蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 原料药车间2013年度验证总结 [打印本页]

作者: 林听 时间: 2014-11-21 13:25
标题: 原料药车间2013年度验证总结
年底了，大家是不是要进行各种总结？共享一份去年的验证总结，内容较多，谨慎下载~~~

作者: 五月花号 时间: 2014-11-21 13:32
学习学习！谢谢啦！！！！

作者: 一君 时间: 2014-11-21 13:38
原料药车间2013年度验证总结

作者: 129129129 时间: 2014-11-21 13:39
谢谢楼主分享

作者: 那情，真真 时间: 2014-11-21 13:39
设置回复可见怎么设置

作者: longderen 时间: 2014-11-21 13:42
谢谢楼主分享

作者: 云扬风轻 时间: 2014-11-21 13:51
学习学习。

作者: 中华骏捷 时间: 2014-11-21 13:55
我们不需要做总结。

作者: 请叫我小王 时间: 2014-11-21 14:13
先看一下，，，，，，

作者: 聂小凡 时间: 2014-11-21 14:28
新手求教验证经验，谢谢

作者: 歇斯底里 时间: 2014-11-21 14:39
学习一下好论坛好知识

作者: windy 时间: 2014-11-21 15:36
先看看，谢谢

作者: qfly2008 时间: 2014-11-21 15:37
谢谢分享

作者: 孙艳红 时间: 2014-11-21 20:01
我悄悄下载看看

来自:Android客户端

作者: 孙艳红 时间: 2014-11-21 20:02

歇斯底里发表于 2014-11-21 14:39
学习一下好论坛好知识

下载的文件怎么样？？

来自:Android客户端

作者: 孙艳红 时间: 2014-11-21 20:02

聂小凡发表于 2014-11-21 14:28
新手求教验证经验，谢谢

看了，值得参考

来自:Android客户端

作者: sccd 时间: 2014-11-21 20:07
谢谢分享

作者: 孙艳红 时间: 2014-11-21 20:09

那情，真真发表于 2014-11-21 13:39
设置回复可见怎么设置

上传文件后，单击文件，有代码出现，点击右上角高级，点小锁，弹出一对话框，将代码剪切到对话框中，发布即可

来自:Android客户端

作者: XQW 时间: 2014-11-21 20:10
参考学习。

作者: 孙艳红 时间: 2014-11-21 20:10

聂小凡发表于 2014-11-21 14:28
新手求教验证经验，谢谢

到质量保证的验证板块，资料很多

来自:Android客户端

作者: yujindanzhilian 时间: 2014-11-21 20:41
123

作者: yujindanzhilian 时间: 2014-11-21 20:45
下载看了，资料不错，谢谢分享！

作者: 聂小凡 时间: 2014-11-21 21:49

意林枫发表于 2014-11-21 20:10
到质量保证的验证板块，资料很多

来自:Android客户端

好的，麻烦问下，我作为一个刚上岗位不久的新人，想在工艺上学点技术，请教下师傅，该如何入手？

作者: 二街五号 时间: 2014-11-21 22:12
学习下，谢谢

作者: 二街五号 时间: 2014-11-21 22:28
谢谢搂主分享，虽做验证好几年，但从来不用写验证总结报告，所以抱着学习的态度对楼主的附件进行了学习。有些地方不是很明白，请教于大家：
1. 什么情况需要写总结报告呢？对于验证总结而言，都是每个系统验证报告后面的总结，或是多个方案，会对这多个方案写一个主方案和主报告，而不是年度的总结报告？
2. 里面的第二部分占了很长的篇幅，就是风险分析的内容。风险分析应该是使用之前做，如果使用过程中某部分设备或工艺出现问题，需要更新风险评估文件，更新就是了，以年度报告形式来做。细想，该何解；
3.总结报告中包含暖通（环境）、工艺、设备和水系统，系统如果要出就是年度回顾报告（如对一年监控的数据回顾），工艺和设备除了验证报告还要出年度总结报告，是做什么用的呢？

