蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 你们设备的URS是自己写的还是供应商写的？ [打印本页]

作者: 陈伟 时间: 2014-8-20 16:56
标题: 你们设备的URS是自己写的还是供应商写的？
你们设备的URS是自己写的还是供应商写的？我们都是供应商给的，不用改。

作者: 陈伟 时间: 2014-8-20 17:03
自己的沙发自己坐

作者: sunfly 时间: 2014-8-20 17:05
自己的沙发自己坐[/quote]
自己的URS自己写

作者: 陈伟 时间: 2014-8-20 17:08
自己的URS自己写[/quote]
兄弟，感谢，你真给面子，第一个回我的帖的

作者: 游灬骑灬兵 时间: 2014-8-20 17:34
从网上下载，然后改成自己的

作者: 心宇 时间: 2014-8-20 17:38
根据公司的实际情况自己做。

作者: 王研滋 时间: 2014-8-20 17:54
我选择了第一个，通用模式拿过来改改，

作者: lttz 时间: 2014-8-20 18:17
关键的参数还是要自己做。

作者: 潘晓明 时间: 2014-8-20 20:44
参照一下，大部分尤其是关键的部分自己搞。

作者: 半拉木匠 时间: 2014-8-20 20:57
特殊要求的地方自己写、供应商不想写的自己写

作者: 幻影 时间: 2014-8-20 21:08
都是自己写的。

作者: sunny110119 时间: 2014-8-21 08:22
自己做啊，供应商做那能完全合乎公司要求吗？

作者: 心若谷 时间: 2014-8-21 08:31
参考模板吧

作者: 开羽 时间: 2014-8-21 08:49
拿过来一看，URS跟设计说明一个字都不差，不知道谁抄的谁的

作者: l956111305 时间: 2014-8-21 09:06
根据自己公司的实际情况来写的！

作者: porsche1921 时间: 2014-8-21 09:44
供应商的和别人的仅供参考

作者: 青城/怒云 时间: 2014-8-21 09:45
谁用谁知道
关键看疗效

作者: 石城之神 时间: 2014-8-21 10:55
设备供应商能知道你的具体用户需求？

作者: AZER 时间: 2014-8-21 10:58
可以让供应商提供个范本供参考

作者: 沉淀nyear 时间: 2014-8-21 11:07
关键参数自己搞！

作者: 消防员 时间: 2014-8-21 11:08
参考供应商模板及技术资料，再加上自己公司的要求内容修改整理。

作者: xjzc 时间: 2014-8-22 16:41
URS自己写.
工艺与设备的要求都要做到，不然生产时，设备不符合工艺要求，改造就不好了。
URS很重要，抄一下格式可以。但必须符合生产质量要求。

作者: JIAOZHX 时间: 2014-8-25 16:15
企业与供应商一起写

作者: zpzjm2010 时间: 2014-8-25 17:07
要结合本公司实际

作者: 玛丽褚 时间: 2014-8-27 09:41
虽然供应商是按照我们的要求改，但是初版是我们自己的写的

作者: eric9799 时间: 2014-8-27 09:46
把供应商的拿过来，转化成自己的

作者: anyejinglingwlj 时间: 2014-11-17 12:37
最后还是自己写

作者: 陈伟 时间: 2014-12-1 22:48
自己写个鬼

作者: gumupai 时间: 2014-12-1 22:50
很多人是从网上下载的，稍微修改了一下而已

作者: balabala1977 时间: 2014-12-4 10:26
自己写………………

作者: 〃路亻☆栤︶ 时间: 2015-2-28 13:08
大多数公司都是把设备专业供应商提供的模板进行修改的吧

作者: god1983 时间: 2015-3-2 11:25
呵呵，就三个选项，基本自己写，供应商提供的针对性太强，URS是基本，如果连基本需求都知道，怎么进行后续的工作

作者: 亲亲 时间: 2016-3-9 20:11
市场收集相应设备资料，结合自己工艺要求跟厂房设施要求制定。好比一个提取罐，你希望他的体积，要求是要高还是要宽，要结合自己公司的情况制定。

作者: beiwei5du 时间: 2016-3-11 19:53
本帖最后由 beiwei5du 于 2016-3-11 19:57 编辑

JIAOZHX 发表于 2014-8-25 16:15
企业与供应商一起写

这个建议好啊！这个也可以倒推供应商现在不仅仅供应设备，还应该供应服务（培训服务，维护服务，文件服务等等），这个点才是一个增值点。

作者: beiwei5du 时间: 2016-3-11 19:56

balabala1977 发表于 2014-12-4 10:26
自己写………………

这个对工程部的要求比较高，而且最好还有一个《URS的制定管理程序》规范一下。

作者: 999swc 时间: 2016-3-21 20:14
参考模板吧

作者: zysx01234 时间: 2016-3-31 13:06
搞清楚定义，URS是用户需求说明或标准，是站在企业的角度看问题，我需要实现哪些功能和用途，附带法规要求、安全环保要求、成本等等。
而DQ是供应商接到URS后，初步设计方案，与企业多次协商后定下来的设计蓝本。
URS和DQ一般适用于重要和复杂的设备计系统，普通设备就不要勉强搞这些，劳民伤财。

