蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 空调系统验证中压差的检测是否需要全部房间？ [打印本页]

作者: gz1150584936 时间: 2013-4-26 22:44
标题: 空调系统验证中压差的检测是否需要全部房间？
大家在空调系统验证中，压差是否要每个相邻的房间都要检测？还是只检测有压差表的房间？

作者: lxzxd007 时间: 2013-4-26 22:58
首先确定什么房间需要有压差。需要有压差的才装压差表啊、

作者: xxcc2050 时间: 2013-4-26 23:47
谢谢楼主分享

作者: zq2aa 时间: 2013-4-27 00:00
个问题····
1、相关联且有相互影响的，就要测定压差。
2、级别确认的，有门、有孔、有洞、有传递、有双扉的一般都测。
3、需要压差梯度数据的，

作者: 岁寒三友 时间: 2013-4-27 05:42
我选了2

作者: yuansoul 时间: 2013-4-27 06:13
不喷了，这个貌似没有风险评估

作者: Shadow_Way 时间: 2013-4-27 08:46
有压差表的肯定要测，但是要求有压差梯度的也要测啊

作者: 华佗 时间: 2013-4-27 20:27
这个在培训时听过，老师说凡是你图纸显示有压差设计的地方都需要确认，当然有的可以不确定具体值，可以用飘绳法。

作者: 华佗 时间: 2013-4-27 21:53

华佗发表于 2013-4-27 20:27
这个在培训时听过，老师说凡是你图纸显示有压差设计的地方都需要确认，当然有的可以不确定具体值，可以用飘 ...

就是用小绳检测气流流向，呵呵！

作者: 老尚3 时间: 2013-5-3 09:25
小手一抖，金币拿走，谢谢分享
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作者: 赵123 时间: 2013-5-22 14:01
路过,学习学习

作者: 缘来就是你 时间: 2013-7-22 11:45
要求是洁净级别不一样的需至少10帕，同一级别的只需有压差，好像不需要检测的吧

作者: wzheng831003 时间: 2013-7-23 14:15

的需至少10帕，同一级别的只需有压差，好像不需要检测的吧

不检测怎么知道有压差梯度，有压差梯度的都要检测

作者: 1433240751 时间: 2013-7-23 15:31

lxzxd007 发表于 2013-4-26 22:58
首先确定什么房间需要有压差。需要有压差的才装压差表啊、

同意，日常监控，需要才装，装了才测。验证时都需要测。

作者: 东北以东 时间: 2013-7-23 16:38
压差表是为了保证日常生产的合规性
只要压差表合格就可以进行生产
压差梯度是保证压差表合格的前提
建议每年验证时测试
可以理解为即使压差梯度不合格
但压差表示数合格
仍然可以保证生产环境

作者: zhaoweidavis 时间: 2013-8-6 21:55
设置压差是为了防止药品的交叉污染。在洁净室验证时，需要确认所有房间压差是否符合URS要求，日常主要是监控压差表（压差传感器）的房间。

作者: 无际无边 时间: 2013-8-16 08:48
学习学习啊

作者: 呼呼_802 时间: 2013-8-21 14:35
验证时需要每个都测，日常监测有压差表的记录就可以了

作者: kington 时间: 2013-8-22 07:46
应该是监测有压差要求的房间，这个压差可能是工艺要求，也可能是设计要求

作者: lujianbo0918 时间: 2013-8-22 09:10
好好学习，谢谢分享啊

作者: 小树风响 时间: 2013-11-26 16:15
有压差表的才需要吧

作者: 幻影 时间: 2014-3-7 14:50
没有压差表的并不代表没有压差梯度，应该测

作者: 游灬骑灬兵 时间: 2014-3-7 14:54
只能检测相对压差吧，绝对压差怎测？

作者: 382035480 时间: 2014-3-8 16:46
我认为设计时相邻房间有压差梯度的房间都应该在验证中测，而日常监测（就是每天生产时的监测）只需要测安装有压力表的房间就可以，因为安装压力表的房间也是经过评估选择的是关键的监测岗位。

作者: ★风★ 时间: 2015-3-18 09:02
验证应该都要做的，日常监测的话就是有压差表的地方进行监测记录。有的房间虽然有压差梯度了，但是不检测的话你不知道梯度是否能有效的保证不交叉污染，压差太大的话也是不妥的。

作者: 懒惰的鱼 时间: 2015-3-18 09:53
验证时，有压差梯度的房间都要测，必然包括带有压差表的房间和一些没压差表有压差梯度的房间，没有压差梯度的相邻房间没必要测测出数值反倒麻烦吧。

作者: 北京正洁-第三方 时间: 2015-3-18 16:32
应该是需要全部都要测试，因为车间图纸设备的时候，每个房间都有绝对压差值；功能性房间有压差方向的一定要按方向调试，没有特殊要求的同级别房间原则上功能性房间大于走廊，但是，产尘房间、清洗间、造粒、称量、压片等易产尘房间为负压房间。

作者: wanggui_929 时间: 2015-4-14 14:39
2..............

作者: 莞尔一笑8756 时间: 2015-4-14 14:58
设置压差是为了防止药品的交叉污染。在洁净室验证时，需要确认所有房间压差是否符合URS要求，日常主要是监控压差表（压差传感器）的房间。

作者: 韩静书 时间: 2017-1-5 15:13
1、有压差表的测压差，
2、不同级别的测压差、
3、每个房间测经压差；
不知道我理解的对不对

作者: 韩静书 时间: 2017-1-5 15:14
刚刚打错字了

，“静压差”

作者: scslk0045 时间: 2017-4-5 08:03
凡事要求有压差梯度的都需要检测

作者: wcz55 时间: 2017-5-12 09:36
我选了3，正压厂房对于非洁净区的压差大于10Pa，不仅指通向非洁净区的房间大于10帕，所有房间对于室外都应大于10帕，目的防止外界未经处理的空气通过围护结构的空隙渗入生产区。在房间整体对非洁净区大于10pa的基础上，再调整各房间之间的压差。

作者: 蠡怡良 时间: 2017-8-19 09:56
谢谢分享

作者: 浙江古信检测刘 时间: 2017-8-23 16:34
应该是每个房间都要测的，为了防止交叉污染，压差要控制好，该正的正，该负的负。

作者: wwd7212 时间: 2017-8-26 09:06
楼上所说正确，验证时均测，平时监测重点房间

作者: jaysun 时间: 2019-5-7 09:23
这个问题问出来就知道楼主根本不知道为什么要设计某些房间之间控制压差，所以才会问这么教条的问题

作者: 这样就好12 时间: 2020-10-23 08:48
学习了

作者: 小金库 时间: 2022-7-15 22:04
感谢楼主分享

作者: maimai114 时间: 2023-4-3 16:59
我们验证是每个房间都需要测，但是日常监控只需监测有压差表的区域就行了。

作者: 君影草 时间: 2024-6-4 08:21
验证阶段每个都测，日常只测有有压差表的

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