蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 气相色谱仪验证方案 [打印本页]

作者: gumupai 时间: 2014-12-3 20:23
标题: 气相色谱仪验证方案
本帖最后由蓝色星期六于 2015-1-17 19:04 编辑

作者: 土豆王 时间: 2014-12-3 20:30
学习一下。

作者: vchenv 时间: 2014-12-3 20:31
外行来学习学习

作者: 山高人为峰 时间: 2014-12-3 20:32
气象色谱仪验证方案是新版的吗

作者: 孙艳红 时间: 2014-12-3 20:32
看看方案如何写的

作者: 孙艳红 时间: 2014-12-3 20:33
虽然不是1690这个型号，但验证方法应该一样，收藏起来备用

作者: gumupai 时间: 2014-12-3 20:48

山高人为峰发表于 2014-12-3 20:32
气象色谱仪验证方案是新版的吗

我也不懂新旧

作者: 萤光粉红 时间: 2014-12-3 20:55
学习，谢谢楼主分享。

作者: 为胜利而来 时间: 2014-12-3 21:18
下来学习学习！

作者: 喜之郎 时间: 2014-12-3 22:09
学习下，谢谢分享

作者: andyouandme 时间: 2014-12-3 22:20
谢谢。。。。。。。。。。。。。。。

作者: zhangyang8314 时间: 2014-12-4 08:05
大家辛苦了

作者: 小小 时间: 2014-12-4 08:12
看一看

作者: JL052 时间: 2014-12-4 08:17
多谢分享下载学习

作者: lchenglin 时间: 2014-12-4 08:20
感谢楼主分享。

作者: 晓青 时间: 2014-12-4 08:20
下来学习学习！

作者: zzj76122 时间: 2014-12-4 08:26
好资料！

作者: hycwq77 时间: 2014-12-4 08:26
谢谢楼主分享

作者: 幽然自得 时间: 2014-12-4 08:28
学习了

作者: 小兵 时间: 2014-12-4 08:30
学习

作者: 竹林 时间: 2014-12-4 08:34
学习学习，谢谢。

作者: 竹林 时间: 2014-12-4 08:35
学习学习，谢谢。

作者: 129129129 时间: 2014-12-4 08:45
谢谢楼主

作者: 玄冰影 时间: 2014-12-4 09:59
谢谢楼主分享

作者: XQW 时间: 2014-12-4 10:03
学习学习。

作者: hmsqhs 时间: 2014-12-4 10:15
你好你好

作者: 天行健地势坤 时间: 2014-12-5 09:34
外行来学习学习

作者: 一生平安 时间: 2014-12-5 15:22
学习学习，

作者: 快乐的小鱼 时间: 2014-12-6 08:38
先学习一下，谢谢分享！

作者: anyejinglingwlj 时间: 2014-12-6 17:41
谢谢分享

作者: shixiongjie 时间: 2014-12-7 20:44
谢谢分享

作者: jiehui48 时间: 2014-12-7 20:44
学习学习~~~

作者: Jason 时间: 2014-12-7 20:46
下载学习

作者: 潘帕斯雄鹰 时间: 2014-12-8 08:51
看看做得怎么样

作者: 呼呼_802 时间: 2014-12-8 09:23
看一下

作者: zpzjm2010 时间: 2014-12-8 09:42
谢谢楼主的分享

作者: LanBo 时间: 2014-12-8 10:03
学习一下。

作者: 小傲 时间: 2014-12-8 10:04
谢谢分享，学习学习

作者: xhf123456 时间: 2014-12-8 10:28
学习一下。

作者: lhj1269 时间: 2014-12-8 13:22

渴望已久，谢谢

作者: jkchenly 时间: 2014-12-8 14:01
这要学习下，看别人怎么做的