作者: xuanyuan20008 时间: 2016-3-31 13:26
各位是先选供应商还是先写URS，如果供应商都选好了那URS写了还有什么必要

作者: zysx01234 时间: 2016-3-31 13:28

xuanyuan20008 发表于 2016-3-31 13:26
各位是先选供应商还是先写URS，如果供应商都选好了那URS写了还有什么必要

按道理先写个出的URS发布出去进行招标，在来投标的供应商中选择

作者: xuanyuan20008 时间: 2016-3-31 14:23

zysx01234 发表于 2016-3-31 13:28
按道理先写个出的URS发布出去进行招标，在来投标的供应商中选择

这只是理论，有多少是这样的，基本都是选好设备在起草URS，这样你的URS就可以都符合啦

作者: zysx01234 时间: 2016-3-31 14:26

xuanyuan20008 发表于 2016-3-31 14:23
这只是理论，有多少是这样的，基本都是选好设备在起草URS，这样你的URS就可以都符合啦

呵呵，补URS的做法也是很普遍的。
当然也可以弄个简单的URS先，再结合供应商的资料修改URS

知道就行，中国的现状就这样。

作者: xuanyuan20008 时间: 2016-3-31 14:28

zysx01234 发表于 2016-3-31 14:26
呵呵，补URS的做法也是很普遍的。
当然也可以弄个简单的URS先，再结合供应商的资料修改URS
知道就行 ...

了解了解，╮(╯▽╰)╭

作者: 招招打脸 时间: 2016-4-14 21:04
当然是自己写，供应商写会按他自己的设备标准来写，不公正

作者: 元好问 时间: 2016-5-2 10:17
网上下载模板，根据实际情况改下

作者: laughing1116 时间: 2016-5-4 11:29
必须自己写

作者: aswman08 时间: 2016-5-4 11:32
自己的事情自己做。

作者: 18505392291 时间: 2016-6-7 14:57
供应商给写会造成招标不公平

作者: hy1943 时间: 2016-6-12 15:14
各部门配合一起写，毕竟各自的侧重点、关注点不一样，档案很多时候需要借助网络资料或者供应商模板来修改。

作者: Mascotte 时间: 2016-8-8 16:40
User requirement specification

作者: 罗伊鲱 时间: 2016-8-30 16:22
WOCAO,这个还要问。用户是谁？

作者: shuangzuzun 时间: 2016-9-23 10:24
肯定是，自己搞的靠谱啊

作者: 抗生素制造者 时间: 2016-10-10 08:24
这个问题有点奇怪。
URS（user requirement specification）即用户需求说明，是指使用方对设备、厂房、硬件设施系统等提出的自己的期望使用需求说明。

作者: 纳德福 时间: 2016-11-21 17:07
网上下载，在改成自己的

作者: chen5385973 时间: 2016-11-25 08:06
自己要的东西当然自己写

作者: zsf19880416 时间: 2016-11-25 08:40
原则上是自己写，然后用你URS去招标，起草对应的验证文件，以及SOP，URS是一个起提纲挈领作用的东西。总之很重要，能提现一个公司的对设备和工艺的把握水平，专业的URS涉及的东西，光靠一个质量部完成的可能性不大。但是现在基本都是质量部完成的，所以咋们好多企业的URS都是应付差事。咋们这个行业要想真正上一个台阶，任重道远啊。

