新版GMP-中药小蜜丸工艺验证风险评估报告 - 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

由上表可以明确反映出存在质量风险比较大的因素有：1、各投料环节的复核2、混合均匀度3、药坨、干丸的质量检查4、空调系统和纯化水系统的人为错误或设备故障5、内包装质量6、外盒、标签、纸箱的批号打印的复核。但是其中能用参数表现的有2、3条，其它条都是QA与工艺员日常重点巡查的项目。第2、3条可以根据检测出得数据间接判断产品质量并且有些参数直接影响成品质量。][hide=d999999]量。 (, 下载次数: 442)