作者: wumywu 时间: 2014-12-8 14:14
2013年我国医药工业规模以上企业实现主营业务收入21681.6亿元，同比增长17.9%。主营业务收入突破了2万亿元大关，但增长速度较2012年的20.4%下降了2.5个百分点，自2007年以来首次低于20%。八个子行业中，中药饮片、制药装备、卫生材料及医药用品、中成药的主营业务收入高于行业平均增长水平，生物制品、医疗器械、化药制剂、化学原料药的主营业务收入增速低于行业平均水平，化学原料药继2012年继续成为增长最慢的子行业。
图表1-2013年医药工业主营业务收入完成情况
行业
主营业务收入(亿元)
同比(%)
化学药品原料药制造
3819.9
13.7
化学药品制剂制造
5730.9
15.8
中药饮片加工
1259.4
26.9
中成药制造
5065.0
21.1
生物药品制造
2381.4
17.5
卫生材料及医药用品制造
1398.2
21.8
制药专用设备制造
138.2
22.3
医疗仪器设备及器械制造
1888.6
17.2
合计
21681.6
17.9
资料来源：国家统计局，立本研究中心
2013年医药工业规模以上企业实现利润总额2197.0亿元，同比增长17.6%，增速较2012年下降2.8个百分点。营业收入利润率为10.1%，较上年低0.03个百分点，略有下降，八个子行业中，化学原料药和中药饮片利润率低于行业平均水平。2013年医药工业规模以上企业实现利税总额3336.3亿元，同比增长17.6%。亏损企业数量同比增加12.8%，亏损总额同比增加9.6%，显示企业效益进一步分化。
图表2-2013年医药工业利润总额及利润率
行业
利润总额（亿元）
利润率（%）
利润率同比（百分点）
化学药品原料药制造
284.7
7.45
0.02
化学药品制剂制造
639.4
11.16
0.06
中药饮片加工
94.2
7.48
0.23
中成药制造
538.4
10.63
0.03
生物药品制造
282.4
11.86
-0.45
卫生材料及医药用品制造
142.2
10.17
0.14
制药专用设备制造
16.5
11.91
-0.27
医疗仪器设备及器械制造
199.2
10.55
-0.37
医药工业
2197.0
10.13
-0.03
资料来源：国家统计局，立本研究中心
进入2014年，面对政府加强环境污染整治力度、严控排污量的压力，医药行业转变发展模式，调整产业结构，加大研发投入；加之国外订单情况较上年有所改善，行业情况开始好转。国家统计局数据显示，2014年5月份，医药行业增加值增长率为14.9%，较2014年4月和上年同期分别回升2.9和3.4个百分点；2014年1-5月，医药行业增加值增长率为13.2%，增速较2014年1-4月回升0.5个百分点，较上年同期持平。
图表3-2012年6月-2014年5月医药行业增加值增长率走势图

资料来源：国家统计局，立本研究中心
2014年，我国医药产业政策环境总体好于预期，但短期内不易见效，同时医药终端增长不及预期，增幅明显下滑，零售终端增长平稳但医药类销售增长下降，医药零售增速继续放缓。国家统计局数据显示，2014年5月份，中西药品零售额538.0亿元，同比增长13.1%，增速较2014年4月和上年同期分别回落1.1个和0.5个百分点；2014年1-5月，中西药品零售额为2605.0亿元，同比增长15.4%，增速较2014年1-4月回落0.7个百分点，较上年同期回升0.2个百分点。
图表4-2012年5月-2014年5月中西药品单月零售总额及其增速走势图

资料来源：国家统计局，立本研究中心
2014年1-5月，医药行业实现主营业务收入8，679.1亿元，同比增长13.1%，增速较2014年1-4月持平，较上年同期回落6.7个百分点；同期，医药行业实现利润总额840.2亿元，同比增长14.6%，增速较2014年1-4月和上年同期分别回落0.2个和2.9个百分点。其中，医药行业主营活动利润[1]791.8亿元，同比增长13.1%，增速较2014年1-4月和上年同期分别回落1.0个和0.3个百分点。
图表5-2012年6月-2014年5月医药行业收入及利润增速走势图