还请大家赐教，谢谢

作者: Jason 时间: 2014-11-21 22:33
下载看看

作者: 没你不行 时间: 2014-11-21 22:52
不错，到年底了，参考一下，很感谢蒲友的分享

作者: 孙艳红 时间: 2014-11-22 00:48

聂小凡发表于 2014-11-21 21:49
好的，麻烦问下，我作为一个刚上岗位不久的新人，想在工艺上学点技术，请教下师傅，该如何入手？

既然是新人，最基本的岗位应知应会是必须的，也就是相关的SOP要熟悉，明确关键工艺控制参数及质量控制点，工艺规程也许熟悉了，当然做药GMP基本知识也要了解，要学的东西很多，慢慢来，循序渐进

作者: chenfeng 时间: 2014-11-22 07:37
学习学习！谢谢啦！！！！

作者: huangs12 时间: 2014-11-22 07:52
学习借鉴

作者: 小胖不帅 时间: 2014-11-22 08:45
本来打算做的，但是今年我公司的验证工作一个都没做完，作为兼管验证管理的我，感到失职啊！但是确实没有多余的时间去这些东西，领导一直不给配人！

作者: syrtpy 时间: 2014-11-22 08:48
明年原料药要认证，学习一下，周末愉快

作者: coffeewoman 时间: 2014-11-22 08:51
谢谢分享

作者: iamhxc 时间: 2014-11-22 08:54
学习下，谢谢。

作者: coffeewoman 时间: 2014-11-22 09:22
不错的总结，可借鉴啊

作者: 八戒 时间: 2014-11-22 09:37
下载看看学习下谢谢分享

作者: 松鹿 时间: 2014-11-22 09:42
学习下

作者: 游灬骑灬兵 时间: 2014-11-22 09:58
正好要写了，学习下

作者: 361851517 时间: 2014-11-22 10:00
学习学习！谢谢啦！！！！

作者: lllllyyyyy 时间: 2014-11-22 13:34
谢谢楼主奉献

作者: tqr888888 时间: 2014-11-22 13:46
学习学习！

作者: 静夜思雨 时间: 2014-11-22 14:03
好资料要分享

作者: 北重楼 时间: 2014-11-22 14:09
谢谢分享！

作者: 聂小凡 时间: 2014-11-22 15:26

意林枫发表于 2014-11-22 00:48
既然是新人，最基本的岗位应知应会是必须的，也就是相关的SOP要熟悉，明确关键工艺控制参数及质量控制点， ...

灰常感谢

作者: billp 时间: 2014-11-22 15:41
谢谢分享

作者: ratchh 时间: 2014-11-22 21:58
谢谢！！！！！

作者: 深海游鱼 时间: 2014-11-22 22:02
下载学习中，回复先

作者: leexy9 时间: 2014-11-22 22:16
下载学习。谢谢！

作者: 天长 时间: 2014-11-22 22:46
谢谢分享

作者: 孙艳红 时间: 2014-11-22 23:20

Monic 发表于 2014-11-21 22:28
谢谢搂主分享，虽做验证好几年，但从来不用写验证总结报告，所以抱着学习的态度对楼主的附件进行了学习。有 ...

验证总结我们也做，但没有这么复杂，看过后我个人赞同他这种做法，是对一年验证实施情况的汇总，通过对验证元素的分析确定下个年的验证对象

作者: 孙艳红 时间: 2014-11-22 23:24

小胖不帅发表于 2014-11-22 08:45
本来打算做的，但是今年我公司的验证工作一个都没做完，作为兼管验证管理的我，感到失职啊！但是确实没有多 ...

