蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 你们记录或报告有没有代签现象？ [打印本页]

作者: 四叶花 时间: 2013-6-21 08:56
标题: 你们记录或报告有没有代签现象？
本帖最后由四叶花于 2013-6-21 08:58 编辑

前些天在检查一个注射液品种工艺验证时，发现验证报告检验人，复核人都有代签现象？
可能是有的人不在或辞职了。这样代签会不会被认为有造假嫌疑呢？{:soso_e127:}

作者: 无正文 时间: 2013-6-21 08:58
这个你懂的

作者: yuansoul 时间: 2013-6-21 09:00
记录属于操作人员填写，报告分为报告人和审核审批人。审核审批根据管理制度可以委托代为签字

作者: cph2345 时间: 2013-6-21 09:00
这个应该引起注意。

作者: 残伤 时间: 2013-6-21 09:03
要求所有本人自己签名

作者: xuetu 时间: 2013-6-21 09:03
谁都知道怎么回事

作者: sunwng 时间: 2013-6-21 09:10
这个问题怎么说呢
现场操作保证本人签字没问题

作者: jrhuang 时间: 2013-6-21 09:28
要是检查员认这个死理，估计全国好多药厂都倒霉了

作者: 火焰至上 时间: 2013-6-21 09:29
这个真的不好说，尽在不言中

作者: 仲夏秋夜云 时间: 2013-6-21 09:30
必须本人签……

作者: gaara2000 时间: 2013-6-21 09:49
我在进行供应商审计时发现，有的一个笔迹签了好几个名字，有的几份记录里面的同一个名字有好几种笔迹

作者: njhtxe@163.com 时间: 2013-6-21 09:54
这个你懂的。代签没有是不可能的，看看什么地方的代签名，代签名的次数。

作者: xuetu 时间: 2013-6-21 09:56
别纠结这个问题了，能本人前就要求本人签，但碰到离职等特殊情况还能重新做一遍验证啊

作者: 蓝莓z2013 时间: 2013-6-21 09:57
要求是本人签字，我们有时候也代签，代签不规范。

作者: dml8888 时间: 2013-6-21 09:58
本人签字，必须的。

作者: lttz 时间: 2013-6-21 10:05
行业秘密，大家心照不宣

作者: 清露紫苏 时间: 2013-6-21 10:30
我们记录一般都是操作者本人签名的，但报告没有所有操作者签名，只选取了部分项目检测的操作者签名。这个可行吗？

作者: 陈欣 时间: 2013-6-21 11:11
太正常啦，现在哪个企业，哪个机构不是代签啊
前几天我去银行办理业务，一个人手里拿着几个人的印章啪啪盖，跟代签不是一样的嘛
这很正常，别纠结

作者: 四叶花 时间: 2013-6-21 11:15

cph2345 发表于 2013-6-21 09:00
这个应该引起注意。

确实应该引起注意，小问题能避免就避免哈

作者: 四叶花 时间: 2013-6-21 11:17

清露紫苏发表于 2013-6-21 10:30
我们记录一般都是操作者本人签名的，但报告没有所有操作者签名，只选取了部分项目检测的操作者签名。这个可 ...

我们现在也是采取这种办法，不在就不签算了

总比乱代签好

作者: 陈欣 时间: 2013-6-21 11:17

陈欣发表于 2013-6-21 11:11
太正常啦，现在哪个企业，哪个机构不是代签啊
前几天我去银行办理业务，一个人手里拿着几个人的印章啪啪盖 ...

这在当下浮躁的社会，很正常，我们企业记录代签太多了
哪个企业认证之前不是补记录？跟代签有什么区别

作者: cph2345 时间: 2013-6-21 11:18

四叶花发表于 2013-6-21 11:15
确实应该引起注意，小问题能避免就避免哈

不是小问题，体现的问题有这几个方面：1、人员不足的体现。2、体系存在漏洞，管理混乱。3、可以被认为是虚假数据，诚信问题。这些方面都做不好，还能过GMP吗？

作者: 四叶花 时间: 2013-6-21 11:18

gaara2000 发表于 2013-6-21 09:49
我在进行供应商审计时发现，有的一个笔迹签了好几个名字，有的几份记录里面的同一个名字有好几种笔迹

这样的供应商就不用审计了

作者: gaara2000 时间: 2013-6-21 13:39

四叶花发表于 2013-6-21 11:18
这样的供应商就不用审计了

肯定是毙掉的
但是这种缺陷却没法写进报告，没有十足的证据啊，我们也没有那么些高科技去辨别人家的笔迹，仅靠眼看到的算不得证据

作者: 四叶花 时间: 2013-6-21 23:43

清露紫苏发表于 2013-6-21 10:30
我们记录一般都是操作者本人签名的，但报告没有所有操作者签名，只选取了部分项目检测的操作者签名。这个可 ...

我觉得可行

作者: 隊苌…别幵枪 时间: 2013-6-22 00:03
现在都是车间工艺员签掉了的···我们批记录还都是一人完成的呢···

作者: Jason 时间: 2013-6-29 07:37
有的人不在或离职，找人描写原作者签名，这是我曾经任职外资企业对国内原料药GMP检查时发现，毕竟签名不易代签；还听朋友（GMP检查专家）提到居然有企业负责人的名字被员工代签，此检查专家发现，但也没有小题大做。

作者: 沙虫 时间: 2013-6-29 08:02
正常没有...

作者: 四叶花 时间: 2013-6-29 09:06

隊苌…别幵枪发表于 2013-6-22 00:03
现在都是车间工艺员签掉了的···我们批记录还都是一人完成的呢···

唉，关键人员素质难跟上啊，有的人初中都还没有读。。。

作者: 云卷云舒0415 时间: 2017-2-13 13:00
不管什么原因，代签总是不对的吧。

作者: 四叶花 时间: 2017-2-14 10:18

云卷云舒0415 发表于 2017-2-13 13:00
不管什么原因，代签总是不对的吧。

心知肚明，这个是肯定的。。。

作者: 多渴望 时间: 2017-2-14 11:01
主要是签字就有责任了

作者: 中华骏捷 时间: 2017-3-28 11:42
这个不可以。

作者: 高习 时间: 2017-3-31 14:11
这个情况的确会有发生.

作者: 东方文明 时间: 2017-3-31 14:38
代签可是大忌，还不如空着不签。一个是疏忽，小缺陷，一个是作假，检查员可能会怀疑你所有的记录的真实性的。

作者: jc0920 时间: 2017-3-31 14:57

四叶花发表于 2013-6-21 11:17
我们现在也是采取这种办法，不在就不签算了总比乱代签好

只能说是良莠不齐，自己签肯定是正确的规范的，但规范的行为能不能受到支持，这个是最主要的，如果企业的老总都不认可或支持，那这个行为基本上就是空口白话。

作者: liujq0001 时间: 2017-7-31 14:31
不能代签，此先例不能开

作者: 奔跑 时间: 2017-7-31 16:31
代签的没有，规定是要求每个人在自己所做相应事情的记录出签字，可实际是一个人将本岗位同一类型的操作全签了。

作者: 落花有意随流水 时间: 2022-1-21 10:56
不敢代签，毕竟都是打工的，何必要冒风险给别人干活呢

作者: 小金库 时间: 2023-4-25 20:28
非常感谢分享

作者: 青椒炒肉 时间: 2024-10-12 09:04
授权过即可

作者: 文一刀 时间: 2024-10-12 10:55
一个字， “ 有 ”！

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