蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 药包材(天然药物制剂丛书) [打印本页]

作者: 梦里的水乡 时间: 2014-11-11 14:48
标题: 药包材(天然药物制剂丛书)
药包材知识

第一章药包材产品质量标准及对生产环境的要求
一、药包材概念
药品包装用材料、容器（简称药包材）。
药包材须经药品监督管理部门注册并获得《药包材注册证书》后方可生产。未经注册的药包材不得生产、销售、经营、和使用。
二、药包材分类：
药包材分为Ⅰ、 Ⅱ、Ⅲ三类。
Ⅰ类药包材：指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器。
生产Ⅰ类药包材产品，需同时具备与所包装药品生产相同的洁净度条件，并经国家食品药品监督管理局或省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定检测机构检查合格。
生产Ⅰ类药包材，须经国家食品药品监督管理局批准注册，并颁发《药包材注册证书》。
实施Ⅰ类管理的药包材产品有：
（1）药用丁基橡胶瓶塞；
  （2）药品包装用PTP铝箔；
  （3）药用PVC硬片；
  （4）药用塑料复合硬片、复合膜（袋）；
  （5）塑料输液瓶（袋）；
  （6）固体、液体药用塑料瓶；
  （7）塑料滴眼剂瓶；
  （8）软膏管；
  （9）气雾剂喷雾阀门；
  （10抗生素瓶铝塑组合盖；
Ⅱ类药包材：
指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器。
实施Ⅱ类管理的药包材产品有：
（1）药用玻璃管；
（2）玻璃输液瓶
（3）玻璃模制抗生素瓶；
（4）玻璃管制抗生素瓶；
（5）玻璃模制口服液瓶；
（6）玻璃管制口服液瓶；
（7）玻璃（黄料、白料）药瓶；
（8）安剖
（9）玻璃滴眼剂瓶；
（10) 输液瓶天然胶塞；
（11) 抗生素瓶天然胶塞；
（12) 气雾剂罐；
（13) 瓶盖橡胶垫片（垫圈）；
（14) 陶瓷药瓶；
（15) 中药丸塑料球壳；

作者: 鑫吉口 时间: 2014-11-11 14:57
学习进步学习

作者: olddai 时间: 2014-11-11 15:07
药包材，专讲？？

作者: 青城/怒云 时间: 2014-11-11 15:18
看一下

作者: 天长 时间: 2014-11-11 16:30
谢谢分享！

作者: cgycxd 时间: 2014-11-11 16:50
话没说完，Ⅲ类呢？

作者: 云扬风轻 时间: 2014-11-11 16:55
看看关于包材的内容！

作者: 胜利者 时间: 2014-11-11 17:03
看看

作者: xhefforts 时间: 2014-11-11 17:05
看一下

作者: syhorchid 时间: 2014-11-11 17:33
看看再说

作者: syhorchid 时间: 2014-11-11 17:36
仅仅是内容介绍而已

作者: 山猫 时间: 2014-11-19 10:11
谢谢分享

作者: guare 时间: 2014-11-19 14:30
看看

作者: 云山海客 时间: 2014-11-22 14:46

谢谢分享！

作者: XQW 时间: 2014-11-22 15:27
看一看了。

作者: 虎式坦克 时间: 2014-11-22 15:45
学习，谢谢

作者: weiming781 时间: 2014-12-3 19:09
学习~！！！

作者: duanyu998 时间: 2014-12-3 19:25
谢谢楼主的辛勤劳动

作者: wmj889 时间: 2014-12-3 19:34
下载学习

作者: wyxahah 时间: 2014-12-3 22:37
药包材对药品质量的影响不可小觑

作者: gongcl 时间: 2014-12-5 16:25
谢谢楼主分享

作者: djsdyx 时间: 2014-12-27 21:17
下载学习，谢谢分享

作者: e3326 时间: 2015-1-12 17:53
谢谢楼主分享!

作者: 聂小凡 时间: 2015-1-12 21:55
学海无涯，谢谢楼主分享

作者: wangtao523 时间: 2015-1-15 14:05
学习中，谢谢！

作者: zhijiu99 时间: 2015-1-15 14:06
看看，学习了

作者: kaixinyu00 时间: 2015-1-29 09:11
来学习一下。

作者: xiaofeixiang 时间: 2015-2-2 09:58
学习学习！

作者: xiaofeixiang 时间: 2015-2-2 09:59
学习学习！！

作者: moed 时间: 2015-2-2 10:34
谢谢分享

作者: 喜之郎 时间: 2015-2-2 11:04
学习下，谢谢

作者: ys绿色的叶子 时间: 2015-2-2 11:23
这个资料好，学习一下

作者: 乔太守 时间: 2015-2-3 09:48
这个比较生猛，有借鉴价值

作者: 读药三分 时间: 2015-2-3 16:09
需要好好学习一下，现在国家对药包材比较重视

作者: Shallwy 时间: 2015-2-3 16:14
浏览下，应该对我有用

作者: 孟坤鹏 时间: 2015-2-3 16:39
xuexiyixia

作者: a881407 时间: 2015-2-4 09:24
正在寻找的，急需！

作者: hljhy 时间: 2015-2-4 09:28
谢谢共享

作者: 阴天快乐 时间: 2015-2-6 16:36
希望可以学习下

作者: 李萍_hHd88 时间: 2015-2-26 10:55
looklook

作者: gygzyyd 时间: 2015-2-26 12:32

谢谢

作者: chinadrug 时间: 2015-2-26 13:03
学习哦学习

作者: zx995765780 时间: 2015-2-26 13:05

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发表于 2014-12-26 21:50:56 |只看该作者

