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标题: 【重磅分享】化学药物制剂处方及工艺研究申报资料技术要求及案例分析 [打印本页]
作者: 小洁 时间: 2014-11-6 10:23
标题: 【重磅分享】化学药物制剂处方及工艺研究申报资料技术要求及案例分析
《化学药物制剂处方及工艺研究申报资料技术要求及案例分析》是参加执业药师网络继续教育选修中的课件,感觉此课件内容蛮不错的,特分享上来,有兴趣的朋友可以下载看看!
内容摘要
一、药剂学的概念
研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学
二、相关法规及指导原则
《药品注册管理办法》(局令第28号)
附件2:申报资料项目8
制剂处方及工艺研究资料及文献资料:应包括起始物料、处方筛选、生产工艺及验证资料。