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公告 公告: 关于成立“蒲友VIP群(药品)”公告 豚鼠 2020-6-30    
MAH制度下对CDMO公司的质量体系考量 attachment New jeefood 5 天前 161378 dongliuhong 6 小时前
MAH受托生产企业现场质量审计报告 attachment heatlevel  ...2 New 匿名 5 天前 371577 吹海风枫叶 7 小时前
医疗器械检验规范 新人帖 attachment New suifeng12345678 11 小时前 5184 suifeng12345678 7 小时前
还我科学(泰山刺字)-第一集 attach_img New yuansoul 12 小时前 2257 syhorchid 7 小时前
XDE 请要点脸 New yuansoul 13 小时前 5301 syhorchid 7 小时前
CDE是不是太懒了:天然药物与中药混在一起 New 大呆子 13 小时前 8355 syhorchid 7 小时前
投诉举报:“莲子、菊花”涉嫌为假劣药,市局对举报生产假劣药不予受理属合法? New wgx1979 3 天前 3690 浙江启承朱立 8 小时前
投票 追溯系统大家采用的是什么级别的追溯 a174210704 2020-6-23 63647 lslqt009 10 小时前
年度报告制度 新人帖 你瞒我瞒 2020-6-12 72765 1034015882 昨天 22:46
药品生产相关法规电子书(电脑版+手机版)分享 attach_img heatlevel  ...23456..26 a694851855 2020-8-15 50311494 聪聪1 昨天 21:39
谁有西药一、二,西药综、药事管理这四科的思维导图?分享下 attach_img lthyb888 2020-8-17 142356 许娜丽 昨天 14:10
《药品生产监督管理办法》思维导图,作者:鹿含草 attachment heatlevel  ...23456 了了. 2020-4-20 11310801 没有伴的鱼 昨天 13:51
美国药典有关物质 洋洋1234 2020-9-15 21355 王帅帅1 昨天 13:28
国家药监局对天津金章科技进行飞行检查,责令停产整改! New wgx1979 前天 16:24 0508 wgx1979 前天 16:24
新版药品管理法执行后,药品生产企业需制修订哪些文件?? sifsay 2020-9-8 61449 sifsay 前天 14:55
如何进行上市许可持有人和生产场地变更? 新人帖 心情未了 2020-9-15 161653 永不消逝 前天 13:13
求助!药监局飞检限期整改,在限期内完不成要怎么办啊 新人帖  ...2 delpozo 2020-9-17 231466 丸子同学1 前天 10:52
步长制药再曝行贿丑闻 New wgx1979 3 天前 5809 椒陵小小兵 前天 08:46
上市许可持有人制度课件 新人帖 attachment heatlevel  ...234 余少寒 2019-12-18 638669 lyyilong 4 天前
讨论:一个关于变更MAH主体和生产场地的问题 New 蒲公英 6 天前 12898 lxyy321 4 天前
【抽检】罚没24万,只因水分不合格、仓库温度记录超过30℃。 New wgx1979 4 天前 10870 wsx 4 天前
专业!蜂业公司调取检验原始记录,以检验程序不当为由,告赢市监撤销处罚!  ...2 wgx1979 2020-9-7 242268 williamxia 5 天前
罚没33.3万,北京同仁堂子公司因饮片含量不合格被罚 New wgx1979 5 天前 11860 _ANAuP 5 天前
实用药品微生物检验检测技术指南 attachment heatlevel  ...23456 gyhjxw 2019-12-26 1078424 袜子只穿不洗 5 天前
注射剂一致性评价→你要的三张【思维导图】 attach_img heatlevel  ...234 歪把子 2020-5-15 746919 sangmeina 5 天前
制药企业纯化水系统与空调系统用定期做审计追踪吗? 瀹嬪コ澹 2020-9-14 31522 永不消逝 5 天前
谁有上市许可持有人、生产企业药品安全年度报告借鉴一份 New 你瞒我瞒 5 天前 2756 爱吃锦鲤型 5 天前
分享DMF文件 新人帖 attachment 楠b6d6fc9c 2020-9-7 141673 自古红颜多祸水 5 天前
新药注册申报材料 天各一方8 2020-8-29 31527 jeefood 5 天前
实验室不能有效运行!不符合GMP被责令停产!!! New wgx1979 6 天前 6913 伊娃瓦力 6 天前
关于注册管理办法中附件内容 New zhangajing 6 天前 6713 智者不惑820 6 天前
药品上市许可持有人 金丁 2020-7-25 162398 丁仁兴 6 天前
EU-GMP 附录1 无菌产品生产(2020征求意见稿)(中英双语) attach_img heatlevel  ...234 星云道 2020-2-28 608064 sangmeina 7 天前
换发药品生产许可证企业自查报告 attachment 你瞒我瞒 2020-7-1 163852 C.Tang 7 天前
11个品种13批次(7批中药饮片)抽检不合格 attach_img wgx1979 7 天前 1667 x940259352 7 天前
某知名药企再涉虚开发票案!董事长被曝行贿! wgx1979 2020-9-21 6911 蒲公英的种子1 7 天前
官方解读《药品记录与数据管理要求(试行)》的作用 无云007 2020-7-7 164011 lyyilong 2020-9-21 17:26
药物警戒质量管理规范 attachment 你瞒我瞒 2020-9-21 1800 上善若水1234527 2020-9-21 17:20
新《药品管理法》“三字经” heatlevel  ...234 了了. 2019-12-10 736860 云中君 2020-9-21 14:30
NMPA对“变更与验证”的29个问答 - [售价 5 金币] attachment heatlevel  ...2 LIHUI88886666 2020-5-4 285313 gao7869 2020-9-21 13:41
行政处罚决定书(吉药监药行罚【2020】CC9号) attach_img wgx1979 2020-9-19 21050 syhorchid 2020-9-19 19:17
2020药品管理法解读 新人帖 attachment zhengfuni 2020-9-3 132585 介比子 2020-9-19 16:35
《药品注册管理办法》(2020年局令27号)线上宣贯解读会课件整理20200409 attachment heatlevel  ...23456..8 北重楼 2020-4-10 15110180 huiyang151 2020-9-19 16:17
质量管理100问解答 - [售价 5 金币] attachment heatlevel  ...23 LIHUI88886666 2020-5-4 587745 李立12 2020-9-19 12:43
批记录未及时填写如何整改 disagree huaxuejian 2020-9-17 131972 247845833 2020-9-18 13:46
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