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公告 公告: 关于成立“蒲友VIP群(药品)”公告 豚鼠 2020-6-30    
【资料】已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则及研究信息汇总模板 attachment heatlevel  ...23456..36 赵旭锋 2017-8-30 70920132 wznwzn 3 天前
超声波焊接机验证 明天是晴天 2018-10-29 33300 hujuanzk 2021-2-21 16:40
浅析布洛芬药物的杂质分析 medicilon 2018-5-17 24609 飞翔森林 2020-12-24 14:38
工艺验证取样的依据 heatlevel  ...2 15821890861 2018-3-29 276915 魅力暴君 2020-9-28 13:58
投票 更换原料供应商,是选择已有备案号的还是新的企业 沉默的骨头 2018-5-5 23892 C6fdd3e31 2020-9-10 09:16
动态核查 新人帖 liushoujiade 2018-10-23 166155 奶犇挤不出特 2020-8-27 14:53
药品注册现场核查管理规定 attachment heatlevel  ...2 xuguo009 2017-8-24 346205 dongqisheng 2020-8-26 20:20
“车间”到“仓库”之间运输的物料状态?  ...2 夜视野狼 2019-12-19 252765 ts627709882 2020-6-9 17:33
一致性评价 attachment heatlevel 远岸 2018-11-23 194660 草字头 2020-5-27 10:42
持续一个多月的现场核查之仓库部分 triffny1 2017-10-13 123814 C6fdd3e31 2020-3-17 13:59
关于固体制剂各工序工艺验证应考察的指标有哪些? xhhgyk521 2018-3-9 134708 wangshi3001 2020-2-27 10:35
仿制药一致性评价 attachment wanglei831203 2017-10-23 95026 dadaomijian 2019-3-30 18:15
无菌灌装验证 新人帖 寒塘鹤 2018-4-5 94148 dadaomijian 2019-3-30 17:59
生产工艺 贝克尔药业 2018-4-11 73461 dadaomijian 2019-3-12 16:40
记录的管理问题 新人帖 laolu0427 2018-5-28 74241 dadaomijian 2019-3-12 16:40
如何规避电子天平质量造假问题? 新人帖 Kelvin1 2018-8-1 104256 xiaoxin0818 2018-12-26 09:28
工艺规程 heatlevel  ...23 夜视野狼 2018-2-11 417597 旭日1717 2018-12-19 08:39
如何降低出膏率 新人帖 heatlevel  ...2 岐黄 2018-11-22 316936 阳柳夕风 2018-12-12 08:17
医疗器械内审 新人帖 zwq8866 2018-4-8 44417 jiangming1089 2018-12-9 11:16
关于提取干膏的处理 新人帖 刚子1 2018-8-13 63859 pt8800 2018-12-3 11:50
煎煮记录中的实际投料量应该怎么记数? 新人帖 漠漠 2018-6-24 133623 阳柳夕风 2018-11-26 15:03
怎么除湿 新人帖 heatlevel  ...2 PSb13339303136 2018-1-8 275492 席不卷 2018-11-23 11:03
颗粒剂尾料咋处理 sigater 2018-4-24 155289 zy1314 2018-11-12 11:30
请教!变更工艺用水检测周期 meteoric88 2018-5-29 94427 18140195189 2018-10-31 10:25
谁有手术器械全套国标 新人帖 lcuchenlei 2018-10-30 02670 lcuchenlei 2018-10-30 16:14
核查 Ronaldo9999 2018-10-22 63189 xqliu 2018-10-23 16:33
工艺验证(新建厂房) heatlevel  ...2 xhhgyk521 2018-3-7 336377 mecayman 2018-10-11 13:44
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工艺一致性变更问题 乐乐鱼 2018-7-9 33691 zk175169 2018-7-27 14:30
吻合器类产品需不需要工艺验证 明天是晴天 2018-3-12 23714 心之缘 2018-6-27 20:18
有关生产工艺的最新政策意见 圣剑之心 2017-10-8 83424 pgyapp 2017-11-10 15:02
请问将原料药中间体的干燥由鼓风干燥改成真空干燥属于什么类型的变更? dsljsw 2017-10-12 63339 scslk0045 2017-10-20 14:52
让人揪心的《中药工艺变更指导原则》 蒲公英 2017-9-19 137262 蒲公英 2017-9-20 22:52

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