验证是系统工程，不是一个人能完成的，没人无法完成可以理解

作者: 恒瑞是起点 时间: 2014-11-23 00:37
学习学习

作者: kslam 时间: 2014-11-23 07:29

作者: 不做死就不会死 时间: 2014-11-23 07:59
兄台大公无私，我辈学习之典范

作者: hmsqhs 时间: 2014-11-23 08:03
学习借鉴

作者: 我很怕打 时间: 2014-11-23 08:06

xiexie

作者: 秋天的风 时间: 2014-11-23 08:13
谢谢。。。。。。。。

作者: 林听 时间: 2014-11-23 08:40

不做死就不会死发表于 2014-11-23 07:59
兄台大公无私，我辈学习之典范

互相学习，老弟过奖了

作者: duandian123 时间: 2014-11-23 09:13

学习学习！

作者: 郭雷 时间: 2014-11-23 13:57
谢楼主分享

作者: cao329996535 时间: 2014-11-23 14:24
学习学习
原料药车间2013年度验证总结

作者: tangfeng07 时间: 2014-11-23 16:40
学习学习！

作者: 厚德载物008 时间: 2014-11-23 17:02
谢谢分享

作者: shixiongjie 时间: 2014-11-23 20:26
参考一下！！！！

作者: 525504015 时间: 2014-11-23 20:32
回复!下载！

作者: chenfeng 时间: 2014-11-25 10:53
不愧为才女啊！做的不错，也很专业。送你32个赞！期待才女的大作再现！！！

作者: 青城/怒云 时间: 2014-11-25 10:53
支持

作者: hanhan 时间: 2014-11-30 18:26

谢谢楼主分享

作者: 谢松亭 时间: 2014-11-30 18:56
一起下载下来学习学习

作者: 期待ING 时间: 2014-11-30 19:51
好好学习，天天上线

作者: zhygtsi 时间: 2014-11-30 20:05
下了学习下

作者: 刘志军 时间: 2014-11-30 20:09
想看看内容，

作者: xiedekun 时间: 2014-12-2 08:56
学习一下。

作者: 明★ 时间: 2014-12-3 16:36
谢谢分享

作者: suqinlu 时间: 2014-12-3 21:13
学习借鉴提高

作者: liufeng05126 时间: 2014-12-3 21:16

学习学习！谢谢啦！！！！

作者: 葡萄粒儿1 时间: 2014-12-4 13:33
xiexiefenxiang

作者: 绿叶清流 时间: 2014-12-4 15:03
学习一下！！！！！

作者: agf2001 时间: 2014-12-8 10:39
学习一下，看看

作者: 呼呼_802 时间: 2014-12-9 09:47
看一下

作者: 仁砷 时间: 2014-12-9 16:03
学习学习！！！

作者: zaxy1983811 时间: 2014-12-9 16:12
谢谢楼主分享

作者: jphblll 时间: 2014-12-9 17:54
好好看看学习一下

作者: 瀚海风云713 时间: 2014-12-11 16:21
谢谢分享

作者: kuloulan 时间: 2014-12-11 16:29
非常感谢分享

作者: likewei808 时间: 2014-12-11 18:06

学习一下

作者: 西岭飘雪 时间: 2014-12-11 18:44
谢谢分享！！！！

作者: 小天南星 时间: 2014-12-11 18:54
学习一下，谢谢分享

作者: hl241 时间: 2014-12-13 10:11
看看看看看

作者: 小小 时间: 2014-12-13 10:12
看一看

作者: 林听 时间: 2014-12-14 06:46

小小发表于 2014-12-13 10:12
看一看

看看多提意见啊

作者: 清风化雨 时间: 2014-12-14 08:14
请给予交流

作者: zwk呼啸而过 时间: 2014-12-14 08:26
参考参考，谢谢分享！

作者: Fergus-6 时间: 2014-12-14 08:41
谢谢分享学习

作者: 剑叶龙血 时间: 2014-12-14 09:12
谢谢分享。。。

作者: renpharm 时间: 2014-12-14 09:20
下了看看吧，学习

作者: sxdtoyz 时间: 2014-12-15 14:34
还是回复，好好学习一下吧

作者: mythbp 时间: 2014-12-15 15:14
原料药车间2013年度验证总结

作者: 奥斯丁V 时间: 2014-12-15 15:28
送人玫瑰。手有余香

作者: mzqflyp 时间: 2014-12-15 16:04
谢谢分享了！

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