资料来源：国家统计局，立本研究中心
2014年我国医药行业增速放缓主要有三方面原因：一是医疗卫生投入放缓，医改投入下降；二是医院实施医保控费，导致终端销售明显下降；三是出口改善不大。而在内外部需求不振的情况下，我国政策环境趋暖，2014年以来，多项扶持政策相继出台。综合来看，预计2014年医药经济会维持2013年的增长水平，主营业务收入和利润总额增速保持17%左右。针对发展中面临的挑战和问题，医药工业必须加快自身的结构调整和转型升级，重点是加快技术进步和新产品开发，推动兼并重组和优化组织结构，提高制剂国际化水平和培育新的出口增长点，相关部门应加强引导调控和监管，形成政策合力，营造良好的竞争和发展环境，促进医药工业持续健康发展。
严谨、科学的研究方法才能确保研究报告的准确性和质量。《2014-2018年医药行业全景调研与投资战略研究咨询报告》主要采用的研究方法有：1）普查：我们对医药行业中近百家从业者进行了面访或电话访问，获得最佳一手数据。2）跟踪研究：为确保实时掌握医药行业动态，我们在此医药行业建立了跟踪研究机制，每个月都通过访问获得医药行业的发展动态。3）政府机构数据：我们查询了医药行业的重点企业的工商档案、统计局档案、海关进出口数据等等，获得较为权威的信息。4）SOWT分析：应用SWOT分析、波特五力分析等方法，我们分析了医药行业及企业的竞争优劣势以及潜在的威胁及发展机会。5）科学预测：我们采用回归分析、时间序列分析、因子分析、组合分析等方法对医药的发展趋势做出了全的预测。
本文知识产权归中国产业洞察网所有
行业

作者: 自然派 时间: 2014-12-8 14:19
多学总有益处。多谢

作者: wubin8583 时间: 2014-12-8 15:31

谢谢楼主分享

作者: liqinglin 时间: 2014-12-8 15:43
学习学习学习

作者: aidewenwen6 时间: 2014-12-8 15:51
学习，谢谢！

作者: bbcsz 时间: 2014-12-9 07:12
谢谢分享

作者: renpharm 时间: 2014-12-9 07:44

作者: chenfeng 时间: 2014-12-9 08:37
学习，谢谢楼主分享。

作者: ahhfly 时间: 2015-1-6 09:34
接下来就是安装测试，以下归纳总结的一些该阶段的关键点，供大家参考，欢迎交流。
安装确认
1 .证实确认的先决条件，包括所有调试活动成功完成。
2 .证实系统文件，这些文件可以包括技术资料、功能规范要求、施工材料、焊接文件、管道保温文件、清洗与钝化报告，以及压力测试报告。如果这些都包括在调试活动中，可能会附加参考副本或引用调试报告章节。
3 .当使用卫生管道时，需要单独的焊接文件来表明焊接号、焊接日志、焊工证书，需要证明管道等轴性。
4 .预防性维护文件及备件目录证实，包括正确输入计算机控制的预防性维修管理系统证实，如果使用设施。
5 .证实管道和仪表流程图、电线和电缆连接绘图准确，并表达已经安装的系统。这些图纸通常被称为“ 竣工” 图纸。
6 .证实生产与分配构件及管道已经正确地进行了标识。
7 .证实系统中所有构件符合规范与设计。
8 .证实所有的对系统操作是关键的仪器经过校准，并已经正确输人计算机控制校准管理系统中，如果使用设施。
9 .证实所有辅助公共设施已经正确安装并符合系统要求。
1 0 .证实所有的单元操作都正确操作并符合所有的规范和测试要求。
1 1 .证实适当的软件版本电子文件具有可备份功能，可编程序控制器（P L C )源逻辑是完整、清晰的，在系统中没有死代码，并且有控制逻辑的硬拷贝并作为方案的一部分。
1 2 .实施了输人/ 输出（I / O )证实以确保已经关注了所有的输人/ 输出（I / O )点，并按照规范正确地连接到现场设备。