作者: 瀛斿挃鎿﹀挃鎿 时间: 2016-12-1 22:18
不用改的叫URS？明明是用户需求，供应商给的难道完全符合需要的参数、配置吗？

作者: vincentchampion 时间: 2016-12-16 23:15
你自己要买什么东西应该自己提需求

作者: 9311 时间: 2017-4-17 09:29
套路如果没有，可以找供应商要几个，结合自己公司的文件体系格式，修改一下即可，最好做成标准表格。

作者: qdxuanyu 时间: 2017-4-17 12:47
先了解后写

作者: 小小男人 时间: 2017-4-20 13:55
我们还是自己写的，URS包含了购买设备前调研多家的各种亮点

作者: ljzhw333 时间: 2017-4-27 11:01
参照品牌高端配置的设计说明，自己来写用户需求，定制设备需要多方考量，最后拍板的还是自己。

作者: epos2011 时间: 2017-4-28 11:08
-----------自己做。

作者: 氢氟酸 时间: 2017-5-2 08:01
格式是别人的，内容是自己的

作者: 我就来看看 时间: 2017-5-10 21:24
我很好奇你们DQ是谁写的，URS当然是按照供应商的模版自己写，感觉URS和DQ好多余，为了验证而验证

作者: ARFA 时间: 2017-6-28 11:08
根据自己需要的实际情况来写

作者: 15917432339 时间: 2017-6-29 13:32
特殊要求的地方自己写

作者: 一叶舟. 时间: 2017-6-29 15:04
供应商的材料、自己产品工艺和实际情况、法规指南、网上材料等等结合起来吧

作者: jar119 时间: 2017-12-5 15:05
自己写的，根据需求改供应商的通用模板

作者: 积木 时间: 2017-12-6 15:50
一个萝卜一个坑后期做确认的时候才知道URS真实性、可操作性是多么重要

作者: for-贝塔 时间: 2018-1-9 17:02
如果需要供应商会提供参考

作者: aiziji 时间: 2018-1-17 15:55
根据自己的需要自己做的

作者: leier850910 时间: 2018-1-18 14:50
当然是谁用谁写了

作者: 瓶中沙 时间: 2018-1-18 16:53
自己的URS自己写，部分与供应商讨论

作者: glm1024 时间: 2018-1-18 16:59

xuanyuan20008 发表于 2016-3-31 14:23
这只是理论，有多少是这样的，基本都是选好设备在起草URS，这样你的URS就可以都符合啦

我们是先URS，在招标，招标完毕，还有技术评议

作者: zhaozxche 时间: 2018-1-18 17:23
根据自己公司的实际情况来抄写的

作者: 快乐的小鱼 时间: 2018-1-24 15:05
我们准备自己写

作者: 关不上的窗 时间: 2018-1-25 09:12
理论上应该是自己写，实际上

作者: 歪打正着 时间: 2018-1-25 10:39
看了投票无语了，大部分都是供应商写的，我服了你们！

作者: yc20160802 时间: 2018-1-25 10:40
很多成套的设备都是依照制造商的蓝本去修改。用户几乎不可能完全靠自己制定。

作者: 165698808 时间: 2018-1-26 10:46
使用部门加设备工程部做的，供应商确定能做后就定稿了，供应商做不到的地方反馈回来使用部门修改，保证符合使用部门要求又不超过行业能力范围。

作者: jhmsx9625 时间: 2018-1-26 14:09
自己写，但可以博采众家之长来修订；否则，你的老板会怀疑你的廉洁哦。

作者: 星光 时间: 2018-1-26 15:27
自己有要求的，当然要写了，也可以参考供应商的模版了。

作者: yyytttbv 时间: 2018-3-29 10:05

参照一下，大部分尤其是关键的部分自己搞。

作者: 文野斋主 时间: 2018-3-30 11:02
自己下载，再修订

作者: RageAndy 时间: 2018-3-30 11:59
其实应该自己写，自己买设备只有自己最清楚对该设备的需求，

作者: Lavita 时间: 2018-3-30 13:14
按道理是自己根据自己的需求写，但大多是供应商提供，用户再作补充和修改。

作者: Lavita 时间: 2018-3-30 13:17
供应商提供，用户再作相应的补充和修改。

作者: 战争的年代 时间: 2018-4-12 16:57
企业的URS是不是可以简单点啊，提出自己的需要的功能目标就可以吧？？？？

作者: 永远的坦能堡 时间: 2018-4-16 11:15
基本上设备厂家提供模板，我们在自己需求的基础上更改后发过去，商讨定稿。

作者: Hami 时间: 2018-5-26 14:41
这个投票明显是心里想的而不是做的

作者: Lee911911 时间: 2018-5-28 16:34
供应商提供模板，参照然后加上自己的需求

作者: volador 时间: 2018-7-14 23:14
醉了，没有一个是自己写的。国产GMP水平由此可见一斑

作者: 勇往直前1 时间: 2018-8-9 13:57
公司通用模板加上供应商给的信息，在从网上查资料就成立

作者: 似睡骄杨 时间: 2018-9-14 16:23
格式无所谓，主要是自己关注的关键控制点

作者: 千紫 时间: 2018-9-28 17:29
自己的URS自己写，可以参考一下一些模版。

作者: 18855469114 时间: 2018-10-12 11:00
模板根据网上资料自己起草，审核批准生效。然后URS由设备部起草，由质量、生产、工艺开发、公用工程几个部门一同审核修改。再发供应商确认

作者: jiayuanjiayan 时间: 2018-10-12 11:23
自己的当然是自己写了

作者: 天洲雅蓝 时间: 2018-12-15 20:17
自己按自己的实际需求写URS，尤其是关键部分，其他部分参考供应商的到也没关系。只是我这边都是先出URS，根据URS才去采购的，所以都是自己写。

作者: lhh10000 时间: 2019-3-6 15:15
多找一些设备厂家提供模板，然后根据自己的需求编写。

作者: 清茶苦酒 时间: 2019-3-21 09:32
参照一下，关键的部分自己写。

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