学习一下

作者: 细雨含沙 时间: 2015-2-26 13:10
XIEXIEFUXU

作者: wubin8583 时间: 2015-3-23 11:47
谢谢分享，学习学习。

作者: wubin8583 时间: 2015-3-23 11:48
谢谢分享，学习学习。

作者: tonydymt 时间: 2015-7-11 13:20
感谢楼主的无私分享

作者: 香草河 时间: 2015-8-5 10:01
学习学习

作者: g8rjouu 时间: 2015-8-8 14:29
下载学习，楼主辛苦了

作者: 焚香煮茗 时间: 2015-8-13 11:31
好东东

作者: 独自去看海 时间: 2015-9-23 19:44
希望有越来越多的药包材书让我们多学习啊

作者: abingbing 时间: 2015-10-8 15:12
内容很全，值得学习

作者: Fenix12 时间: 2015-10-12 17:02
围观学习，感谢分享

作者: pharm180 时间: 2015-10-16 09:38
好东东，谢谢分享

作者: 伤不起520 时间: 2015-10-16 09:44
共同学习进步

作者: 枫叶飘 时间: 2015-10-16 10:46
药包材学习进步学习

作者: 伤不起520 时间: 2015-10-16 11:00
很好的东东

作者: 小付FY 时间: 2015-10-26 14:27
啥情况？是本书？

作者: lianger588 时间: 2015-10-26 19:16
看看，还要十个字，看看，看是否值得看。

作者: 无名 时间: 2015-10-27 15:40

学习

作者: lzhy0818 时间: 2015-10-27 16:05
还要看一下我公司有没有三类的药包材

作者: hy394611208 时间: 2015-10-29 14:01
下载学习。。。。。。。。。。。

作者: cjz445362181 时间: 2015-11-15 14:35
好东西，学习

作者: 狼与羊 时间: 2015-11-15 14:37
学习进步学习

作者: Whats 时间: 2016-1-9 17:42
谢谢，学习一下

作者: happysimon320 时间: 2016-1-15 14:14
学习学习·········

作者: weid12 时间: 2016-1-15 23:13
谢谢无私奉献！！！！

作者: 江海第一药霸 时间: 2016-1-25 13:34
haoz好资料谢谢分享

作者: kan2009 时间: 2016-1-28 09:14
支持一个

作者: kaoyanboss 时间: 2016-2-2 17:56
好好学习下

作者: wcfda 时间: 2016-2-2 18:08
看看，专门介绍药包材

作者: sunshine86 时间: 2016-2-22 16:05
很好的资料，谢谢楼主分享

作者: kypharma 时间: 2016-5-17 21:39
啥好东西，看看

作者: eastasiali 时间: 2016-5-21 23:44
好好学习，天天向上

作者: 玲珑_m18d3 时间: 2016-6-2 21:04
还想再看一遍！

作者: 闲来侃侃 时间: 2016-7-20 09:17
下载学习啊

作者: wxlfx511 时间: 2016-7-24 08:21
看一看，瞅瞅。

作者: 霍思邈 时间: 2016-7-24 08:33
看看啊，楼主

作者: 一箱零食 时间: 2016-7-28 17:55
抗生素瓶就是注射剂或冻干粉针剂用的瓶子么？

作者: zzt2414 时间: 2016-7-28 18:39
看一下，谢谢分享！！！！

作者: 彩虹 时间: 2016-8-2 11:39
学习下

作者: 57144105 时间: 2016-8-26 19:54
学习学习！

作者: 说好不忧伤 时间: 2016-8-29 09:05
下载看看谢谢分享！

作者: wiofin 时间: 2016-9-11 09:33
很好的分享资料。

作者: shuiyuhui 时间: 2016-9-11 10:08

作者: cocoLi 时间: 2016-9-12 21:14
这个与我有关，我想看

作者: 不知知 时间: 2016-10-3 21:47
感谢分享，下了学习下。

作者: swyyjtyxgs 时间: 2016-10-22 10:23
学习一下，增强知识

作者: wuzhidegg 时间: 2017-1-20 13:44
什么内容，回复了看看

作者: katongshu 时间: 2017-2-8 09:42
学习学习！谢谢分享！

作者: eH0ZOLpMpE 时间: 2017-2-21 21:35

作者: 晟海祥 时间: 2017-2-28 11:34
学习学习

作者: 86419405 时间: 2017-2-28 11:34
谢谢分享，学习一下

作者: 86419405 时间: 2017-2-28 12:12
谢谢分享，学习一下

作者: 86419405 时间: 2017-2-28 12:15
谢谢分享，学习一下

作者: 深海鱼 时间: 2017-2-28 12:28
谢谢分享！

作者: 1172185347 时间: 2017-3-1 16:49
很不错哦谢谢

作者: 121687526 时间: 2017-3-7 14:47
谢谢，学学学习

作者: 遥不可及的如果 时间: 2017-3-7 15:06

作者: 龍龖龘 时间: 2017-3-31 16:16
学习一下！

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