作者: yjwenhao 时间: 2015-1-14 22:01
好东西哦。。。

作者: 无心 时间: 2015-1-14 22:08
感谢分享，学习一下。

作者: zgz0713 时间: 2015-1-15 12:20
多谢！！！！！！

作者: 511544042 时间: 2015-1-19 11:29
下载下来看看

作者: 如色萧 时间: 2015-1-19 11:53
谢谢楼主分享

作者: xiafl1980 时间: 2015-1-19 16:50
正好需要呢，谢谢

作者: dcyyzb 时间: 2015-1-22 10:18
下载学习,谢谢

作者: zx995765780 时间: 2015-1-22 10:42
谢谢分享谢谢分享

作者: yangjin7309 时间: 2015-1-25 16:05
感谢楼主分享，好好学习

作者: 昨夜风123 时间: 2015-2-12 21:19
快乐快乐快乐

作者: hbid 时间: 2015-2-12 21:36
看一看，谢谢

作者: 冷枫 时间: 2015-2-16 10:26

学习一下。

作者: 腾飞 时间: 2015-2-16 10:39
学习，谢谢楼主分享。

作者: wmj889 时间: 2015-2-16 10:40
下载学习了，，，，

作者: 彩虹 时间: 2015-2-16 10:45
看下

作者: fcy9000 时间: 2015-2-20 23:00
谢谢！共同提高！！！

作者: 050241310 时间: 2015-2-20 23:23

学习，谢谢楼主分享。

作者: 迎接999春天 时间: 2015-2-21 07:05
学习学习

作者: 609123 时间: 2015-2-21 08:58
学习学习，谢谢分享。

作者: syhorchid 时间: 2015-2-21 10:13
看看先

作者: syhorchid 时间: 2015-2-21 10:13
顶一下

作者: qysh 时间: 2015-2-22 16:23
气相色谱仪验证方案不错

作者: godme 时间: 2015-2-22 19:14
谢谢你辛苦了

作者: 年华水木 时间: 2015-2-25 19:54
学习一下，没有看过啊

作者: jphblll 时间: 2015-2-25 20:46
好好看看学习一下

作者: guare 时间: 2015-3-5 10:55
谢谢分享

作者: tiventiven 时间: 2015-3-5 15:22
来请教大师了，希望能够得到帮助，谢谢了！

作者: 遥不可及的如果 时间: 2015-3-5 15:59
看看，学习

作者: 飘摇的杂草 时间: 2015-3-8 22:23

学习下谢谢分享

作者: 可以作药 时间: 2015-3-8 22:37
学习，谢谢楼主分享。

作者: rose1977 时间: 2015-3-9 08:12
谢谢分享！

作者: chaiyingjie2005 时间: 2015-3-9 08:45
先下载下看一看

作者: 缱绻如画 时间: 2015-3-9 08:50
1111111111111

作者: wuguanghui953 时间: 2015-3-9 09:54
学习学习

作者: 松鹿 时间: 2015-3-9 16:55
借鉴学习

作者: 流畅思涵2 时间: 2015-3-9 16:59

作者: 寒玉 时间: 2015-3-9 17:00
验证看看了

作者: jxlcfld 时间: 2015-3-20 14:24
要查看本帖隐藏内容请回复

作者: cdzhy_2000 时间: 2015-3-24 11:03
看看，学习学习

作者: 风中的云002 时间: 2015-3-24 14:37
学习一下，谢谢

作者: wanggui_929 时间: 2015-3-24 14:38
谢谢分享，下载学习

作者: 一笑而过52119 时间: 2015-3-31 12:46
打酱油的体验和你

作者: susun202097 时间: 2015-4-18 11:06
学习了。谢谢。

作者: 火烧云 时间: 2015-4-21 10:33
下来学习参考下

作者: folochan 时间: 2015-4-22 22:30
学习学习

作者: 楠哲 时间: 2015-4-23 13:09
下载学习，谢谢楼主分享

作者: swylove1987 时间: 2015-4-23 13:20
多谢分享

作者: 好好学 时间: 2015-4-23 16:51
急需！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！

作者: 长恒-28 时间: 2015-4-23 17:06
下载看看，歇息歇息

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