁憨憨 前天 14:09
[国外注册申报] 欧洲药典适应性证书(COS / CEP简介 New 毒手药王 前天 07:40 6327 wilsun.Y 前天 14:08
[法规交流] 二类无源产品注册变更增加型号,材料发生变化 起点在脚下 2019-6-13 2629 Wmm123456 前天 13:49
[产品注册] 溶剂套用与原料药注册工艺一致性 fengzhengdxl 2017-5-25 81959 wind10 前天 13:35
[其他] 这新药研发流程 attachment heatlevel  ...2 goov0225 2013-1-11 202890 lxg2015 前天 13:30
[国外注册申报] EDMF文件简介 New 毒手药王 前天 07:40 4365 syhorchid 前天 12:04
[国外注册申报] 欧盟药品注册知识简介 New 毒手药王 前天 07:37 3246 syhorchid 前天 12:03
[产品注册] 按照新注册分类这要咋报??? Elijah 2020-9-24 14743 译宝医药翻译 前天 10:50
[法规交流] 2020年新发布《药品注册管理办法》解读与学习用的思维导图 新人帖 attachment heatlevel New 言锦123 4 天前 19689 言锦123 前天 10:49
[产品注册] 美国FDA药物审批PPT attachment heatlevel agree  ...23456..53 农夫山 2015-12-20 105934974 晨晨1234567 前天 10:19
[法规交流] 临床试验样品留样要求除了GCP还有哪些法规? 新人帖 New 直立白薇 3 天前 2314 laifukun321 前天 09:56
[产品注册] 小白请教CDE注册时间问题 新人帖 New xlong199 3 天前 2349 早已离开 前天 09:05
[其他] 医疗器械注册体考常见缺陷总结 医药田鑫 2019-12-20 171393 译宝医药翻译 3 天前
[产品注册] 【干货】欧盟药品注册流程 heatlevel  ...2 检验员培训 2018-5-18 356969 译宝医药翻译 3 天前
[国外注册申报] WHO非无菌工艺验证 attachment julia朱玉姣 2015-6-30 91209 译宝医药翻译 3 天前
[国外注册申报] 欧盟制药行业“黑幕”令人吃惊 New 毒手药王 3 天前 6462 ravenhigh 3 天前
[国外注册申报] 欧盟呼吁制药业重返欧洲 New 毒手药王 3 天前 3352 胜利者 3 天前
[CTD专区] 2015.5.30李慧芬—我做药品注册现场核查这些年 推荐 attach_img heatlevel agree  ...2345 lwjxz 2015-6-4 857737 译宝医药翻译 3 天前
[国外注册申报] eCTD资料制作与递交收费 新人帖 chibang226 2020-9-18 51097 译宝医药翻译 3 天前
[注册资源分享] 想从事药品注册工作,具体学习那些知识内容,应掌握什么技能,求指点 新人帖 attach_img Atara 2020-9-14 141422 译宝医药翻译 3 天前
[产品注册] 新药注册增加适应症 粒粒 2016-5-25 94410 译宝医药翻译 3 天前
[产品注册] 如何完美你的申报资料-药学部分—余立2015.11.21 heatlevel agree  ...23456..119 毒手药王 2015-12-31 238064668 猫c6e1d68b 3 天前
[产品注册] 中药片剂:由糖衣片变成薄膜衣需要做哪些工作? 新人帖 yhw2014 2016-10-11 144152 丁仁兴 4 天前
[CTD专区] CTD格式资料模版 attachment heatlevel  ...23456 xqliu 2018-1-1 10610750 liushid2707 5 天前
[注册资源分享] (2019年4月)注射剂仿制药一致性评价关键技术要点(上海药检所 谢沐风) attachment heatlevel  ...23 西点6688 2019-6-10 464044 lrs 5 天前
[注册资源分享] 药品注册研制现场核查要点(借花献佛) attachment heatlevel  ...23 zysx01234 2016-10-19 587487 126550 5 天前
[国外注册申报] FDA仿制药工厂自我识别指南201609 attachment julia朱玉姣 2016-9-25 132556 scslk0045 5 天前
[国外注册申报] DMF(Drug Master File,药物主文件)怎么做? 毒手药王 2020-2-5 72115 scslk0045 5 天前
[产品注册] CTD模块二和模块四、五怎么写 Blueme5 2020-8-26 91486 yangzhang77 5 天前
[产品注册] 天津市金章科技整改,与注册产品技术要求不一致 New 毒手药王 6 天前 0487 毒手药王 6 天前
[法规交流] 24号局令第二十七条说明书和标签解读 attachment heatlevel  ...23456..20 冰城 2014-10-20 39027551 心情未了 6 天前
[产品注册] 中药注册分类及申报资料要求 Airface 2020-9-22 3635 同心圆1 7 天前
[CTD专区] 16版80号文申报资料与新版申报资料要求对比 新人帖 attachment jeefood 2020-9-23 6732 千颂伊 7 天前
[CTD专区] eCTD格式申报资料模式的探讨与展望 heatlevel  ...23456..38 毒手药王 2017-6-19 75729229 xinglansu 7 天前
[国外注册申报] USP39-1231制药用水-中英文版 attach_img heatlevel  ...234 晴天悠悠 2016-11-23 6910388 aklink 7 天前
[注册资源分享] 原料药申报资料详细模板————硫酸头孢匹罗申报资料 新人帖 attachment heatlevel agree  ...234 wsdean 2013-4-27 7712149 Gearingup 2020-9-24 17:44
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|小黑屋|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2020-10-2 02:43 , Processed in 0.035990 second(s), 21 queries .

Powered by Discuz! X3.4运维支持:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

返回顶部 返回版块